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藥圈觀察局，最新觀察： ?
4月14日，國家藥監局一次性發布87個藥品通知件，多家藥企的重磅產品未能通過審評，其中人福醫藥旗下武漢康樂藥業的真武顆粒與宜昌人福藥業的鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊同時上榜，宣告本輪上市失敗。
真武顆粒
這個經典名方是豁免臨床試驗的，目前國內也只有康普藥業今年3月剛剛獲批，康緣藥業、華潤這些經典名方巨頭，暫未查詢到有布局研發。
公開信息顯示，人福醫藥在2025年7月提交了該品種的上市申請，是其繼芍藥甘草湯顆粒后布局的第二款經典名方。很可惜失敗了。
經典名方研發費用，一般500萬左右。
鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊
這算是一個高壁壘仿制藥。
原研藥由諾華制藥研發，商品名為Focalin XR，2008年在美國FDA獲批上市，用于治療6歲及6歲以上注意缺陷多動障礙（ADHD）。該產品已在全球多個國家和地區上市，成為ADHD治療的一線藥物之一。
但原研國內至今未上市。
國內也僅河南中帥藥業有限于2025年1月獲批上市，成為國內首仿、獨家產品，并已納入國家醫保目錄。
從受理號看，人福藥業4月8日重新報產了，所以本次基本屬于主動撤回。
據此前披露，人福針對該品種已累計研發投入約5900萬元人民幣，其目標是爭奪國產第二家。的確也暫無其他藥企報產。
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