貸款補血，疫苗巨頭進入至暗時刻

近日，Moderna公司發布了三年戰略規劃，提出在2028年實現現金平衡，并將收益重點投入腫瘤學領域，開辟全新增長軌道。

圖片來源：Moderna官網

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股價暴跌95%，Moderna進入至暗時刻

新戰略出臺前，Moderna剛經歷艱難的第三季度：當期營收10億美元，較2024年同期暴跌約45%，凈虧損為2億美元，由盈轉虧。

值得注意的是，其9.71億美元銷售額來自新冠疫苗，而去年五月獲批的RSV疫苗mRESVIA當季僅貢獻200萬美元收入。基于此，公司收窄2025年營收指引至16億-20億美元，較此前預測上限下調2億美元。

2020年，Moderna的mRNA新冠疫苗Spikevax獲FDA授權用于緊急使用，使其一躍成為疫苗巨頭。

2021年，Moderna總收入達到185億美元，位列全球制藥企業營收榜第19位。其中新冠疫苗售出8.07億劑，收入177億美元。Moderna的股價也在當年達到歷史高點484.47美元（市值1955億美元）。

然而，隨著疫情進入新階段，政府采購訂單驟減，Moderna開始進入艱難的轉型階段。

但新藥研發本就是一件風險極高的“賭博”行為，Moderna新項目的進展遠不如預期。

2024年，Moderna的RSV疫苗（mRESVIA）成功獲批上市。然而，該疫苗全年僅貢獻了2500萬美元收入，遠低于市場預期。2025年第三季度，該疫苗銷售額僅200萬美元，聊勝于無。

此后，Moderna的嬰幼兒RSV疫苗mRNA-1345與mRNA-1365、CMV疫苗mRNA-1647相繼折戟，又撤回了新冠/流感雙價疫苗mRNA-1083的上市申請。

在多次暴擊之下，Moderna股價一路暴跌至2025年11月最低點22.28美元，市值僅約90億美元，較高點下跌超過95%。

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收縮管線、貸款補血

為走出虧損泥潭，Moderna不得不節衣縮食。公司將2026年和2027年的現金成本預期分別降至約42億美元及35億-39億美元。公司表示將通過“嚴格的成本管理與研發優先級劃分”達成該目標。

實際上，在今年7月，Moderna已宣布裁員10%，在年底前將員工總數控制在5000人以內。

在緊縮政策下，Moderna終止了四個項目：

• mRNA-1647：是一款巨細胞病毒（CMV)疫苗，產生針對五聚體和gB的免疫反應，以預防CMV感染。今年10月，Moderna宣布mRNA-1647在3期臨床中未達主要終點，因此終止了該藥用于CMV的開發。不過，Moderna保留了該藥用于骨髓移植的2期臨床研究。

• mRNA-1608：是一款單純皰疹病毒疫苗。2023年9月，該藥針對生殖器皰疹在美國開展的臨床1/2期已完成，但該項目將不會進入3期臨床階段。

• mRNA-1468：是一款水痘-帶狀皰疹病毒疫苗，此前已啟動臨床1/2期研究，但該項目也將不會進入3期試驗階段。

• mRNA-3745：是一款罕見病候選藥物，2021年就曾在全球啟動針對糖原貯積病1a的臨床1/2期研究，但該項目將不會推進至3期臨床。

同時，Moderna宣布已從Ares Management獲得一筆15億美元五年期貸款，以鞏固公司資產負債表。

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未來三年，疫苗仍是業績支柱

縮減部分管線，是為了將資源投入到更有把握和更具潛力的領域。

從短期來看，未來三年，Moderna將繼續拓展疫苗業務，推出3種新的季節性疫苗：流感疫苗、新冠/流感聯合疫苗和諾如病毒疫苗。

加上此前已獲批上市的COVID疫苗Spikevax、mNEXSPIKE和RSV疫苗mRESVIA，這些季節性疫苗將使公司在2028年實現盈虧平衡，并持續支撐研發活動，為未來的長期發展鋪路。

圖片來源：Moderna官網

mNEXSPIKE（新一代新冠疫苗）：目前已在美國和加拿大獲得批準。Moderna還在尋求在更多市場的批準。

mRNA-1010（季節性流感疫苗）：是一種四價季節性流感疫苗，使免疫系統在未來被感染時識別和中和攜帶蛋白質的病原體，能夠結合不同抗原以抵御多種病毒，以及能夠快速應對呼吸道病毒的進化。

