北京
每日質量報道網獲悉，近日，陜西省藥品監督管理局發布《陜西省醫療器械質量公告（2026 第 1 期，總第 15 期）》，通報 3 批次不符合標準規定的醫療器械，其中揚州曉康醫療器械有限公司、揚州伊貝康醫療科技有限公司各有 1 批次一次性使用吸痰管抽檢不合格，不合格項目均為接頭內徑。
本次抽檢由陜西省藥品監督管理局組織，經陜西省醫療器械質量檢驗院檢驗，具體不合格信息如下：
- 揚州曉康醫療器械有限公司生產的一次性使用吸痰管，規格型號5.33mm(Fr16)，批號，在延安市寶塔區人民醫院被抽樣，接頭內徑項目不符合標準規定，綜合判定不合格。
- 揚州伊貝康醫療科技有限公司生產的一次性使用吸痰管，規格型號4.67mm（F14)×400mm，批號，在通用環球西安北環醫院被抽樣，接頭內徑項目不符合標準規定，綜合判定不合格。
吸痰管接頭內徑是關鍵尺寸指標，直接影響與負壓吸引裝置的匹配性。接頭內徑不合格，易出現連接不緊密、漏氣、負壓不足等問題，導致吸痰效果下降，延長操作時間，增加患者氣道黏膜損傷、缺氧及感染等風險，嚴重影響臨床救治安全。
針對抽檢發現的不合格產品，陜西省藥監局已要求各地市藥品監管部門，對相關生產、經營、使用單位依法處置，督促企業排查原因、落實整改，嚴控醫療器械質量安全風險。
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