影子調(diào)查｜21萬元注射干細(xì)胞，是誰把臨床試驗做成了生意？

花21萬元打干細(xì)胞治療后，安徽46歲男子張信金發(fā)現(xiàn)這家民營醫(yī)院為他注射的干細(xì)胞產(chǎn)品尚在臨床實驗階段。

今年1月，張信金在長沙源品醫(yī)院體檢查出肺通氣功能中度損害，隨后他繳納21萬元，在該院接受了“人羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞”回輸治療。原本計劃是打4針，打第1針后，張信金自述感覺不適。

之后，他在湖南省人民醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)，他本身只是輕度阻塞型肺通氣功能障礙。

但長沙源品醫(yī)院有限公司法定代表人楊家朔4月13日向澎湃新聞稱，張信金的投訴不屬實，“我們醫(yī)院沒有做過這種所謂的收費打細(xì)胞”，至于到底誰給張信金注射的干細(xì)胞，“我不太清楚，我不管具體工作。”

張信金稱，這是他注射的羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞。圖片由受訪者提供

澎湃新聞查詢國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，源品細(xì)胞生物科技集團有限公司（以下簡稱源品生物）申請的用于治療慢性阻塞性肺疾病的“人羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞”藥品正處于臨床試驗?zāi)驹S可階段，目前正由中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院在進(jìn)行第一階段的臨床試驗。

湘雅三醫(yī)院負(fù)責(zé)試驗人員招募的夏醫(yī)生也表示，上述藥物目前尚在一期試驗階段，“這個藥物都沒上市，我們還在做試驗，而且還是一期，怎么可以打？”夏醫(yī)生并稱，湘雅三醫(yī)院整個試驗過程中，所有人均簽署知情同意書，所有人的檢查和用藥均免費。

長沙源品醫(yī)院系源品生物旗下醫(yī)院，為長沙縣衛(wèi)健局審批的一級醫(yī)院。現(xiàn)行《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》規(guī)定，干細(xì)胞臨床研究機構(gòu)必須在三級甲等醫(yī)院進(jìn)行，且不得向受試者收取費用。

4月13日，長沙縣行政執(zhí)法局向張信金反饋，針對其投訴，目前該局已準(zhǔn)備對長沙源品醫(yī)院進(jìn)行立案調(diào)查。

張信金稱，此刻其正在源品醫(yī)院注射干細(xì)胞。 圖片由受訪者提供

“先參觀、再體檢，然后交錢”

張信金是安徽人，目前居住在上海。他告訴澎湃新聞，他此前從事過大理石加工工作，肺部有點炎癥，有點喘。隨后，他在網(wǎng)上“碰”到了自稱“湖南省細(xì)胞組織庫健康管理顧問謝偉”的人。微信聊天記錄顯示，1月4日下午，謝偉向張信金發(fā)來湖南省細(xì)胞組織庫的宣傳視頻，并介紹了細(xì)胞治療和源品生物的一些情況，“不建議您用自己干細(xì)胞，我們這邊一般都是自體免疫細(xì)胞回輸，異體干細(xì)胞”。

張信金自稱，注射十多分鐘后他感覺身體不適。 圖片由受訪者提供

在聊天中，謝偉邀請張信金到湖南省細(xì)胞庫實地考察，說使用干細(xì)胞，要先體檢，并發(fā)來一個男性體檢套餐文件。謝偉還表示，體檢可以申請折扣。當(dāng)晚，雙方敲定次日張信金來長沙參觀。

謝偉給張信金發(fā)來了長沙市長沙縣經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)東五路南段102號中南源品干細(xì)胞科技園的定位地址，并發(fā)來4個英文+4位數(shù)字構(gòu)成的邀請碼。邀請單位：湖南省細(xì)胞組織庫，接待部門：營銷事業(yè)部。

官方報道顯示，中南源品干細(xì)胞科技園是源品生物投資建設(shè)的國內(nèi)首個干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園，于2019年6月開園，一期打造以儲存量500萬份以上的“湖南省細(xì)胞組織庫”和臨床級“湖南省細(xì)胞制備中心”兩大項目。長沙源品醫(yī)院有限公司由源品生物百分百控股，是經(jīng)長沙縣衛(wèi)生健康局審批的一級醫(yī)院，位于園區(qū)1號高層標(biāo)準(zhǔn)廠房1-7層。在園區(qū)，張信金參觀了解了源品生物儲存和制備細(xì)胞的一些情況，感覺可以信賴。

