4月16日,榮昌生物宣布已從艾伯維(AbbVie)收到6.5億美元(約合人民幣44.31億元)的首付款。該筆款項源于雙方于2026年1月12日簽署的RC148獨家授權(quán)許可協(xié)議,標(biāo)志著這筆總價值最高達(dá)56億美元的重磅交易正式進入執(zhí)行階段。
JPM 2026首日,榮昌生物授予艾伯維在研產(chǎn)品RC148在大中華區(qū)以外地區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)利。這是JPM 2026敲定的首筆BD交易,也成為4天會期中首付款最高的BD交易。根據(jù)協(xié)議,榮昌生物將收到6.5億美元的首付款,并有資格獲得最高達(dá)49.5億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款,以及在大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的兩位數(shù)分級特許權(quán)使用費。
RC148的大中華區(qū)獨家權(quán)利仍然歸榮昌生物所有。
01.
頭對頭擊敗K藥,MNC買得最貴的中國資產(chǎn)賽道
前有三生制藥與輝瑞的首個中國創(chuàng)新藥10億美元級首付款交易,后有BioNTech收購普米斯,將BNT327倒手賣給BMS,潛在價差高達(dá)90億美元。
PD-1/VEGF雙抗幾乎是國內(nèi)創(chuàng)新藥跨境BD史上最熱門的管線,形成了典型的in China for Global的格局。由于具備“免疫激活+抗血管生成”的協(xié)同抗腫瘤增效機制,PD-1/VEGF雙抗被視為極有潛力迭代PD-1單抗的下一代療法,是MNC掃貨的重點管線。
據(jù)《財經(jīng)》報道,截至2025年7月,全球13款在研PD-1/VEGF雙抗,8款出自中國企業(yè),進入臨床階段的7款,6款來自中國;PD-L1/VEGF雙抗全球15款在研,10款來自中國,6款臨床階段新藥全部由中國企業(yè)研發(fā)。中國藥企已在這一賽道占據(jù)主導(dǎo)地位。
作為全球首個且唯一獲批上市的首創(chuàng)PD-1/VEGF雙抗,康方生物依沃西單抗在與帕博利珠單抗的頭對頭試驗中勝出,成為全球首個且唯一在單藥頭對頭Ⅲ期臨床研究中證明療效顯著優(yōu)于K藥的藥物,為PD-1/VEGF賽道添了一把火。2022年,依沃西單抗以總交易額50億美元授權(quán)Summit出海。在此之后,PD-1/VEGF管線交易,持續(xù)刷新中國創(chuàng)新藥BD金額紀(jì)錄。
2025年,康方生物達(dá)成30.33億元新藥銷售收入,主要來源于依沃西單抗和開坦尼(卡度尼利單抗)。在EGFR-TKI耐藥的非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥上,依沃西是目前全球唯一在PFS(無進展生存期)和OS(總生存期)上均取得顯著陽性結(jié)果的免疫療法。2025年底,其一線治療PD-L1陽性非小細(xì)胞肺癌的適應(yīng)癥成功新增納入國家醫(yī)保,預(yù)計2026年將進一步放量。
JPM 2026期間,Summit表示,已經(jīng)向美國FDA遞交依沃西單抗的上市申請。
全球前十大MNC中,包括榮昌生物與艾伯維的交易,已有4家通過BD交易布局該賽道,形成了激烈的“第二梯隊”競爭格局:
三生制藥/輝瑞(SSGJ-707):2025年5月以12.5億美元首付款、總交易額60.5億美元授權(quán)給輝瑞。
禮新醫(yī)藥/默沙東(LM-299):2024年11月以5.88億美元首付款、最高27億美元里程碑付款授權(quán)給默沙東。
普米斯生物/BioNTech/BMS(PM8002/BNT327):2025年6月,BMS與BioNTech達(dá)成合作,首付款達(dá)15億美元,潛在總交易額111億美元,轉(zhuǎn)手差價高達(dá)90億美元。
02.
