走進中藥配方顆粒智能化藥房,一排排標準的白色藥瓶整齊排列在智能藥柜中,每一味藥品均有獨立芯片感應識別,精準漏藥,避免交叉污染。智能藥房系統無縫對接醫院的統一管理系統,調劑工作人員可按照醫院醫生開具的處方智能調劑,自動完成下藥、封口、標簽打印工序,最快20秒可發放一副藥品。
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以嶺配方顆粒智能化藥房調配中心
中藥配方顆粒智能化藥房體現了中藥服務智能化、現代化的發展方向,是新時代推動基層醫療高質量發展的一個重要抓手。作為現代中藥應用的新形式,中藥配方顆粒可隨證加減,患者不需煎煮,沖泡即服,也稱“免煎顆粒”,具有安全、有效、方便、質量穩定可控等特點。
道地藥材 使以嶺中藥配方顆粒“出身不一般”
以嶺藥業為了穩定和提升中藥配方顆粒質效,為公司生產出高標準的產品提供有力保障,早在2012年開始就在河北涉縣承包10萬畝荒山荒坡50年進行連翹種植,通過示范帶動、技術培訓,當地連翹面積已有30萬畝,年產值3.6億元,保證藥材質量的同時帶動了鄉村振興。之后,以嶺藥業中藥材種養殖范圍發展到全國,品種也越來越多樣化。
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以嶺藥業萬畝藥材規范化種植基地
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以嶺藥業酸棗規范化種植基地
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以嶺藥業金銀花規范化種植基地
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以嶺藥業部分中藥材規范化種植基地
“以嶺藥業構建了‘公司+基地+農戶’的產業模式,形成了產業帶動、技術帶動、就業帶動、產品增值帶動、企業推動致富的‘四帶一推’中藥材產業帶動鄉村振興新模式,在全國建設50余個道地中藥材基地,超70萬畝,覆蓋東北、華北、華東、華中、華南、西南、西北7大道地藥材產區,涉及眾多臨床上常用的大宗藥材。”以嶺藥業中藥材部總監吳相周介紹說。
“我們從中藥材的基地選址、生長環境、種質資源、田間種植管理、采收加工、倉儲運輸等環節,進行全程信息采集和監控,并通過溯源系統實現信息共享,最終實現中藥材質量安全、有效、穩定、可控。”吳相周補充說。
中藥材作為中藥配方顆粒核心的原材料,其價格受到天氣、周期等因素波動較大,并且在運輸加工過程中存在損耗。因此實現中藥材的自主可控就具有較大的成本優勢。
以嶺藥業通過自主建立的眾多種養殖基地,不僅保障了最終制劑產品的品質均一性、穩定性,而且價格上也占據天然優勢,這造就了以嶺中藥配方顆粒“出生就不一般”的特性。
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一袋袋中藥配方顆粒正在標準化機器里封裝
依托中藥板塊生產優勢,以嶺中藥配方顆粒藥效高、質量穩
單味中藥配方顆粒解決了傳統中藥煎熬方式中存在的時間、水量、火候、質量無法精準控制的情況。與傳統中藥飲片相比,中藥配方顆粒采用成分最大化提取工藝,藥效利用率高且質量較為穩定。
以嶺藥業利用既有的創新中藥生產線優勢,在生產中藥配方顆粒過程中結合中藥材實際質量情況和工藝控制水平制定高于國家標準的企業內控標準及關鍵控制指標。在提取環節,通過設置蒸汽的壓力和溫度來實現傳統藥的火候控制,達到“文火”和“武火”的煎煮效果;在濃縮環節,采用真空減壓濃縮,使藥液在較低溫度下,水分就沸騰蒸發,具有溫度低、速度快、防止有效成分被破壞的優勢;在干燥環節,中藥提取藥液經噴霧干燥或帶式干燥,快速實現固化,保證有效成分不破壞;在制粒環節,采用干法制粒,顆粒均一、成品不易吸潮、添加輔料少,且防止濕熱時間過長而導致的有效成分的分解破壞,保證了產品質量的穩定性。
嚴控質檢關,每一批成品讓患者更安心、放心
在檢驗環節,以嶺藥業建立了質控中心,并獲“中國合格評定國家認可委員會(CNAS)”認證,檢驗標準涵蓋中國藥典、美國藥典、國家食品藥品監管標準,檢測報告得到國內外治療管理體系認證和環境管理體系認證認可機構互認。
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在以嶺醫藥研究院液相色譜實驗室內,工作人員正在檢測配方顆粒的含量,特征圖譜等項目
以嶺藥業生產中心質量控制部副主任王麗環介紹說:“以嶺藥業用于生產中藥配方顆粒的每一批原料藥,均要經過15批次以上的基源鑒定,以確保為道地藥材。公司建立了全國一流的中藥材安全性檢測體系,對重金屬、農藥殘留、黃曲霉毒素等有害物質,嚴格按照高于藥典的標準進行全項檢驗,從源頭上篩選安全可靠的中藥材。同時通過浸出物、指紋圖譜和特征圖譜鑒定,確保原料藥有效成分的均衡分布,讓每一批配方顆粒都具有均一、穩定的質量。”
受益于國家政策扶持,中藥配方顆粒市場長期快速增長,近5年復合增速達24.25%,預計我國未來配方顆粒的替代率約為50%,未來將開啟千億市場。作為中藥現代化的重要一步,配方顆粒發展勢不可擋。
從長期競爭格局來看,以嶺藥業具有全產業鏈的優勢,在上游中藥材種養殖基地建設、成本端把控、質量標準控制、下游終端渠道能力上均具有競爭優勢。截至2023年9月,以嶺藥業在國家藥品監督管理局已完成500余個品種的上市備案,備案數量行業領先,供應品種可滿足臨床醫生處方需求。以嶺藥業中藥配方顆粒板塊開辟了公司中醫藥產業化發展的新賽道。
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