源品醫(yī)院位于中南源品干細(xì)胞科技園內(nèi)。圖源：源品生物官方微信

“先參觀、再體檢，然后交了21萬元打干細(xì)胞”，張信金總結(jié)整個事情經(jīng)過。1月5日參觀完后，他向湖南源愛醫(yī)學(xué)健康管理有限公司（以下簡稱源愛公司）支付了2996元體檢費，并于1月6日在源品醫(yī)院進(jìn)行了體檢。

源品醫(yī)院1月9日出具的體檢報告顯示，張信金有11項主要疾病及陽性結(jié)果，其中第1項為：二尖瓣、三尖瓣輕度返流。第2項為：支氣管疾患、肺氣腫、肺部慢性炎癥、肺纖維性病灶、肺通氣功能損害分級：中度。

針對第2項的健康指導(dǎo)意見提到，“肺通氣功能中度損害可能是由慢性支氣管炎、支氣管哮喘等慢性阻塞性肺部疾病引起，說明患者的肺部組織已經(jīng)受到了不同程度的損害，可能會出現(xiàn)胸悶氣喘、呼吸不規(guī)律、呼吸困難等癥狀，通常在活動后癥狀加重。”

張信金稱，源品醫(yī)院給他的體檢報告，顯示其肺通氣功能損害等級為中度。圖片由受訪者提供

張信金稱，當(dāng)日，一位主任醫(yī)生對他問診，他告知家父因慢阻肺病故。“醫(yī)生說我的慢阻肺相當(dāng)厲害了，已經(jīng)中度了，如果不治療后果很嚴(yán)重。我想起父親當(dāng)時肺氣腫，肺泡炸裂到醫(yī)院戴氧氣罩，我有點害怕。醫(yī)生說現(xiàn)在打干細(xì)胞很成熟了。”接著，一位女工作人員向他介紹，干細(xì)胞注射是71500元一針，打3針?biāo)?針，一共打4針，共214500元，優(yōu)惠后21萬元。”

考慮了兩天之后，張信金決定打干細(xì)胞，并拿到一份標(biāo)題為“2026年1月12日張信金先生健康咨詢建議”的材料。該材料提到了“健康調(diào)理方案”，從第0天開始靜脈滴注羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞，之后間隔10～14天再滴注三次，細(xì)胞應(yīng)用過程中同時進(jìn)行4個療程的外泌體物化吸入。

湖南省人民醫(yī)院診斷張信金為肺通氣功能障礙輕度。圖片由受訪者提供

澎湃新聞注意到，該材料在“細(xì)胞解讀”一欄的最末尾，有一個“特別說明”：目前細(xì)胞應(yīng)用仍處于臨床研究階段，技術(shù)尚未完全成熟，使用細(xì)胞過程中和使用細(xì)胞后也可能產(chǎn)生原有檢測指標(biāo)及某些癥狀加重現(xiàn)象，大量臨床試驗證實細(xì)胞可調(diào)理治療身體，不承諾治愈疾病，本著知情自愿原則應(yīng)用，且本建議只對本次提供的體檢報告負(fù)責(zé)。

張信金稱，這是源品醫(yī)院為他提供的細(xì)胞注射方案。圖片由受訪者提供

不過，張信金表示，這個“特別說明”他完全沒看，也沒有人跟他說。澎湃新聞多次聯(lián)系謝偉，其電話均無法接通。

微信聊天記錄顯示，1月14日，張信金再次來到源品醫(yī)院，謝偉給他發(fā)來源愛公司銀行賬戶信息，1月14日，張信金向源愛公司銀行轉(zhuǎn)賬20萬元，微信支付1萬元。之后，他得到一份由源愛公司蓋章的“健康項目訂購書”，證明源愛公司已收到21萬元，以及一份健康管理咨詢服務(wù)協(xié)議，協(xié)議約定，本次咨詢按次計費，本次收費為21萬元。

源愛公司收取張信金21萬元。圖片由受訪者提供

注射10多分鐘即感不適，換醫(yī)院檢查系輕度阻塞肺

1月14日下午，謝偉微信告知張信金，其第一次細(xì)胞應(yīng)用是1月17日下午1點30分。第二、三、四次是1月30日、2月13日、2月27日。

1月17日，張信金根據(jù)新的邀請碼進(jìn)入源品生物園區(qū)，隨后來到位于一號棟的源品醫(yī)院5樓。他看到，在該樓層的2個房間，均有人躺在病床上，疑似也在注射干細(xì)胞。

張信金的朋友陳先生陪同并拍攝了其注射干細(xì)胞的部分過程。視頻顯示，在一間像賓館一樣的房間內(nèi)，一位著白大褂的工作人員向張信金確認(rèn)這幾天沒有感冒發(fā)燒及頭痛等癥狀，量過血壓后，告知其打的是來源于新生兒胎盤羊膜的干細(xì)胞，對肺部有幫助，通過靜脈輸入，時間約1小時10分鐘。

