北京
A+H新動態。
11月12日，百利天恒公告稱，鑒于目前市場情況，公司決定延遲H股的全球發售及上市，并于11月12日在香港聯交所網站發布公告。
KRAS G12D越來越熱鬧。
11月11日，藥物臨床試驗信息登記與公示平臺顯示，勁方醫藥啟動了GFH375（VS-7375）的首個III期臨床試驗。該藥物是全球第二款進入III期階段的KRAS G12D抑制劑。
在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。
/ 01 /資本信息
1）百利天恒決定延遲H股全球發售及上市
11月12日，百利天恒公告稱，鑒于目前市場情況，公司決定延遲H股的全球發售及上市，并于11月12日在香港聯交所網站發布公告。
/ 02 /醫藥動態
1）威斯克生物WSK-V108E獲臨床許可
11月12日，據CDE官網，威斯克生物WSK-V108E獲臨床許可，擬用于治療尋常痤瘡。
2）荃信生物QX027N注射液獲臨床許可
11月12日，據CDE官網，荃信生物QX027N注射液獲臨床許可，擬用于治療中重度哮喘。
3）阿諾生物注射用AN8025獲臨床許可
11月12日，據CDE官網，阿諾生物注射用AN8025獲臨床許可，擬用于不可切除晚期或轉移性實體瘤。
4）禮新醫藥注射用LM-350獲臨床許可
11月12日，據CDE官網，禮新醫藥注射用LM-350獲臨床許可，擬用于不可切除晚期或轉移性實體瘤。
5）勁方醫藥KRAS G12D抑制劑啟動III期臨床
11月11日，藥物臨床試驗信息登記與公示平臺顯示，勁方醫藥啟動了GFH375（VS-7375）的首個III期臨床試驗。該藥物是全球第二款進入III期階段的KRAS G12D抑制劑。
/ 03 /海外藥聞
1）FDA宣布CDER新主任任命
11月11日，美國衛生與公眾服務部（HHS）與FDA共同宣布了一項新任命：FDA長期以來的腫瘤學負責人 Richard Pazdur 醫學博士被任命為藥物評估與研究中心（CDER）的新任主任。
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