上海
11月19日，衛(wèi)材（Eisai）和渤健（Biogen）宣布，人源化抗可溶性聚集淀粉樣蛋白-β（Aβ）單克隆抗體侖卡奈單抗已獲英國藥品和保健品監(jiān)管機構(gòu)（MHRA）批準(zhǔn)，可每四周進行一次靜脈（IV）維持劑量給藥。
2024年8月，侖卡奈單抗在英國獲批用于治療AD源性輕度認知障礙和輕度AD患者，適用于載脂蛋白E ε4（ApoE ε4）雜合子或非攜帶者的成年患者。隨著此次靜脈維持劑量用藥的獲批，在接受每兩周一次10 mg/kg劑量方案治療18個月后，患者可轉(zhuǎn)為每四周一次10 mg/kg的維持劑量方案，也可繼續(xù)采用每兩周一次10 mg/kg的劑量方案。
公開資料顯示，侖卡奈單抗的全球開發(fā)和注冊申請由衛(wèi)材主導(dǎo)，而產(chǎn)品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣。其中，衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。
參考資料：
[1]英國批準(zhǔn)侖卡奈單抗靜脈輸注維持劑量用于早期阿爾茨海默病治療. From https://www.prnasia.com/story/512643-1.shtml
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