臨床招募 | 2025年9月臨床試驗項目匯總

為了讓患友們更快捷找到合適的新藥使用機會，行仔根據適用疾病分類，整理了白血病、淋巴瘤骨髓瘤、黑色素瘤與肉瘤/泌尿腫瘤、消化腫瘤、肺癌/晚期實體腫瘤、肝癌等實體腫瘤招募中的臨床試驗項目，各位病友可以掃碼聯系小助手咨詢項目入組要求~

白血病

項目①

項目名稱：CAR-T19(抗CD19單鏈抗體嵌合抗原受體T細胞)注射液治療25歲(含)以下CD19陽性復發/難治B細胞急性淋巴細胞白血病的單臂、開放的l期臨床研究

適應癥：25歲(含)以下，CD19陽性復發/難治B細胞急性淋巴細胞白血病患者

項目②

項目名稱：TOB3909片在復發或難治性CLL/SLL受試者中的安全性及有效性的lb/l期臨床試驗

適應癥：二線治療及以上復發或難治性慢性淋巴細胞白血病和小淋巴細胞淋巴瘤患者

淋巴瘤骨髓瘤

項目①

項目名稱：開展TQB2825注射液聯合化療在復發/難治性彌漫大 B 細胞淋巴瘤受試者中的Ⅱ期臨床試驗

適應癥：既往接受過至少 1 線系統性治療(至少1 線含 CD20 單抗)的不適合造血干細胞移植或接受移植后治療失敗或復發的彌漫大 B 細胞淋巴瘤患者，且最近一次治療期間疾病進展或完成治療后復發或充分治療后確認無客觀緩解

項目②

項目名稱：開展一項評價MBS314注射液治療復發/難治性多發性骨髓瘤的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效動力學特征和有效性的I/II 期臨床研究

適應癥：既往接受過至少3線針對多發性骨髓瘤的系統治療，復發嚯難治、或對既往治療不耐受

項目③

項目名稱：開展SCTB35在復發/難治性 CD20 陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學、初步有效性的 la/lb 期臨床劑量遞增及劑量擴展研究

適應癥：復發/難治性 CD20 陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者

項目④

項目名稱：開展GCO12F注射液治療復發/難治性多發性骨髓瘤的I/II 期臨床研究

適應癥：多發性骨髓瘤且既往接受過至少3線抗骨髓瘤治療

項目⑤

項目名稱：一項研究者發起的開放、多中心，聯合用藥I期臨床研究,旨在觀察和評價MRG001聯合來那度胺或奧布替尼在復發/難治彌漫大B細胞淋巴瘤患者中的有效性、安全性、藥代動力學和免疫原性

適應癥：復發/難治彌漫大B細胞淋巴瘤患者

項目⑥

項目名稱：一項評價抗CD19/CD20嵌合抗原受體自體T細胞注射液(C-CAR039)治療CD19或CD20陽性的復發或難治性大B細胞淋巴瘤的lb/II 期臨床研究

適應癥：CD19或CD20陽性的非霍奇金淋巴瘤，包括：彌漫大B細胞淋巴瘤，非特指型、原發縱隔大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤轉化的彌漫大B細胞淋巴瘤、高級別B細胞淋巴瘤、3b級的濾泡性淋巴瘤

項目⑦

項目名稱：一項探索RJMty19注射液(同種異體CD19-CAR-DNT細胞)治療二線及以上治療失敗后的復發難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤的安全性和有效性的臨床研究

適應癥：CD19陽性的B細胞非霍奇金淋巴瘤

項目⑧

項目名稱：一項評價CD19 CAR-γδT細胞注射液治療復發/難治性自身免疫疾病的安全性和藥效學的開放性臨床研究

適應癥：復發難治性系統性紅斑狼瘡、復發難治性系統性硬化癥、復發難治性ANCA相關性血管炎任一疾病

項目⑨

項目名稱：評價JCXH-213治療復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性和有效性的開放、單臂的探索性臨床研究

適應癥：CD19陽性的B細胞非霍奇金淋巴瘤

項目⑩

項目名稱：評價JL1132治療復發/難治性血液腫瘤的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步有效性的I期臨床研究

適應癥：既往標準治療方案失敗、無標準治療或不能耐受現有治療的復發/難治性血液腫瘤(多發性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病、骨髓增生異常綜合征）患者

項目?