長沙縣衛(wèi)健局的受理告知書 圖片由受訪者提供

工作人員還叮囑，“像打點滴一樣，基本不會有什么感覺，可能極少部分人會對成分有點過敏，告知我們后會采取一定措施。您不用緊張，每天有這么多人到我們這來打細(xì)胞，非常安全，沒有出過任何不良反應(yīng)。”

之后，張信金躺在床上接受干細(xì)胞靜脈滴注，十多分鐘后，張信金自述感覺不舒服。陳先生走到床前，拍攝了干細(xì)胞注射液外包裝，上面粘著白色標(biāo)簽，寫著“細(xì)胞制劑”、編碼、細(xì)胞制劑編號，名稱（羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞）、數(shù)量、運輸溫度、有效期至2026年1月17日22點40分等，但包裝上并無藥品追溯碼、上市許可、生產(chǎn)廠家等正規(guī)藥品標(biāo)識。

在陳先生的建議下，護(hù)士關(guān)掉了輸液針。之后，張信金吸了二十分鐘左右的氧氣。

陳先生認(rèn)為，張信金可能遭遇詐騙，遂打110報警。然而，因進(jìn)入醫(yī)院需要4位數(shù)邀請碼，警察來了之后沒能上到5樓。在一樓院子里，警方叮囑張信金保存好證據(jù)，向相關(guān)部門投訴。

1月19日，陳先生和源品醫(yī)院公司進(jìn)行了一次溝通。錄音中，陳先生向源品醫(yī)院一位自稱能代表公司的員工表示，源品醫(yī)院給張信金輸?shù)氖恰叭裏o產(chǎn)品”，該工作人員則表示，其公司的人羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞注射液有國家藥品監(jiān)督管理局的備案，該產(chǎn)品已于2025年4月獲得國家藥品監(jiān)督管理局的新藥臨床試驗（IND）批準(zhǔn)，目前正在和湘雅醫(yī)院（記者注：實為湘雅三醫(yī)院）做臨床（試驗），確實是治療中重度慢阻肺的，符合張先生的情況。陳先生又表示，源品醫(yī)院不是三甲醫(yī)院，根據(jù)法律規(guī)定，無資質(zhì)給張信金打干細(xì)胞，涉嫌非法行醫(yī)。該員工表示，“這個問題先（不談），你們的訴求是什么？”陳先生表示要退費，該員工說，“錢不是在我這收的，退費你們要找收費單位，不能找到我這。”陳先生反問，“錢不是你收的，那你為什么要給他打（干細(xì)胞）呢？”

基于對源品醫(yī)院的各種懷疑，1月19日，陳先生陪張信金來到湖南省人民醫(yī)院進(jìn)行肺功能檢查。檢查報告顯示，評估慢阻肺（COPD）患者氣流受限程度的核心指標(biāo)是FEV1（第一秒用力呼氣容積），張信金的FEV1比值達(dá)到93.92。院方給出結(jié)論：張信金系輕度阻塞型肺通氣功能障礙。“醫(yī)生說，我這個是輕微的，沒事，現(xiàn)在灰塵比較大，是人都有點。”

1月19日，張信金向市場監(jiān)管部門進(jìn)行了舉報。長沙市市場監(jiān)督管理局的答復(fù)函顯示，1月30日，該局將張信金對源愛公司的投訴舉報分送至長沙縣市場監(jiān)督管理局處理。

2月5日，張信金又向湖南省衛(wèi)生健康委員會舉報長沙源品醫(yī)院與源愛公司涉嫌虛假宣傳、夸大病情、非法開展未經(jīng)批準(zhǔn)的干細(xì)胞臨床治療。3月4日，長沙縣衛(wèi)健局表示，湖南省衛(wèi)健委已于3月2日將該信訪事項轉(zhuǎn)送至該局，該局決定受理，在60日內(nèi)完成調(diào)查處理。

正處于臨床試驗階段的人羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞注射液。圖片由受訪者提供

三甲醫(yī)院還在做臨床試驗，病人已交21萬元打上了干細(xì)胞

張信金向有關(guān)方面投訴舉報后，1月19日，在微信中與謝偉溝通去派出所調(diào)解。謝偉表示，“我們之間沒什么需要派出所調(diào)解的啊，我們幫你做健康管理服務(wù)，我們給你規(guī)劃慢阻肺的管理和人羊膜干細(xì)胞臨床試驗入組的推薦工作。我們都是在按照健康管理協(xié)議在正常推進(jìn)啊。”

