北京
2024年10月22日，國家藥品監督管理局批準1類創新藥甲磺酸普雷福韋片（商品名：新舒沐）上市，該藥品適用于治療成人慢性乙型肝炎。
根據相關報道顯示，甲磺酸普雷福韋是運用HepDirect肝靶向遞送系統研發，能夠使活性代謝成分濃集于肝臟，起到增效減毒的作用。III臨床研究顯示該藥品對于表面抗原的下降幅度顯著優于對照組TDF，全人群的表面抗原下降到1000 IU/ml以內的人數與對照組相比有顯著性提升，與此同時，也表現出了良好的安全性，為患者長期治療奠定了基礎。
接受核苷（酸）類藥物治療的慢乙肝患者為什么要關注長期的安全性？
指南指出慢乙肝患者的治療目標是最大限度地長期抑制HBV復制，減輕肝細胞炎癥壞死及肝臟纖維組織增生，延緩和減少肝功能衰竭、肝硬化失代償、HCC和其他并發癥的發生，改善患者生活質量，延長其生存時間。對于部分適合條件的患者，應追求臨床治愈（又稱功能性治愈）。
而目前抑制HBV復制效果最好的藥物是核苷（酸）類藥物，需要長期服用，不能隨便停藥。因此這類藥物長期服用過程中的不良反應就需要特別關注。
長期接受核苷（酸）類似物治療中常關注的不良事件有哪些？
長期接受核苷（酸）類似物常關注的不良反應包括骨安全性、腎臟安全性、血脂代謝的影響等問題。
甲磺酸普雷福韋III臨床研究顯示，與藥物相關的不良事件發生率甲磺酸普雷福韋顯著低于對照組，骨腎的安全性良好，血脂代謝的影響很小，長期服用更安全。同時也發現在本研究中肝癌的年發生率低于同類藥物文獻中報道的情況。對于慢乙肝患者需要長期接受抗病毒藥物的治療，又是一大福音，強效更安全，長久更獲益！
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