四川
11月18日，據CDE官網顯示，齊魯制藥以4類仿制藥申報的注射用醋酸曲普瑞林上市申請獲受理。摩熵醫藥數據庫顯示，這是繼麗珠、長春金賽藥業后，又一本土巨頭入局，國產曲普瑞林市場競爭加劇。
截圖來源：CDE官網
曲普瑞林（Triptorelin）是天然促性腺激素釋放激素類似物。醋酸曲普瑞林注射液由Debiopharm最早研制，1995年獲我國批準；其微球制劑2000年由法國益普生引入中國，后長期被益普生和德國輝凌壟斷。
據摩熵醫藥數據庫顯示，2024年醋酸曲普瑞林注射液在全終端醫院銷售額超8億元，其中益普生在全終端醫院獨占100%的市場份額。
截圖來源：摩熵醫藥全終端醫院銷售數據庫
2023年5月，麗珠集團自研的曲普瑞林微球（維寶寧）獲批上市，成為國內首家，同年納入國家醫保目錄，并打開國內曲普瑞林微球制劑市場，打破了外資壟斷局面。
截圖來源：摩熵醫藥中國藥品批文數據庫
截至目前，醋酸曲普瑞林注射液在國內已有萊美藥業長春金賽藥業山東新時代藥業等多家企業獲批上市，其中有6家藥企通過一致性評價。在仿制藥布局方面，2025年1月海南中和藥業提交了4類仿制申請，隨著齊魯制藥的加入，國產曲普瑞林市場競爭將進一步激化。
截圖來源：摩熵醫藥中國藥品審評數據庫
今年以來，齊魯制藥（含子公司）有超20款產品獲批并過評，其中枸櫞酸伊沙佐米膠囊、伊布替尼片、依托泊苷注射液、氨磺必利注射液、注射用奧氮平5款為首家過評品種。
截圖來源：摩熵醫藥過評藥品匯總數據庫
此次，齊魯制藥的醋酸曲普瑞林注射液入局，標志著國產曲普瑞林市場競爭格局將進一步升級，競爭態勢愈發激烈。本土企業協同發力、積極進取，不僅有望沖破外資企業的市場壟斷壁壘，更將為患者帶來更多品質優良、價格親民的用藥選項。
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