項目名稱：一項評價靶向CD19/CD20雙靶點的通用型LUCAR-G39P 細胞制劑，治療復發/難治B細胞非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性和有效性的I期臨床研究

適應癥：CD19和/或CD20陽性的大B細胞淋巴瘤，濾泡性淋巴瘤，套細胞淋巴瘤，向彌漫大 B細胞淋巴瘤組織學轉化的惰性淋巴瘤

項目?

項目名稱：評估靶向 CD19 嵌合抗原受體基因修飾的自體 T 細胞注射液(C402-CD19-CAR)在復發/難治性大B細胞淋巴瘤患者中有效性及安全性的I期臨床研究。

適應癥：CD19 陽性大B細胞淋巴瘤(LBCL)，病理結果顯示 CD19 檢出陽性率超過 50%。

項目?

項目名稱：伊基奧侖賽注射液治療來那度胺耐藥的復發/難治性多發性骨髓瘤患者的隨機對照ⅡI期臨床研究

適應癥：一/二線標準治療后，來那度胺耐藥的復發/難治性多發性骨髓瘤患者

項目?

項目名稱：一項OL-101注射液在復發或難治性多發性骨髓瘤患者中的早期探索性臨床研究(自體BCMA-GPRC5D雙靶點)

適應癥：三線治療及以上復發或難治性多發性骨髓瘤患者(既往CD3-BCMA雙抗或BCMA-CART失敗者也可入組)；乙肝表面抗原陽性排除

項目?

項目名稱：一項評價LCAR-M61SO細胞制劑(自體GPRC5D)治療復發/難治多發性骨髓瘤患者的安全性、耐受性和有效性的臨床研究

適應癥：既往接受過至少三線多發性骨髓瘤治療，每線治療至少有1個完整治療周期，除非對治療方案的最佳緩解狀況記錄為疾病進展(根據IMWG標準確認為PD)；接受過一種PI和一種IMiD(除外沙利度胺)治療

黑色素瘤與肉瘤/泌尿腫瘤

項目①

項目名稱：一項評價德曲妥珠單抗治療中國局部晚期或轉移性HER2陽性胃或胃食管結合部腺癌患者的真實世界有效性和安全性的全國、多中心、前瞻性、非干預性研究

適應癥：局部晚期、不可切除或轉移性 GC/GEJA；HER2陽性

項目②

項目名稱：開展ST-1898 片在不可手術切除或轉移性黑色素瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性的 lb/ Ⅱ期臨床試驗

適應癥：無法手術切除或轉移性 Ⅲ 期或 IV 期，常規治療失敗、或缺乏標準治療、經組織學或細胞學確診的肢端型黑色素瘤患者

項目③

項目名稱：評估IBI363單藥治療對比帕博利珠單抗在既往未經過系統性治療的不可切除局部晚期或轉移性黏膜型及肢端型黑色素瘤受試者中有效性、安全性的隨機、開放、多中心Ⅱ期研究

適應癥：不可切除性局部晚期或轉移性黏膜型及肢端型黑色素瘤，未經過針對不可切除或轉移性黑色素瘤的系統性治療；允許既往接受過輔助或新輔助治療(輔助或新輔助治療期間或治療停止后6個月內疾病進展為不可切除或轉移性黑色素瘤的除外)

項目④

項目名稱：評價注射用重組人源化抗CD70單抗-AS269偶聯物(ARX305)在晚期腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征及初步有效性的開放、多中心、I期臨床研究

