中國(guó)IgA腎病指南正式發(fā)布！強(qiáng)調(diào)“盡早、對(duì)因、長(zhǎng)期”治療新策略，布地奈德腸溶膠囊成為核心推薦

近日，醫(yī)學(xué)領(lǐng)域迎來(lái)一則重磅消息——《中國(guó)成人IgA腎病及IgA血管炎腎炎臨床實(shí)踐指南（2025）》正式閃亮發(fā)布，為我國(guó)IgA腎病診療領(lǐng)域指明了前行的方向，開啟了全新的篇章。

指南出臺(tái)：迫在眉睫與堅(jiān)實(shí)支撐

長(zhǎng)期以來(lái)，中國(guó)IgA腎病患者猶如在黑暗中艱難前行的行者，面臨著病變活動(dòng)性高、疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)大的雙重困境。

更棘手的是， 中國(guó)IgA腎病患者 對(duì)免疫治療的反應(yīng)與西方患者存在顯著差異，傳統(tǒng)治療方式難以精準(zhǔn)對(duì)癥。基于這些迫在眉睫的現(xiàn)實(shí)狀況，制定一套貼合中國(guó)患者需求、極具針對(duì)性的臨床實(shí)踐指南，已然成為當(dāng)務(wù)之急。

幸運(yùn)的是，我國(guó)在IgA腎病相關(guān)循證醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域一路高歌猛進(jìn)。眾多科研團(tuán)隊(duì)?wèi){借著堅(jiān)韌不拔的毅力和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，開展了一系列高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)，取得了令人矚目的豐碩成果。這些成果猶如堅(jiān)實(shí)的基石，為新指南的制定提供了強(qiáng)有力、不可撼動(dòng)的支撐，讓新指南的誕生水到渠成。

IgA診療策略升級(jí)：盡早、對(duì)因、長(zhǎng)期

此次發(fā)布的指南亮點(diǎn)頻出，著重強(qiáng)調(diào)了以 “盡早 治療、對(duì)因治療、長(zhǎng)期治療 ” 為核心的全新診療策略。新的策略的提出，為我國(guó) IgA 腎病臨床管理提供了綱領(lǐng)性參考。

01

盡早治療

既往研究顯示，蛋白尿控制<1g/天就可以安全有效地改善患者預(yù)后。

然而，來(lái)自我國(guó)和英國(guó)的最新研究結(jié)果均發(fā)現(xiàn)，即使蛋白尿控制在0.5~1.0g/天，仍然有30%的患者在10年內(nèi)出現(xiàn)腎衰竭。

此外，蛋白尿控制在小于0.5g/天的患者，其長(zhǎng)期腎臟獲益明顯大于蛋白尿在0.5~1.0 g/天的患者，這提示蛋白尿大于0.5g/天的患者需要及時(shí)得到診斷和干預(yù)。

因此，指南建議：對(duì)臨床懷疑IgA腎病、蛋白尿≥0.5g/天（或同等水平）并且沒有腎穿刺禁忌的人群進(jìn)行腎活檢，以確保IgA腎病患者的早期診斷和獲得及時(shí)治療。

同時(shí)，指南也明確了IgA腎病患者藥物治療的啟動(dòng)時(shí)機(jī)：尿蛋白定量＞0.5g/天開始啟動(dòng)藥物治療。

盡早對(duì)IgA腎病進(jìn)行干預(yù)治療，避免疾病進(jìn)展到嚴(yán)重后進(jìn)行干預(yù)，可以更好的控制進(jìn)展為腎衰的風(fēng)險(xiǎn)，而且早點(diǎn)進(jìn)行治療，干預(yù)的手段多、治療的效果也會(huì)更好，對(duì)于老百姓來(lái)講，也是經(jīng)濟(jì)效益比更高的做法。

同時(shí)，指南明確了存在腎功能喪失風(fēng)險(xiǎn)患者的治療目標(biāo)：

• 短期目標(biāo)：蛋白尿<0.5g/天以內(nèi)，最好是<0.3g/天，腎功能穩(wěn)定；

• 長(zhǎng)期目標(biāo)：腎小球?yàn)V過(guò)率eGFR年下降速率＜1mL/min/1.73m2。

02

對(duì)因治療

造成IgA腎病進(jìn)展的因素包括兩個(gè)方面：

一方面是免疫性損傷，即致病性IgA腎臟沉積導(dǎo)致的免疫炎癥性損傷。對(duì)這些損傷的控制需要應(yīng)用減少致病性IgA產(chǎn)生的藥物（如布地奈德腸溶膠囊等）和抗炎治療（如糖皮質(zhì)激素等）。

