北京
編者按
BIANZHEAN
抗血栓治療是冠心病患者的標準護理方案，但其療效與安全性的性別差異尚不明確。由于既往隨機臨床試驗中女性代表性不足，且動脈粥樣硬化血栓形成的病理生物學存在性別相關差異，導致女性患者治療不足或療效評估受限。盡管指南尚未給出基于性別的具體推薦，闡明此差異對實現精準治療至關重要。在此背景下，本文對提供性別分層結局的隨機試驗進行了系統綜述和Meta分析，以評估確診冠心病患者中，抗血栓治療的療效和安全性是否存在女性和男性之間的差異。
研究方法
數據來源：系統檢索Ovid Medline與Embase數據庫自建庫至2025年4月的相關文獻。
納入標準：納入報告性別分層結局（包括缺血事件與大出血事件）的隨機對照試驗，這些試驗比較了任何試驗性抗血栓策略與對照策略在冠心病患者中的應用。
數據提取與合成：由兩名評審員獨立提取數據并評估偏倚風險。為避免生態學偏倚，研究構建了試驗內框架來評估治療效果的性別交互作用。性別特異性風險估計以風險比（HR）及95%置信區間（CI）表示，并采用逆方差模型對試驗級別的風險比之比進行合并分析。
研究結果
共納入33項試驗，納入274,433名參與者，其中72,601名（中位比例25%）為女性。患者入組時間介于1999年至2025年之間。22項試驗共187,580名患者中發生了6018例死亡（使用更強效抗血栓治療的患者中3064例死亡，使用較弱效治療的患者中2954例死亡）。無論女性還是男性，更強效與較弱效抗血栓治療相比的全因死亡相對風險相當，無基于性別的交互作用（交互作用風險比 1.06，95% CI 0.94至1.19；交互作用
P=0.33；I2=0.00%；異質性
P=0.76）。
172,504名患者中發生了7558例心肌梗死。更強效抗血栓治療與女性和男性的心肌梗死風險降低約15%相關（交互作用風險比 1.05，0.95至1.17；交互作用P=0.36；I2=14.05%；異質性
P=0.28）。相反，與較弱效治療相比，更強效抗血栓治療顯著增加大出血風險約40%，且與性別無關（交互作用風險比 0.99，0.86至1.15；交互作用P=0.93；I2=33.56%；異質性
P=0.05）。總體上，發生了4003例大出血事件（使用更強效治療的患者2384例，使用較弱效治療的患者1619例）。
研究結論
在確診的冠心病患者中，抗血栓治療在女性和男性中表現出一致的療效和安全性結局。
參考文獻：BMJ 2025;390:e082974
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