國產抗癌“黑科技”：東莞首例成功，年內面向全國患者開放

“首例復發鼻咽癌患者腫瘤影像學復查已完全消失！”4月9日一則振奮人心的消息從東莞市人民醫院傳來——我國首臺國產加速器硼中子俘獲治療（BNCT）設備臨床試驗取得關鍵進展：去年8月接受治療的首例復發鼻咽癌患者經隨訪發現已實現影像學上完全消失。

據了解，項目Ⅰ期臨床試驗計劃于4月結束，在完成3個月安全性觀察后將啟動Ⅱ期臨床，Ⅱ期臨床將面向全國招募患者。

首例患者創奇跡BNCT讓腫瘤完全消失

這場抗癌奇跡的背后，是一臺完全由我國完全自主知識產權的加速器硼中子俘獲治療裝置，由中國科學院院士、中國科學院高能物理研究所研究員、中國散裂中子源一期工程總指揮陳和生牽頭研發，于去年8月在東莞市人民醫院開展首例臨床試驗。

東莞市人民醫院腫瘤中心主任劉志剛介紹，首例患者是一位不到40歲的鼻咽癌復發患者，2016年確診后接受根治性放化療，2024年病情復發，隨后免疫化療也未能控制。去年，患者入組國產BNCTⅠ期臨床試驗。在最近一次隨訪中，經核磁共振和PET-CT等復查，影像學結果提示，該患者的腫瘤已達到完全緩解，患者已恢復正常工作、生活。

臨床節奏清晰4月結束Ⅰ期，年內啟動Ⅱ期

“目前，Ⅰ期入組12例患者均已完成治療，其中60%以上病情得到緩解。”劉志剛介紹，其中，多名頭頸部腫瘤患者癥狀明顯改善，有的面部疼痛、嘴唇麻木好轉，有的口腔出血、腫脹得到控制，還有患者右耳聽力改善。

劉志剛透露，Ⅰ期臨床計劃4月收官，經過3個月觀察期后啟動Ⅱ期臨床，爭取年內完成全部臨床試驗入組治療，有望在明年獲得國家藥監局上市批文。

BNCT是一種二元、靶向的精準放療技術，通過將含硼藥物注入人體，聚集在癌細胞中，隨后，再用中子束對癌細胞進行照射，觸發核反應，釋放的高能粒子將殺死癌細胞，其核心優勢在于精準摧毀癌細胞的同時，對正常組織損傷極小。

相比傳統放療和質子、重離子治療，BNCT設備造價更低，治療路徑簡單，患者通常只需照射一至兩次。“一旦技術成熟推廣，地市級醫院也完全有能力建設，能讓更多腫瘤患者在‘家門口’就以可負擔的費用獲得有效治療。”陳和生說。

不再是“貴族療法”國產化方案治療費用有望降一半以上

值得關注的是，隨著國產BNCT技術落地，這項曾被視為“貴族療法”的高端抗癌技術，有望逐步走進普通患者視野，治療費用有望大幅降低。

國產化后，預計將為患者節約多少治療費用？

據了解，目前海南進口BNCT設備單次治療費用昂貴，而東莞落地的純國產BNCT設備，將使治療成本顯著下降。中國科學院高能物理研究所研究員歐陽華甫展望道：“預計國產方案治療費用較進口將降低一半以上，讓更多普通家庭患者能用上這項先進治療技術。”

未來拓展適應證惠及更多患者

劉志剛介紹，當前Ⅰ期臨床主要聚焦無遠處轉移的復發頭頸部末線腫瘤患者，重點攻克常規治療失效后的難治性病例。待設備獲批上市后，團隊將逐步推進治療線數前移，從末期、晚期向中晚期拓展，同時持續拓展腦腫瘤、乳腺癌、肺癌、肝癌等更多適應證，讓這項 “國之重器” 成果轉化真正惠及全國更多腫瘤患者。

“BNCT作為新興的精準抗癌技術，離不開首批受試者的信任與包容。”劉志剛感慨道，首例年輕患者的積極響應與理想療效，以及Ⅰ期臨床中60%以上的病情緩解率，已印證了國產高端醫療裝備的可靠性。“我們呼吁患者與家屬關注國產技術進展，隨著臨床數據不斷完善，未來Ⅱ期臨床將面向全國患者開放，讓這臺誕生于散裂中子源的抗癌利器，為更多晚期腫瘤患者帶去生的希望。”

通訊員：莞宣