適應癥：CD70表達陽性的晚期腎癌，必須既往接受過標準治療，且標準治療失敗，或缺乏可用的標準治療方法者或拒絕標準治療者

項目⑤

項目名稱：一項評價PRJ1-3024膠囊在不可切除性局部晚期或者轉移性黑色素瘤患者中療效/安全性和耐受性的lb期臨床研究

適應癥：眼部葡萄膜黑色素瘤除外的不可切除性局部晚期或轉移性黑色素瘤，既往經過至少一線系統性標準治療(包括化療、免疫治療、抗血管生成藥物治療、基因突變者可經過靶向治療)后進展或復發的不可切除或者轉移性黑色素瘤

項目⑥

項目名稱：一項評估注射用OLF31907在晚期惡性黑色素瘤和晚期尿路上皮癌患者中有效性、安全性的Ⅱ期臨床研究

適應癥：局部晚期或轉移性黑色素瘤或尿路上皮癌患者且為經標準治療不耐受或復發/難治的患者

項目⑦

項目名稱：CVL237片聯合斯魯利單抗注射液治療PTEN缺失或低表達的晚期實體瘤的單臂、開放、多中心、lb/ⅡI期臨床試驗

適應癥：PTEN(<1+25%)，標準治療失敗的前列腺癌/子宮內膜癌/宮頸癌/乳腺癌/黑色素瘤患者

消化腫瘤

項目①

項目名稱：腹腔積液來源自體腫瘤反應性T細胞(GK02)在晚期實體瘤受試者中的安全性、藥代動力學和初步療效的單臂、單中心、開放性I期臨床研究

適應癥：經組織學活病理學確認的至少二線治療失敗(治療失敗定義為治療后進展或治療后不能耐受)的晚期實體瘤患者，包括但不限于胃癌、結直腸癌、胰腺癌、卵巢癌等

項目②

項目名稱：一項單臂、開放、評價 TX103 CAR-T細胞在 TX103 陽性晚期實體瘤受試者中的安全性及有效性的I期臨床試驗

適應癥：B7-H3/CD276 陽性、既往經標準治療失敗，或發生不可耐受毒性，經病理確診的晚期實體瘤患者

項目③

項目名稱：一項QH104細胞注射液治療晚期實體瘤的安全性和耐受性臨床研究

適應癥：惡性實體腫瘤，經標準治療失敗的患者，腫瘤組織樣本(建議一年內標本)免疫組織化學(1C)染色或流式檢測B7H3陽性

項目④

項目名稱：一項評價德曲妥珠單抗治療中國局部晚期或轉移性HER2陽性胃或胃食管結合部腺癌患者的真實世界有效性和安全性的全國、多中心、前瞻性、非干預性研究

適應癥：局部晚期、不可切除或轉移性 GC/GEJA ;HER2陽性

項目⑤

項目名稱：注射用MHBO88C在晚期惡性實體腫瘤患者中的I/I期臨床研究

適應癥：胰腺癌一線進展，食管癌一線PD1進展，神經內分泌癌一線進展后的患者

項目⑥

項目名稱：一項在選定實體瘤參與者中評價ZL-1310的Ib/Ⅱ期、開放性、多中心研究

適應癥：局部晚期或轉移性實體瘤(例:胃腸胰神經內分泌癌，神經內分泌性前列腺癌，大細胞神經內分泌癌，由表皮生長因子受體(EGFR)突變的非小細胞肺癌(NSCLC)轉化而來的小細胞肺癌(SCLC)，其他神經內分泌癌(NEC)或表達DLL3 的復發或難治的實體瘤)，且有記錄證明既往在接受含鉑化療方案治療期間或之后出現疾病進展

項目⑦

項目名稱：一項評價伊立替康脂質體注射液聯合5-FU/LV治療晚期神經內分泌癌(NEC)的有效性及安全性研究

適應癥：晚期低分化神經內分泌癌

項目⑧

項目名稱：評價注射用BL-M14D1在局部晚期或轉移性小細胞肺癌、神經內分泌腫瘤等實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步療效的I期臨床研究

適應癥：目前尚無標準治療的局部晚期或轉移性實體瘤

項目⑨

項目名稱：一項靶向KRAS突變的T細胞受體基因工程改造T細胞治療晚期惡性實體瘤的I期開放性、劑量遞增臨床研究

適應癥：不可切除的或者晚期惡性實體瘤受試者:結直腸癌，胰腺癌等

項目⑩

項目名稱：評價HRS-6768用于晚期實體瘤患者治療的藥代動力學及輻射劑量學、安全性及初步有效性的I/ Ⅱ 期臨床研究

適應癥：晚期標準治療失敗后或缺乏有效治療方法的實體瘤受試者

項目?

