明慧醫藥沖刺港交所：「腫瘤+自免」雙輪驅動，啟明創投為股東

管線產品具備成為潛在同類最佳(BIC)及/或同類首創(FIC)。

據IPO早知道消息，明宇制藥有限公司（以下簡稱“明慧醫藥”）于2025年11月24日正式向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，摩根士丹利、美銀及中信證券擔任聯席保薦人。

成立于2018年的明慧醫藥作為一家接近商業化的生物技術創新企業，具有雙重增長引擎：其一、基于專有抗體偶聯藥物(ADC)平臺和一款新型PD-1/VEGF雙特異性抗體(bsAb)搭建的臨床階段腫瘤產品組合；其二、向商業化推進的已處于臨床后期的自身的免疫資產。

截至2025年11月16日，明慧醫藥的管線有13款候選產品，其中10款處于臨床階段。其中，自身免疫項目有望于近期產生收入，而腫瘤項目聚焦于推動用于后線治療的ADC單藥療法，并探索與PD-1/VEGF雙特異性抗體的聯合療法，以革新一線癌癥治療。這些項目共同構成了多樣化的候選藥物管線，管線產品具備成為潛在同類最佳(BIC)及/或同類首創(FIC)。

具體而言：

在創新腫瘤學ADC及PD-1/VEGF聯合療法方面：明慧醫藥的核心產品MHB036C是一種目標價值數十億美元的實體瘤治療市場的滋養層細胞表面抗原2 (TROP-2)ADC，具備同類最佳潛力。其目前正聯合明慧醫藥的關鍵產品MHB039A（一款創新型PD-1/VEGF 雙特異性抗體）用于一線及以后非小細胞肺癌(NSCLC)的I/II期聯合用藥研究以及一線及以后乳腺癌(BC)的II期聯合用藥研究。而明慧醫藥的另一關鍵產品MHB088C是一種用于治療小細胞肺癌(SCLC)及其他癌癥的潛在同類最佳的B7-H3ADC，目前正針對二線小細胞肺癌單藥治療進行III期試驗，并與MHB039A聯合用于針對一線及以后小細胞肺癌的I/II期試驗。

在臨床后期的自身的免疫資產方面：明慧醫藥的核心產品MHB018A是一種同類首創及潛在同類最佳皮下胰島素樣生長因子1受體(IGF-1R) （基于VHH的抗體）。其目前正針對活動性甲狀腺眼病(TED)進行III期試驗，并正籌備針對慢性TED進行III期試驗。產品表現出強大的同類最佳潛力，并得到了在活動性及慢性TED中令人信服的II期療效和安全性數據的支持。而明慧醫藥的關鍵產品MH004則是一種同類首創輕中度外用Janus激酶(JAK)抑制劑，針對輕中度特應性皮炎(AD)的新藥上市申請已于2025年在中國提交，解決具有巨大未滿足需求的自身免疫適應癥。

從市場空間來看，根據得益于ADC在腫瘤學領域經證實的臨床成功，全球ADC市場預計將從2024年的135億美元以28.7%的復合年增長率增至2035年的超2,163億美元；而TED及特應性皮炎治療藥物的全球市場同樣有望強勁增長。其中，TED市場預計將從2024年的34億美元以13.2%的復合年增長率增至2035年的134億美元，全球特應性皮炎治療藥物市場則將從2024年的149億美元擴大至2035年的295億美元。值得注意的是，在靶向療法普及度提升的驅動下，中國市場增長尤為迅猛。

此外，明慧醫藥專有的SuperTopoi平臺旨在攻克傳統ADC技術方面所面臨的業內普遍問題。其新型有效載荷的效力是基于德魯替康(Dxd)的ADC的5至10倍，同時保持卓越的安全性，臨床上表現為嚴重血液學毒性以及顯著間質性肺病(ILD)發生率低。這種經過優化的治療窗口使其具備更廣泛的應用前景，包括在前線治療場景中的潛在應用價值。

在商業化方面。明慧醫藥已與齊魯制藥有限公司就MHB088C在大中華區的相關權利達成戰略合作，有關交易價值高達13.45億元人民幣。同時，MHB088C的臨床數據被選中于2024年及2025年的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上口頭展示。經世界上最負盛名的腫瘤學論壇之一的多次認可凸顯了醫學界對該資產的濃厚興趣及前景。根據灼識咨詢的資料，這意味著明慧醫藥的數據被認為屬創新性、嚴謹性及改變臨床實踐的潛力，從而提高了關鍵意見領袖和潛在合作伙伴對其管線的可信度和可見性。

成立至今，明慧醫藥已獲得OrbiMed、啟明創投、華安基金、元禾控股、泰格醫藥、IDG資本、泰福資本、信熹資本、五源資本、博遠資本等知名機構的投資。

在今年7月完成IPO前最后一輪融資后，明慧醫藥的估值為39.36億元人民幣。

明慧醫藥在招股書中表示，IPO募集所得資金凈額將主要用于核心產品、關鍵產品、以及其他管線產品與聯合療法的研發；制造、質量控制和商業化能力擴張；以及用作營運資金、業務開發及一般公司用途。

本文為IPO早知道原創

作者｜Stone Jin

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