冀連梅 | 哌甲酯（專注達）會誘發躁狂嗎？

上周五，我撰寫了這篇文章，給家長們普及了濫用 “聰明藥”（國內主要是哌甲酯，商品名專注達）可能導致成癮的黑框警告信息。在文章評論區，我看到有家長咨詢：哌甲酯會加重抑郁或者誘發躁狂嗎？

這是ADHD（多動癥）孩子家長咨詢我最多的一個問題，但是鑒于回復公眾號的留言有字數限制，我當時無法詳細回答，就簡單回復了三個字“有可能”。

哌甲酯可能會加重抑郁，服藥之前需要做抑郁篩查是常識，我這里就不展開解答了。今天這篇文章，我只針對哌甲酯可能誘發躁狂這個問題，給家長們展開解答：為什么說哌甲酯可能會誘發躁狂，以及哌甲酯誘發躁狂的可能性有多大。

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為什么說哌甲酯可能會誘發躁狂？

哌甲酯這一副作用的發現，要追溯到20年前。2005?年，FDA在對專注達進行兒科附加專屬審查時，發現哌甲酯類說明書對“精神病樣和躁狂樣不良反應”的描述不清楚，于是要求藥品安全評估辦公室對全部ADHD用藥進行統一的精神癥狀風險評估。

評估團隊匯總了ADHD藥品臨床試驗以及上市后的不良反應報告，發現了數百例本來沒有精神病史、在常規劑量下服藥后出現幻覺、妄想或躁狂的病例。最為常見的是看到或感覺到昆蟲、蛇、蠕蟲等幻覺，比如感覺身上到處都是蟲子，比如看到床墊底下蜘蛛，比如不斷用手拉扯皮膚等。

重新使用藥物后癥狀再次出現被認定是評估不良反應因果關系的一個標準。在這次評估中，所有被納入分析的藥品都發現了與精神病相關的不良反應，且重新服藥后癥狀再次出現，從而確認了不良反應和藥品有因果關系。

基于這一發現，2006 年，FDA召開兒科咨詢委員會和藥物安全風險管理委員會聯合會議，與會專家一致認為應該增加統一且醒目的精神病/躁狂風險警示。

隨后，FDA于2007年向所有ADHD藥品廠商發出正式通知，要求他們在說明書【注意事項】中加入下列內容：無精神病或躁狂癥史的患者按常規劑量使用本品治療期間，曾出現過精神?。ㄈ缁糜X）或躁狂癥狀。如果出現此類癥狀，應考慮是否可能與本品具有相關性以及是否應停用本品。在多項短期、安慰劑對照研究的匯總分析中，興奮劑治療患者出現上述癥狀的發生率約為0.1% （3482 例暴露于哌甲酯或苯丙胺常規劑量幾周中有4例患者出現事件），安慰劑治療患者的發生率為0。

截取自專注達中文說明書（2022年07月13日修訂版本）

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哌甲酯誘發躁狂的可能性有多大？

所有考慮給ADHD孩子用藥的家長都會非常關心這個問題。如果哌甲酯誘發躁狂的可能性極低，屬于十分罕見的不良反應，那么家長可能不會關注這個小概率事件；但如果這個不良反應的發生不屬于十分罕見的小概率事件，家長就會重視。

0.1%發生率是不是罕見不良反應呢？醫療行業內，根據藥品不良反應發生的頻率，對于不良反應是否常見，有明確的定義：

一百個人里，如果有一人或者以上發生不良反應，定義為“常見”；

一千個人里，如果有一人或者以上發生不良反應，定義為“偶見”；

一萬個人里，如果有一人或者以上發生不良反應，定義為“罕見” ；

一萬個人里，如果遇不到一例不良反應，則定義為“十分罕見”。

根據定義，0.1%即千分之一，屬于偶見的不良反應，不是罕見不良反應，更不是十分罕見的不良反應，值得ADHD孩子家長重視。

如何重視呢？在考慮給孩子用哌甲酯前，要慎重地和可信賴的?？漆t生一起，充分進行利和弊的權衡；如果決定給孩子用藥，用藥期間，要額外監測這個不良反應，一旦發現孩子有幻聽、幻視、相信不存在的東西、以及躁狂癥狀，要及時就醫評估和哌甲酯的相關性。若相關，則需要停藥換藥。

另外，我給大家指出一處中文藥品說明書中可能誤導你的地方。如果你看過專注達的中文說明書，會在里面看到一個題為“上市后數據中觀察到本片的不良反應”的表5，表里把所有精神病類不良反應（包括躁狂）的發生率標注為“十分罕見”。

截取自專注達中文說明書（2022年07月13日修訂版本）

根據前文對“十分罕見”的定義，你會發現這和【注意事項】里給出的發生率0.1%差距很大，所以這里標注的“十分罕見”是不可信的。

單就對這部分內容的表述，FDA批準的英文說明書更可信一些。它是這么說的：在專注達上市后使用中，已識別出額外的下列不良反應。由于這些反應是自愿報告的，而且報告人群的規模不確定，因此無法可靠地估計發生率。

截取自專注達英文版說明書（2023年10月修訂版）

所以，中文說明書里的這部分內容，你可以忽略，【注意事項】里的相關內容，你則需要重視。

綜上所述，哌甲酯有可能誘發躁狂。這種不良反應既不常見，但也不罕見。家長在考慮給孩子用藥前，一定要和可信賴的專科醫生進行充分溝通，全面評估用藥的利與弊，并約定清晰的隨訪與監測計劃。唯有對用藥心存敬畏，才能免于藥物傷害。