項目名稱：一項評價BC001聯合信迪利單抗及XELOX治療HER-2陰性晚期或轉移性胃或胃食管交界處腺癌(GC/GE)的安全性、耐受性、有效性及藥代動力學的I期臨床研究

適應癥：晚期或轉移性胃或胃食管交界處腺癌(GC/GE)，且既往未接受過系統治療的HER-2陰性患者

項目?

項目名稱：一項開放、多中心、Ib期臨床研究，評價CT041自體CAR-T細胞注射液用于胃或胃食管結合部(G/GEJ)腺癌患者術后輔助治療后鞏固治療的安全性、有效性與細胞代謝動力學研究

適應癥：胃/胃食管結合部(G/GEJ)腺癌

項目?

項目名稱：一項在既往經PD-1/PD-L1單抗聯合含鉑化療治療失敗的復發性或轉移性食管鱗癌患者中對比BL-B01D1與醫生選擇的化療方案(二線) ⅡI期隨機對照臨床研究

適應癥：既往經PD-1/PD-L1單抗聯合含鉑化療治療失敗的復發性或轉移性食管鱗癌患者

項目?

項目名稱：一項評價BC001聯合紫杉醇對比安慰劑聯合紫杉醇治療經一線標準治療失敗的晚期胃或胃食管結合部腺癌的隨機、雙盲、平行對照 ⅡI期研究

適應癥：晚期胃或胃食管結合部腺癌患者

項目?

項目名稱：評價ASKB589注射液或安慰劑聯合CAPOX(奧沙利鉑及卡培他濱)及PD-1抑制劑一線治療CLDN18.2陽性的不可切除的局部晚期復發性或轉移性胃及食管胃交界處腺癌患者中有效性和安全性的 ⅡI期臨床研究

適應癥：胃及胃食管交接處(GEJ)腺癌，且經影像學證實為晚期復發性或轉移性

項目?

項目名稱：一項M108單抗注射液對比安慰劑聯合CAPOX治療局灶晚期不可切除或者轉移性的CLDN18.2陽性、HER2陰性、PD-L1 CPS<5的胃或胃食管交界部腺癌的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的 ⅡI期研究

適應癥：晚期胃或胃食管交界處腺癌，經全身治療

項目?

項目名稱：一項評價注射用LM-302在CLDN18.2陽性的局部晚期或轉移性胃/胃食管交界處腺癌患者中有效性和安全性的隨機、開放、多中心、陽性對照ⅡI期臨床研究

適應癥：CLDN18.2陽性的局部晚期或轉移性胃/胃食管交界處腺癌

項目?

項目名稱：維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗治療晚期后線HER2低表達胃或胃食管結合部腺癌的有效性和安全性

適應癥：一線治療失敗的HER-2(1+)胃癌患者

項目?

項目名稱：一項在RAS突變轉移性結直腸癌患者中評價XS-03與FOLFOX或FOLFIRI和貝伐珠單抗聯合治療方案療效和安全性的開放標簽、多中心 Ib/II期臨床研究。

適應癥：轉移性結直腸癌患者，且不適合手術治療

項目?

