3億元！杭州賣了一款抑制劑

11月12日，杭州百誠醫藥科技股份有限公司（股票代碼：301096.SZ，以下簡稱“百誠醫藥”）發布公告稱，已與浙江眾神創新醫藥科技有限公司（以下簡稱“眾神創新”）簽署《技術開發合作協議》，就腫瘤創新藥BIOS-0629項目達成大中華區（包括中國大陸及港澳臺地區）獨家授權合作。

根據協議條款，眾神創新將按照研發進度向百誠醫藥支付總額3億元人民幣的里程碑款項；在合作產品上市后，百誠醫藥還將按銷售額比例獲得10%的持續收益分成。

01.

BIOS-0629：破解XPO1抑制劑活性與安全困境

BIOS-0629是百誠醫藥自主研發的1類小分子創新藥，為一款潛在的Best-in-Class第二代XPO1抑制劑，目前正處于PCC（Preclinical Candidate Compound，臨床前候選化合物）階段，核心適應癥聚焦于實體瘤治療。

要理解BIOS-0629的意義，必須先看清XPO1抑制劑賽道的共性痛點。XPO1是一種核輸出轉運蛋白，負責將多種抑癌蛋白（如p53、p21）運出細胞核，使其被降解，從而削弱細胞的抗腫瘤能力。XPO1抑制劑的機制在于阻斷這一腫瘤保護傘，讓抑癌蛋白重新留在細胞核內，恢復腫瘤抑制功能。

然而，第一代XPO1抑制劑雖在機制上成功驗證，但臨床中普遍面臨血液毒性強、胃腸道反應明顯、耐受性差等問題。劑量受限導致療效無法充分釋放，也成為該類藥物商業化的關鍵瓶頸。

BIOS-0629的研發正是圍繞這一難題展開。在分子設計上BIOS-0629引入了共價可逆結合機制，提升了藥物的可控性與安全窗口；同時，其血腦屏障通透率低，可有效降低中樞神經系統（CNS）毒性風險。BIOS-0629的體內Cmax和暴露量提高，表現出更優的藥代動力學性質；在多個小鼠體內藥效試驗（多發性骨髓瘤、前列腺癌和結腸癌）中，BIOS-0629的體內抗腫瘤藥效顯著且優于陽性藥，呈現出明顯的量效關系，相比陽性藥具有更大的治療窗；在大鼠DRF試驗中，BIOS-0629表現出更好的耐受性和較高的安全窗。

02.

全鏈條研發遇上商業化賦能

這場合作，本質上是兩家企業核心能力的精準匹配——眾神創新的創新藥知識產權運營力，與百誠醫藥的全鏈條研發力形成互補，共同推動BIOS-0629從實驗室走向臨床與市場。

成立于2025年8月、注冊資本1075.5萬元的眾神創新，雖然年輕，卻以“創新藥知識產權并購、孵化與交易平臺”的定位迅速受到行業關注。其核心團隊來自全球頭部藥企與知識產權機構，熟悉創新藥從研發到商業化的全鏈條價值評估。

不同于傳統藥企以研發驅動為核心，眾神創新主打知識產權并購+產業化賦能模式：不直接參與藥物研發，而是通過資金、產業化資源與商業渠道，將具潛力的創新成果與下游市場對接。

在此次合作中，眾神創新將負責大中華區的研發轉化、生產與市場化，為BIOS-0629的區域落地提供資金、資源與渠道支持。

相較之下，百誠醫藥的優勢在于從靶點設計到商業化生產的縱深研發體系。公司官網顯示，其業務涵蓋靶點設計、靶點驗證、化合物制備、成藥性評價、有效性評價、藥學研究、臨床試驗、數據管理與統計、專利設計、全球化注冊申報、CDMO/CMO等藥物研發及產業化服務全鏈條。截至2025年4月，百誠醫藥已獲批1個1類創新藥、10個2類創新藥的臨床試驗資格，并在腫瘤、呼吸、神經系統疾病 等領域布局超過15個創新項目。

合作層面，百誠醫藥近年來頻繁發力——2025年初與晶泰科技達成合作，利用“AI+機器人”平臺開展新藥研發工作；同年又與科興制藥簽署出海戰略合作，推動創新藥國際注冊布局。

03.

XPO1賽道迎臨床空白期窗口

百誠醫藥與眾神創新的攜手，既是企業戰略布局的自然延伸，也反映出創新藥行業正在形成的三大趨勢：研發外包與授權合作模式加速普及、差異化靶點成為競爭焦點、以及實體瘤新機制藥物進入價值兌現關鍵期。

首先，從行業背景來看，全球創新藥研發正進入“高投入、高風險、高回報”的新階段。據德勤年度報告數據顯示，2024年全球創新藥平均研發成本已超過20億美元，而臨床失敗率仍居高不下，制藥研發的預期投資回報率僅5.9%。在這樣的格局下，單一企業難以承擔從研發到商業化的全周期壓力，“研發外包+商業化授權”模式正在成為主流。

在此背景下，實體瘤治療成為創新突破的重要陣地。世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）數據顯示，2022全球新增癌癥病例達2000萬例，死亡病例攀升至970萬例，其中肺癌、乳腺癌、結直腸癌三大實體瘤亞型穩居發病前列，成為全球癌癥負擔的主要來源。然而，現有靶向藥與免疫療法仍面臨耐藥性強、適應癥窄、療效差異大等挑戰，傳統化療又難以兼顧療效與安全性。

這為XPO1抑制劑打開了新的想象空間。根據《2024年全球Exportin 1市場研究報告》數據，2023年XPO1抑制劑的市場規模估計約為7000萬美元。預計從2024年到2032年，該市場將以8.5%的復合年增長率（CAGR）增長。

目前，Selinexor（商品名XPOVIO?）是全球首個獲批的XPO1抑制劑，用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤（hematologic malignancies），并已在中國獲得有條件批準。與此同時，國際藥企正積極布局“第二代”XPO1抑制劑，以改善第一代藥物在劑量受限、血液毒性、胃腸道反應等方面的局限。

對中國藥企而言，這也意味著兩方面的機會：一是實體瘤患者基數大、未滿足治療需求強烈；二是尚無大量本土企業在XPO1抑制劑實體瘤適應癥上實現商業化領先。換言之，XPO1賽道正處于“臨床空白期”的關鍵階段。

將上述趨勢回到本次合作來看：他們選擇的正是處于“差異化靶點＋實體瘤＋尚待突破”的XPO1賽道。百誠醫藥承擔從早期研發至候選化合物（PCC階段）的責任，意在搶占機制創新先機；眾神創新則聚焦商業化授權與區域落地，二者聯手可以說是技術蓄力+授權變現+區域落地的強強組合。

未來，隨著BIOS-0629推進臨床試驗，其安全性與有效性數據將成為行業關注焦點。若能順利通過驗證，該藥物不僅有望為實體瘤患者帶來新的治療選擇，也將成為中國XPO1抑制劑從跟跑向領跑轉變的關鍵節點。

*封面來源：神筆PRO

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