ORR超60%,RC148已獲中國突破性治療藥物資格認(rèn)定
RC148是一款由榮昌生物自主研發(fā)的新型靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體藥物,同步阻斷PD-1免疫檢查點和VEGF血管生成通路,理論上可實現(xiàn)“免疫激活+抗血管生成”的協(xié)同抗腫瘤增效機制。該藥物目前正處于國內(nèi)和全球的多項Ⅲ期、Ⅱ期臨床試驗中。
對于榮昌生物,這筆交易的意義遠(yuǎn)超財務(wù)收益。與艾伯維的合作意味著RC148獲得了頂級的全球臨床開發(fā)和商業(yè)化資源。艾伯維在腫瘤領(lǐng)域的經(jīng)驗和全球網(wǎng)絡(luò),將極大提升RC148的臨床開發(fā)效率,幫助其在與康方、三生、禮新等競爭對手的賽跑中加速前進。對于臨床進度主要集中于Ⅱ期、在第二梯隊中速度不算最快的RC148而言,艾伯維的加持可能成為改變其競爭身位的關(guān)鍵變量。
截至2025年10月17日,研究數(shù)據(jù)顯示,RC148單藥與聯(lián)合方案均顯示出突出的臨床療效和可控的安全性,實現(xiàn)了雙路徑突破。
● 單藥擴展:納入22例一線PD-L1陽性的NSCLC患者(鱗狀細(xì)胞癌[sq]占54.5%,TPS 1-49%占59.1%,Ⅳ期占63.6%)。在療效可評估人群中,客觀緩解率(ORR)達(dá)61.9%,疾病控制率(DCR)為100%;各亞組均觀察到療效獲益,PD-L1高表達(dá)(TPS≥50%)患者的ORR達(dá)77.8%;中位隨訪時間約7個月,中位無進展生存期(mPFS)尚未達(dá)到,6個月無進展生存率為85%。
● 聯(lián)合擴展:納入42例既往接受過PD-(L)1抑制劑和含鉑化療的NSCLC患者(sq占59.5%,TPS<1%占66.7%,Ⅳ期占90.5%,100%接受過PD-(L)1抑制劑和含鉑化療)。RC148 20 mg/kg Q3W聯(lián)合多西他賽展現(xiàn)出顯著優(yōu)越的療效, ORR達(dá)66.7%,DCR為95.2%;各亞組均觀察到療效獲益,PD-L1陽性(TPS≥1%)患者的ORR達(dá)80%;中位隨訪時間約7個月,mPFS為8.3個月。
基于RC148-C001研究的早期數(shù)據(jù),2025年8月,RC148聯(lián)合多西他賽治療經(jīng)PD-1/PD-L1抑制劑和含鉑化療(聯(lián)合或序貫)治療失敗的驅(qū)動基因陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已獲得中國突破性治療藥物資格認(rèn)定(BTD)。
2026年2月,RC148聯(lián)合化療對比替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌的Ⅲ期研究公示。3月,正式啟動RC148在結(jié)腸癌、直腸癌及結(jié)直腸癌患者中的中國II/Ⅲ期臨床研究。
03.
雙輪驅(qū)動,榮昌生物步入盈虧平衡的新周期
根據(jù)榮昌生物2025年年報,其營收為32.51億元,同比增長89.36%,并實現(xiàn)凈利潤7.10億元,成功扭虧為盈。RC148的首付款確認(rèn),將為公司后續(xù)研發(fā)和商業(yè)化提供強勁的資金支持。3月,榮昌生物管理層在業(yè)績說明會上表示,若不考慮BD收入,公司也將在2026年實現(xiàn)盈虧平衡。
其盈虧平衡主要通過榮昌生物雙核心產(chǎn)品引擎實現(xiàn)。兩大產(chǎn)品國內(nèi)商業(yè)化銷售收入達(dá)22.71億元,同比增長33.7%:
泰它西普(BIyS/APRIL雙靶點新型融合蛋白制劑)銷售額保持強勁勢頭,收入達(dá)到13.87億元。2021年3月,泰它西普獲批首個適應(yīng)癥治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE),憑借雙靶點機制與優(yōu)異臨床療效“彎道超車”。2024年7月,國內(nèi)獲批第二個適應(yīng)癥類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA),成為2025年第二增長曲線放量的關(guān)鍵。此外,重癥肌無力適應(yīng)癥于2025年5月獲批。
中國首款A(yù)DC維迪西妥單抗銷售勢頭同樣很好,上市五年仍保持22.45%的增速,實現(xiàn)銷售額8.84億元。其中尿路上皮癌適應(yīng)癥貢獻了約70%的收入。尤其在胃癌適應(yīng)癥上,以領(lǐng)先于進口ADC(德曲妥珠單抗)進入醫(yī)保的優(yōu)勢,迅速搶占市場份額。2026年4月,維迪西妥單抗一線治療HER2表達(dá)尿路上皮癌的新適應(yīng)癥在國內(nèi)獲批,成為全球首個獲批一線治療晚期尿路上皮癌的HER2-ADC藥物,將進一步推動銷售增長。
除了RC148,榮昌生物眼科藥物RC28-E(VEGF/FGF雙靶點F雙靶標(biāo)融合蛋白藥物)也已將【在大中華區(qū)及韓國、泰國、越南、新加坡、菲律賓、印度尼西亞及馬來西亞的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利】授權(quán)給日本參天制藥,獲得2.5億元人民幣的不可退還且不可抵扣的首付款,潛在交易總額達(dá)12.95億元。其用于治療糖尿病性黃斑水腫(DME)患者的新藥上市申請,已于2025年9月獲得CDE受理。
接下來,RC148能否在艾伯維的助力下,在全球多中心臨床試驗中取得突破性數(shù)據(jù),并最終在激烈的市場競爭中占據(jù)一席之地,將是檢驗這筆交易真正成色的關(guān)鍵。而中國創(chuàng)新藥企通過授權(quán)合作(license-out)實現(xiàn)全球價值最大化的路徑,也將在這樣的實踐中愈發(fā)清晰。
*封面來源:神筆PRO
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