項目名稱：SHR-4849注射液在晚期惡性實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和有效性的多中心、開放的I期臨床研究。

適應癥：經組織學或細胞學證實不可手術的復發或轉移性實體瘤患者，既往標準治療后進展或復發

肺癌/晚期實體腫瘤

項目①

項目名稱：評估GH55在MAPK信號通路突變晚期實體瘤患者中口服給藥的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效動力學特征和療效的I/II期臨床研究

適應癥：標準治療失敗，BRAF突變陽性的實體瘤患者

項目②

項目名稱：評價SIM0686在晚期實體瘤受試者的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性的首次人體、開放性、劑量遞增I期研究

適應癥：標準治療失敗，FGFR2b突變陽性的實體瘤患者

項目③

項目名稱：一項評價口服GH56膠囊在MTAP缺失的晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步有效性的多中心、單臂、開放標簽的la/lb期臨床研究

適應癥：標準治療失敗，MTAP純合性缺失、實體瘤患者

項目④

項目名稱：注射用SHR-A1811對比研究者選擇的治療方案治療經奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗的HER2陽性晚期結直腸癌的隨機、開放、陽性藥對照、多中心III期臨床研究

適應癥：經奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗的HER2陽性晚期結直腸癌

項目⑤

項目名稱：評價妥拉美替尼聯合西妥昔單抗β在晚期結直腸、晚期胰腺癌、晚期非小細胞肺癌患者中的療效和安全性的臨床試驗

適應癥：一線治療失敗，RAS/BRAF陽性的晚期結直腸癌、晚期胰腺癌、晚期非小細胞肺癌患者

項目⑥

項目名稱：一項評價注射用ASKG315在局部晚期或轉移性惡性實體瘤患者中的安全性、耐受性、人體藥代動力學特征的開放、多中心的I期臨床試驗

適應癥：EGFR突變型非小細胞肺癌，免疫治療失敗

項目⑦

項目名稱：在EGFR突變型局部晚期或轉移性非小細胞肺癌一線患者中對比BL-BO1D1聯合奧希替尼與奧希替尼單藥的III期隨機對照臨床研究

適應癥：未經系統治療的EGFR突變型局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者

項目⑧

項目名稱：評價SYN608在局部晚期或轉移性實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性的首次人體I期研究

適應癥：標準治療失敗，BRCA1/2突變和/或其他HRR相關基因突變的卵巢癌、輸卵管癌、原發性腹膜癌、子宮內膜癌、消化道腫瘤、前列腺癌和乳腺癌或CCNE1擴增的實體瘤卵巢癌、輸卵管癌、原發性腹膜癌、子宮內膜癌、消化道腫瘤、前列腺癌和，乳腺癌以及小細胞肺癌患者

項目⑨

項目名稱：評估注射用YL201對比注射用鹽酸托泊替康在復發性小細胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、隨機對照、開放標簽的III期研究

適應癥:經一線含鉑治療后進展或復發的小細胞肺癌患者

肝癌

項目①

項目名稱：一項在局部晚期/轉移性實體瘤成年受試者中評價SIM0686的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性的開放性、多中心首次人體I期研究

適應癥:至少一種既往系統性抗腫瘤方案治療期間/之后出現疾病進展和不適合接受標準治療的局部晚期/轉移性實體瘤受試者

項目②

項目名稱：評價 C-CARO31裝甲型CAR-T 細胞注射液治療晚期肝細胞癌的安全性和有效性的臨床研究

適應癥：既往接受過至少一種針對 HCC 的規范化全身性系統治療后復發/進展，或者因特定原因無法接受或無法耐受全身性系統治療的晚期肝細胞癌患者

項目③

項目名稱：一項評價靶向GPC3嵌合抗原受體自體T細胞注射液(OriC902）治療GPC3陽性晚期肝細胞癌(HCC)受試者的安全性、藥代動力學和初步有效性的I期臨床研究

適應癥：GPC3陽性晚期肝細胞癌

項目④

項目名稱：一項在晚期肝細胞癌(HCC)成人受試者中開展的靶向GPC3的ECT204 ARTEMIS T細胞療法研究

適應癥：不可切除、復發和/或轉移性HCC腫瘤患者

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編輯 | 行仔

排版 | 笑笑

審核｜玥立、冬雪