另一方面是非特異性損傷，即隨著免疫性損傷所帶來(lái)的腎小球硬化和功能喪失，導(dǎo)致的殘余腎小球高壓和高濾過(guò)狀態(tài)，以及蛋白尿?qū)е履I小管損傷，引起腎臟病持續(xù)進(jìn)展。

因此，指南提出了分層治療的理念：

1.對(duì)大多數(shù)進(jìn)展性患者，需要同時(shí)綜合考慮在支持治療基礎(chǔ)上，同時(shí)啟動(dòng)抗炎及對(duì)因治療（如布地奈德腸溶膠囊）的策略。

指南指出，相較歐美患者，中國(guó)的IgA腎病患者免疫性損傷更為突出，活動(dòng)性病變更多，腎病進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)更大。

這提示中國(guó)IgA腎病患者更多地需要特異性治療，包括針對(duì)性的抗炎和減少致病性IgA產(chǎn)生 （如布地奈德腸溶膠囊） 的藥物 。

2.對(duì)進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)較低的患者（未經(jīng)治療或者經(jīng)過(guò)支持治療后蛋白尿水平控制在0.5g/d以內(nèi)），可在充分支持治療的基礎(chǔ)上長(zhǎng)期隨訪，觀察蛋白尿和腎功能變化，若后續(xù)蛋白尿突破0.5g/d，需重新評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)，決定是否啟動(dòng)抗炎或?qū)σ蛑委煛?/strong>

布地奈德腸溶膠囊是一種靶向腸道黏膜的免疫調(diào)節(jié)劑，它精準(zhǔn)作用于回腸末端的派爾集合淋巴結(jié)，能減少致病性IgA的產(chǎn)生，是全球首個(gè)獲批的IgA腎病對(duì)因治療藥物。

指南建議，經(jīng)過(guò)支持治療后仍然存在進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的IgA腎病患者，可以接受9個(gè)月的布地奈德腸溶膠囊治療。

03

長(zhǎng)期治療

對(duì)于存在進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的IgA腎病，指南提出分階段治療的理念：誘導(dǎo)緩解治療和維持治療。

誘導(dǎo)緩解階段治療：需要綜合應(yīng)用針對(duì)降低致病性IgA、抑制炎癥和延緩慢性腎臟病進(jìn)展的措施，已達(dá)到快速蛋白尿緩解和腎功能穩(wěn)定的短期目標(biāo)（尿蛋白<0.5g/天以內(nèi)，最好是控制在0.3g/天以內(nèi)，腎功能穩(wěn)定）。

維持階段治療：需要考慮安全且有效的重復(fù)或小劑量特異性維持治療策略，最終達(dá)到IgA腎病患者每年腎小球?yàn)V過(guò)率下降速率低于1mL/min/1.73m2的長(zhǎng)期治療目標(biāo)。

一項(xiàng)真實(shí)世界研究顯示，IgA腎病患者使用布地奈德腸溶膠囊持續(xù)治療12個(gè)月后，24h尿蛋白顯著降低（從1016mg降至114mg）、估算腎小球?yàn)V過(guò)率（eGFR）一年中升高5.4 mL/min/1.73m2，且未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重感染，提示布地奈德腸溶膠囊長(zhǎng)期治療具有較好的療效和安全性。

NeflgArd第2個(gè)療程擴(kuò)展研究結(jié)果顯示，接受布地奈德腸溶膠囊第2個(gè)療程的患者腎功能獲益與首次治療患者相當(dāng)。

總結(jié)

《中國(guó)成人IgA腎病及IgA血管炎腎炎臨床實(shí)踐指南（2025）》的發(fā)布，為我國(guó)IgA腎病的診療繪制了更清晰的路線圖 ，更加強(qiáng)調(diào)“盡早、對(duì)因、長(zhǎng)期”治療新策略。

作為指南推薦的對(duì)因治療藥物，布地奈德腸溶膠囊將為中國(guó)IgA腎病患者帶來(lái)更有效的長(zhǎng)期保護(hù)。

參考文獻(xiàn)：

1. 《中國(guó)成人IgA腎病及IgA血管炎腎炎臨床實(shí)踐指南（2025）》.

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