浙江
近日，CDE官網顯示，北京陽光合和中醫藥科技開發有限公司 申報的1.1類中藥新藥“川芎定痛顆粒”正式獲批臨床，適應癥為偏頭痛。
該品種與文獻中記載的“川芎定痛飲”組方相似。公開資料顯示，川芎定痛飲是中國工程院院士王永炎治療偏頭痛的經驗方，由川芎、川牛膝、鉤藤、菊花等多味中藥組成。
有實驗研究表明，在皮下注射硝酸甘油致偏頭痛大鼠模型和利血平致偏頭痛小鼠模型中，川芎定痛顆粒能明顯提高血漿中5-HT、NE、ET水平，調節腦組織中5-HT、DA、NE等神經遞質含量。這些物質與偏頭痛的發生機制密切相關。該藥還可加快耳廓微循環障礙小鼠的微血管流速，擴大微血管口徑，增加毛細血管開放量，降低氣滯血瘀大鼠模型的全血粘度值。
在鎮痛鎮靜方面，研究顯示川芎定痛顆粒雖不能增加熱板法溫熱致痛小鼠痛閾值，但能顯著減少冰醋酸腹腔注射化學刺激致小鼠扭體次數，減少小鼠自主活動次數。這些結果表明，川芎定痛顆粒可能通過調節血管活性物質和單胺類神經遞質，改善腦微循環，從而發揮治療偏頭痛的作用。
偏頭痛作為一種高致殘性神經系統疾病，被WHO列為功能性致殘疾病的范疇。全球約10%人口受其困擾，我國患者人數高達1.3億，其中約90%患者伴隨惡心、畏光等癥狀。
從市場容量看，我國偏頭痛用藥市場規模已超200億元，且保持年均15% 的高速增長。隨著診斷率提高和治療需求升級，川芎定痛顆粒瞄準的肝風挾瘀型偏頭痛市場容量預計可達 80億元。
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