今年6月，Moderna公布了該疫苗的3期臨床研究數據：mRNA-1010的相對疫苗有效率(rVE)在50歲及以上的成人中，比已上市的標準劑量季節性流感疫苗高出26.6%（95%CI；16.7%，35.4%）。公司預計將在2026年1月前完成mRNA-1010在美國、歐盟、加拿大和澳大利亞的注冊申請流程。

mRNA-1083（流感+COVID聯合疫苗）：今年5月，Moderna公布了該聯合疫苗的3期臨床試驗結果：與接種現有疫苗相比，接種mRNA-1083對COVID-19和3種流感病毒株（甲型H1N1、甲型H3N2、乙型V3N2）的免疫應答水平均有顯著提升（20%-40%）。

目前，該疫苗的上市申請正由歐洲藥品管理局進行審查。但在美國，mRNA-1083的上市申請已被撤回，原因未披露。公司仍在等待美國FDA關于重新提交申請的相關指導。

mRNA-1403（諾如病毒疫苗）：目前進行的3期臨床試驗尚未收集到足夠的病例數據。因此，該疫苗的3期臨床試驗正在擴展研究范圍，納入2025-2026年北半球的病例數據，以便更全面地評估疫苗的效果。Moderna預計將在2026年進行中期數據分析。

在商業化方面，Moderna在新冠疫苗銷售上的成功，為其他季節性疫苗的市場推廣提供豐富的經驗與基礎。

另外，自2022年以來，Moderna對其生產設施進行了優化重組，已形成全球性的制造網絡，能夠更好地應對新產品上市的需求。

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加碼腫瘤學

從長期來看，腫瘤學將是Moderna未來的希望。

在Moderna的計劃中，2028年之后，公司的研發投入將向腫瘤學領域傾斜，而減少在傳染病領域的投入。

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目前，其腫瘤管線主要分為四類：個體化癌癥疫苗、癌癥抗原療法、TCE療法和細胞療法（包括體內細胞療法）。

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其中，mRNA-4157（intismeran autogene）是進展最快的項目，其在2023年就啟動了首個3期臨床。

這是一款個體化mRNA腫瘤疫苗，其抗原為包含編碼最多34種新抗原的單一合成mRNA分子，佐劑為脂質納米顆粒（lipid nanoparticle，LNP）。

在2024 ASCO年會上，Moderna公布的2b期臨床數據，與單獨使用帕博利珠單抗相比，mRNA-4157與帕博利珠單抗聯用可使黑色素瘤患者復發和死亡風險降低49%。

目前，Moderna與合作伙伴默沙東針對該藥已啟動8項2期和3期臨床試驗，涉及黑色素瘤、非小細胞肺癌、膀胱癌和腎細胞癌，有望成為首款基于mRNA的個性化癌癥疫苗。

同時，Moderna公司已在為該藥的商業化上市生產做準備，其在馬薩諸塞州建立了專屬工廠。該工廠搭配AI工具、自動化設備及機?人系統，旨在提高生產效率并實現規模化的生產。2025年9月，該工廠開始進行臨床用產品的批量生產。

mRNA-4359（癌癥抗原療法）是Moderna另一款進入臨床2期階段的候選藥物。

該療法旨在激發人體對腫瘤細胞及免疫抑制細胞的免疫反應。目前，其1/2期臨床試驗正在進行中。其中2期試驗的受試對象包括一線轉移性黑色素瘤患者以及一線轉移性非小細胞肺癌患者。

此外，Moderna在罕見病領域還有兩款候選藥物：針對丙酸血癥（PA）的mRNA-3927與針對甲基丙二酸血癥（MMA）的mRNA-3705。這兩款藥物均已進入或即將進入注冊研究階段。

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結 語

五年前，Moderna抓住新冠帶來的風口，一躍成為市場焦點。然而，市場是快速變化而又競爭殘酷的。隨著核心產品銷售銳減、新產品表現不及預期，Moderna不得不進行管線精簡、戰略聚焦，步入一段艱難的轉型期。未來，公司能否如期實現盈虧平衡，并在腫瘤學領域開辟出新戰場，我們拭目以待。

參考來源：

1.https://www.fiercepharma.com/pharma/moderna-takes-15b-loan-outlines-new-commercial-and-rd-strategy-bid-break-even-2028

2.https://irp.cdn-website.com/89dd0539/files/uploaded/2025+Analyst+Day+PR_111925_vF.pdf

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