四川
10月30日，據NMPA官網公示，湖北廣辰藥業以仿制3類報產的利格列汀二甲雙胍緩釋片獲批上市，且視同通過一致性評價，成為該緩釋劑型的首仿企業。此次獲批填補了該緩釋劑型在國內市場的空白，有望為2型糖尿病患者帶來更為便捷的用藥選擇。
截圖來源：NMPA官網
利格列汀二甲雙胍緩釋片作為一種復方降糖藥物，由勃林格殷格翰公司研發。該藥物于2016年5月成功獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市。然而，這款緩釋復方制劑在中國市場的上市進程卻相對遲緩，長期存在顯著的市場空白。
值得一提的是，勃林格殷格翰的利格列汀二甲雙胍早在2017年就已進入中國市場。據摩熵醫藥數據庫統計，在國內市場，2024年該藥物在全終端醫院的銷售總額達到1.5億元，同比增長高達223.61%；2025年上半年銷售總額達1.4億元，同比增長132.18%，市場表現十分亮眼。
截圖來源：摩熵醫藥全終端醫院銷售數據庫
雖然緩釋片尚未在國內上市，但利格列汀與二甲雙胍的組合并不陌生。目前，國內市場流通的是利格列汀二甲雙胍普通片劑，且東陽光藥業齊魯制藥華海藥業等國內藥企的仿制藥已相繼獲批，市場競爭激烈。
截圖來源：摩熵醫藥過評藥品匯總數據庫
糖尿病用藥市場是國內醫藥重要細分領域，維持穩定增長。據摩熵醫藥數據，近2年該市場增速顯著，2023年全終端醫院銷售額達508.92億元，2024年達579.26億元。其中，諾和諾德以37.46%份額居院內榜首，阿斯利康以19.10%份額位列第二。
截圖來源：摩熵醫藥全終端醫院銷售數據庫
在仿制藥布局領域，針對利格列汀二甲雙胍緩釋片，國內除已獲批的湖北廣辰藥業，還有北京福元醫藥這一家藥企，提交了3類仿制藥的上市申請，目前在審評審批階段。
此次湖北廣辰藥業的利格列汀二甲雙胍緩釋片成功獲批，恰逢糖尿病用藥市場處于快速上升階段。作為該緩釋劑型的首仿企業，湖北廣辰藥業有望依托劑型優勢，在激烈的市場競爭中占據有利地位。
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