當(dāng)日，謝偉給張信金發(fā)來2張電子稅務(wù)發(fā)票。一張198000元，另一張12000元，項目名稱是健康管理咨詢服務(wù)費。謝偉還稱，要安排張先生到湘雅三醫(yī)院下屬的景熙健康管理中心進(jìn)行功能醫(yī)學(xué)檢測，通過基因檢測等全方位、系統(tǒng)化了解張信金的慢阻肺是否包括有家族遺傳等情況。

張信金表示，發(fā)票開得不對，他明明做的是干細(xì)胞，收費7萬多元一針。謝偉表示，其是健康管理服務(wù)，發(fā)票自然是健康管理咨詢服務(wù)費。

對于為何要再進(jìn)行檢查，謝偉表示，“之前的檢查是您的情況是否符合進(jìn)入源品的人羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞藥品治療慢阻肺的一期臨床試驗的篩選。上次見面跟您說啦，現(xiàn)在源品已駁回了您進(jìn)入一期臨床試驗的要求。”

澎湃新聞?wù){(diào)查發(fā)現(xiàn)，由中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院負(fù)責(zé)的“人羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”一期臨床試驗確實正在進(jìn)行。參加機構(gòu)為中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院和湖南省人民醫(yī)院，主要研究者為湘雅三醫(yī)院的謝麗華和郭成賢博士。

4月13日，記者以張信金朋友身份咨詢該試驗招募負(fù)責(zé)人夏醫(yī)生。夏醫(yī)生介紹，該試驗于2025年11月28日在湘雅三醫(yī)院正式啟動，第一階段已完成，目前正在進(jìn)行第二階段的人員招募。

當(dāng)?shù)弥獜埿沤鹄U納21萬元在長沙源品醫(yī)院已經(jīng)打了“人羊膜間充質(zhì)干細(xì)胞”，夏醫(yī)生感到很驚訝，“這個藥物都沒上市，我們還在做試驗，而且還是一期，怎么可以打？”

夏醫(yī)生還介紹，第一階段16人參與臨床試驗，但根據(jù)醫(yī)生診斷只有8人使用了該干細(xì)胞藥品。“不是每個慢阻肺病人都能用，需要做很嚴(yán)格的檢查，通過做CT、查肺功能、血常規(guī)血象等進(jìn)行評判，如果他心臟有問題，可能不適合用這個藥。”夏醫(yī)生說，目前8名用過該藥物的患者，沒有出現(xiàn)不良癥狀。整個試驗過程中，所有人均簽署知情同意書，所有人的檢查和用藥均免費。

夏醫(yī)生還表示，基于張信金已于1月中旬使用過該干細(xì)胞藥物，現(xiàn)在他已不適合再參與該試驗。

澎湃新聞注意到，根據(jù)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》，干細(xì)胞臨床研究機構(gòu)不得向受試者收取干細(xì)胞臨床研究相關(guān)費用，不得發(fā)布或變相發(fā)布干細(xì)胞臨床研究廣告。同時，干細(xì)胞臨床研究必須是在三級甲等醫(yī)院開展。

“現(xiàn)在出事了，他們弄出一套說辭，說推薦入組，明顯是混淆視聽。這個試驗本來就是不收費的，如果事先就推薦（去湘雅三醫(yī)院參加臨床試驗），我們根本不用出這21萬元。”陳先生稱。

3月31日，長沙縣公安局答復(fù)張信金，稱3月2日收到其反映“被長沙源品醫(yī)院出具虛假診斷報告，騙取增加治療費，請求處理”的問題，“根據(jù)該局榔梨派出所初步調(diào)查，暫未發(fā)現(xiàn)違法犯罪事實，暫不具備立案條件。”

4月10日，長沙縣行政執(zhí)法局榔梨執(zhí)法隊工作人員答復(fù)陳先生，針對張信金反映的問題，該局準(zhǔn)備立案調(diào)查，市監(jiān)和衛(wèi)健部門均已向其移交相關(guān)證據(jù)和函件，案子辦結(jié)后會與其聯(lián)系。

4月13日，澎湃新聞聯(lián)系了長沙源品醫(yī)院有限公司法定代表人楊家朔。他表示，其之前已經(jīng)接到當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門的了解并提交了相關(guān)資料，張信金的投訴不屬實，“我們醫(yī)院沒有做過這種所謂的收費打細(xì)胞”，其給源愛公司提供健康管理咨詢。至于到底誰給張信金注射的干細(xì)胞，“我不太清楚，我不管具體工作。”不過他表示，園區(qū)1號樓的1～7層系該醫(yī)院，5樓設(shè)有休息室。

對于執(zhí)法部門擬立案調(diào)查，楊家朔回應(yīng)，“那是執(zhí)法部門的決定，我們將積極配合。”