近期多地耗材掛網要求有變，同類限價預警，全國準入周期變長

近期，湖南省醫保局發布《關于規范醫用耗材陽光掛網采購工作的通知（征求意見稿）》其核心內容如下：

掛網范圍明確：經藥品監督管理部門批準并獲得《醫療器械注冊證》或《醫療器械備案憑證》，具有醫保代碼的醫用耗材以及按照醫療器械管理的體外診斷試劑產品。

目錄分類及準入規則：

聯動掛網目錄要求：未在湖南省掛網的耗材需滿足在 3 個其他省級采購平臺掛網，且按不高于省級最低參考價申請掛網；首次在省級平臺掛網的耗材，需要在湖南省內 5 家二級及以上公立醫療機構在招采管理系統有備案采購記錄。

特殊情況：對于首發產品和創新醫療器械，掛網門檻進一步降低，鼓勵國內外醫療器械生產企業來湘申報掛網。

分類采購規定：逐步完善醫用耗材集中采購規范，制定醫用耗材掛網目錄，明確醫用耗材分類采購掛網條件，確定掛網價格形成規則，建立分類采購交易行為準則，建立醫用耗材掛網目錄、掛網價格的動態調整機制。

掛網價格預警干預機制：設置采購價預警閾值，預警閾值為掛網價 ×50%。當低于預警閾值的耗材產品交易價產生后，若低于預警閾值的采購數量占該產品總采購數量比值一個月內高于 10%，則列為重點監控品類，督促企業下調產品掛網價至實際有效交易價均值或掛網價的 80%（二者低值）以內，企業拒絕調整且申訴不成功的暫停掛網。

配套措施強化：明確醫用耗材集中采購參與主體的相應責任和約束激勵措施。強化公立醫療機構對醫用耗材采購使用的主體責任，堅持網上采購，杜絕網外采購。醫療保障部門做好醫療機構網上采購監管，將網上采購要求納入醫保定點醫療機構服務協議管理。衛生健康部門將公立醫療機構醫用耗材網上采購納入醫療機構綜合監管和對醫療機構負責人的績效考核。藥品監管部門加強醫用耗材質量和生產流通監管，及時查處耗材質量和生產經營違法行為。落實醫用耗材生產、經營主體責任，落實醫藥價格和招采信用評價制度規定，強化醫用耗材集中采購領域失信評級。

江西關于進一步加強國家組織人工晶體和運動醫學集采非中選產品掛網價格管理理的通知

各有關單位：

根據國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室《關于推送天津市國家組織第四批、關節接續帶量采購非中選產品掛網價格高線的通知》有關要求，為進一步加強人工晶體和運動醫學國采非中選產品掛網價格管理，現就有關事項通知如下。

一、產品類別和價格高線

集采非中選產品的掛網價格不得高于價格高線，具體產品類別和價格高線詳見附件1。

二、有關要求

（一）現掛網價不高于價格高線的，維持現掛網狀態。現掛網價格高于價格高線的，需調整至不高于價格高線，不同意價格調整的暫停網采資格（詳見附件2）。

（二）企業同意調整掛網價格至不高于價格高線的，請登錄江西省招采管理子系統，進入“網上辦事大廳-耗材辦事大廳-耗材掛網價格變更”欄目，在“待提交-耗材掛網產品調價列表”界面，系統增加了相關擬調整價格的產品信息，申請原因標注為“國家組織人工晶體和運動醫學集采非中選產品價格調整”。企業查看產品明細，申報新掛網價，于5月19日17：00前提交加蓋單位公章的申請材料提交。

（二）臨床急需且現有掛網產品無法替代的產品，如醫療機構確有采購需求的，可通過省招采子系統實施備案采購。

（三）暫未掛網的非中選產品，后續在申報掛網時，其掛網價格應符合本通知要求。

山東關于停止受理備選耗材目錄產品申報及進行目錄調整的通知

各相關企業：

為進一步加強山東省藥品和醫用耗材招采管理系統醫用耗材（含體外診斷試劑）掛網產品價格管理，規范企業價格申報行為，根據山東省醫療保障局安排部署，自即日起停止受理備選耗材目錄產品申報，并擇機清空備選耗材目錄，相關事項通知如下：

一、已申報產品處理

自2025年4月1日后提交的備選耗材目錄掛網申請，全部予以退回處理。

二、價格聯動（備選轉陽光）

相關企業須在6月底前通過價格聯動（備選轉陽光）申請將備選耗材目錄內掛網產品轉移至陽光掛網目錄，形成符合要求的掛網價格。

操作路徑：招采管理子系統 - 耗材采購管理 - 掛網申請管理 - 價格聯動（備選轉陽光）申請 - 價格聯動申請- 新增 - 選擇備選轉陽光的耗材信息、提交全國最低省級掛網價格截圖、填寫最小包裝價格（不高于自報價和全國最低省級掛網價格）- 提交等待受理，經核驗、公示無異議，即進入陽光掛網目錄。

三、備選耗材目錄其他產品

備選耗材目錄不符合價格聯動（備選轉陽光）掛網規則或雖符合規則但未申請轉移至陽光掛網目錄的耗材產品，平臺將會擇機清空處理。

聯系電話：0531-51778916、51778917（工作日）

江蘇醫械圈評論

近日多地發出通知針對醫用耗材掛網條件、價格等有所要求，湖南征求意見要求滿足外省掛網條件或是省內備案采購記錄，一旦落地執行對比目前執行的湖南政策，對于企業來說準入要求就更高了。山東取消備選庫，也將影響不少企業在山東準入和銷售資格。新產品湖南山東等省優先快速掛網的紅利也將消失。新拿證產品全國準入速度將會放慢。

江西對國家帶量非中選產品根據國采辦要求進行掛網治理，未來將是一個趨勢。對于國家、聯盟或是省級帶量目錄的非中選耗材將影響重大，特別是民營醫院眾多地經濟發達地區，對于廠家來說除非你的注冊證“板凳”深度夠深，否則一定是參與帶量或是增補進帶量目錄。

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