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心未來
2026年3月25日,沛嘉醫療發布截至2025年12月31日年度業績公告。
報告期內,公司實現收入增長,同時推進TAVR產品迭代與神經介入產品放量,并持續推進境內外在研管線。
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# 業績表現
2025年,公司實現營業收入7.13億元,同比增長15.8%;毛利4.86億元,同比增長12.1%。
成本與盈利:
銷售成本:2.27億元
毛利率:約68.2%(由收入與毛利測算)
年內虧損:2.08億元,同比收窄8.9%
分部表現:
神經介入分部利潤:0.97億元,同比增長86.6%
經導管瓣膜治療分部虧損:2.16億元,同比收窄20.2%
費用結構:
銷售及分銷費用:3.21億元,同比下降2.3%
行政費用:1.26億元,同比下降16.6%
研發費用:2.54億元,同比增長25.0%
其他收益:
政府補助等其他收入:2,022.7萬元
財務凈收益轉為-392.9萬元(上年為正)
現金及資產:
現金及等價物等:6.10億元
總資產:約26.57億元(流動+非流動)
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# 產品與技術1. 經導管瓣膜治療(TAVR/TEER/TMVR)
公司圍繞主動脈瓣、二尖瓣及三尖瓣疾病,構建多代產品體系。
TAVR產品(Taurus系列)
用于治療主動脈瓣狹窄及反流:
TaurusMax?(第三代):2024年獲批、2025年商業化,采用3D可調彎輸送系統,可提升復雜解剖結構下的輸送性與同軸性;
TaurusElite?(第二代):具備“可回收+可重新定位”能力,支持術中調整植入位置;
TaurusOne?(第一代):采用牛心包瓣葉與密封裙邊設計,提升耐久性與密封性;
TaurusTrio?:2025年獲批,用于主動物脈瓣反流治療,采用定位鍵結構實現無鈣化錨定,覆蓋反流適應證。
在研TAVR(TaurusNXT? / TaurusApex?)
TaurusNXT?:采用“非醛交聯”技術降低瓣膜鈣化風險,并支持預裝載及可回收輸送;
TaurusApex?:采用高分子瓣葉替代生物材料,提升耐久性與抗磨損能力。
二尖瓣/三尖瓣產品(在研)
HighLife? TSMVR:采用“Valve-in-Ring”雙組件結構,通過股動脈+靜脈路徑完成植入,用于二尖瓣反流;
GeminiOne? TEER:已提交注冊申請,用于二尖瓣修復;
MonarQ TTVR?、Sutra TMVR:處于臨床或FIM階段,拓展三尖瓣與二尖瓣治療。
手術配件
包括球囊擴張導管、導管鞘、導絲等,用于TAVR手術過程中的通路建立與輔助操作。
2. 神經介入
公司構建覆蓋出血、缺血及通路的完整產品組合。
血流導向與出血類產品
YonFlow?血流導向密網支架:2025年開始商業化,用于顱內動脈瘤治療,通過密網結構改變血流實現瘤體閉塞;
彈簧圈系統(Jasper?、NRcoil?等):用于動脈瘤栓塞。
缺血類產品(AIS/ICAD)
Syphonet?取栓支架:用于急性缺血性卒中血栓取出;
Tethys AS?血栓抽吸導管:用于血栓抽吸治療。
通路類產品
DCwire?微導絲:用于血管通路建立,2026年獲得FDA 510(k)批準;
Fastunnel?輸送型球囊導管:用于血管擴張,2025年銷量同比增長近300%;
中間導管、導引導管等:覆蓋手術全流程通路構建。
# 研發、業務與市場
報告期內,公司持續加大研發投入并推進多條管線。
研發與管線:
研發投入:2.54億元,同比增長25.0%。
多款產品進入注冊或臨床階段:
TaurusNXT?、GeminiOne?已提交注冊;
HighLife?臨床入組加速;
ReachTact?機器人輔助系統進入注冊臨床。
共7款瓣膜相關產品進入創新醫療器械綠色通道。
業務模式:
以介入耗材銷售為核心收入來源;
覆蓋研發、生產與商業化一體化體系。
國內市場:
產品進入780+醫院,報告期新增約130家;
TAVR植入量約3900例,同比增長14.4%;
神經介入產品全面參與集采并中標;
球囊類產品在集采落地后實現快速放量。
海外市場:
推進CE、FDA等注冊;
DCwire?獲得美國510(k)許可,實現神經介入產品美國市場突破;
多項瓣膜產品推進EU MDR注冊及全球臨床。
# 心未來 · 觀察
沛嘉醫療2025年實現收入增長與虧損收窄,其中神經介入業務已形成利潤貢獻。
公司在TAVR多代產品迭代與適應證擴展方面持續推進,同時布局二尖瓣、三尖瓣在研管線。
整體呈現為商業化放量與創新管線并行推進的階段性特征。
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