四川
近日，據CDE官網公示，石藥集團中諾藥業（石家莊）按化藥注冊分類3類申報的美沙拉秦緩釋顆粒上市申請獲受理。截至目前，石藥集團有10款產品報產在審。
截圖來源：CDE
美沙拉秦是輕至中度潰瘍性結腸炎誘導治療和維持緩解的一線藥物，通過作用于腸道炎癥黏膜，抑制引起炎癥的前列腺素的合成和炎性介質白三烯的形成，從而對腸道壁炎癥起顯著的消炎作用，對發炎的腸壁結締組織效果尤佳。據摩熵醫藥數據庫（https://vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz顯示，美沙拉秦緩釋顆粒在2024年全終端銷售額近4億元，同比增長達9.21%。
截圖來源：摩熵醫藥全終端醫院銷售數據庫
目前，國內市場上已有多種美沙拉秦制劑，包括腸溶片、緩釋顆粒、緩釋膠囊、緩釋片、灌腸液及栓劑6款產品獲批，企業競爭未算十分激烈。
截至目前，美沙拉秦緩釋顆粒僅有上海愛的發制藥獲得首仿批準，而原研藥尚未在國內上市，為國內獨家劑型。
截圖來源：摩熵醫藥中國藥品批文數據庫
在仿制藥布局上，濟川藥業今年1月率先提交美沙拉緩釋顆粒3類仿制申請；11月8日，石藥集團該品種3類注冊申請獲CDE受理。國產第2家或在這兩家藥企中產生。截至目前，石藥集團有10款產品報產在審。
截圖來源：摩熵醫藥中國藥品審評數據庫
今年以來，石藥集團（含子公司）有24款品種獲批并過評，其中美洛昔康注射液(Ⅲ)、艾普拉唑腸溶片2款為首家過評。
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