醫(yī)療產(chǎn)品缺陷引發(fā)事故,責(zé)任承擔(dān)需分情況討論:
廠商責(zé)任:醫(yī)療產(chǎn)品存在設(shè)計、制造、警示說明不充分或跟蹤觀察缺陷等不合理危險,或不符合國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,生產(chǎn)者需承擔(dān)無過錯責(zé)任。患者可直接向藥品上市許可持有人、生產(chǎn)者請求賠償。若銷售者存在過錯(如未盡到進貨查驗義務(wù)),或不能指明缺陷產(chǎn)品生產(chǎn)者、供貨者的,也需承擔(dān)賠償責(zé)任。
醫(yī)院責(zé)任:若醫(yī)院作為醫(yī)療產(chǎn)品直接使用人,無法指明缺陷產(chǎn)品生產(chǎn)者或供貨者,或存在過失(如未盡到審慎監(jiān)管義務(wù)),也需承擔(dān)賠償責(zé)任。但醫(yī)院賠償后,有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的廠商追償。
責(zé)任形態(tài)為不真正連帶責(zé)任,患者可向任一責(zé)任主體索賠,最終責(zé)任由缺陷產(chǎn)品制造者或有過錯的醫(yī)療機構(gòu)、銷售者承擔(dān)。若廠商明知產(chǎn)品缺陷仍生產(chǎn)銷售,造成嚴(yán)重?fù)p害,還可能承擔(dān)懲罰性賠償責(zé)任。
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