臨近春節,多個重磅政策相繼發布。國家醫保局發布了2026年第一批重點事項清單,其中明確新的一年的國家集采計劃;同時還針對國家醫保目錄調整,提出參照藥預溝通的制度,加強企業與醫保部門的溝通。2月11日,國家醫保局在發布會上,還特別提到不良反應“尚不明確”的中成藥將成為醫保重點調出對象。
本周,國家組織集采第1-8批協議期滿品種接續采購申報工作啟動,白云山、步長制藥、津藥藥業、康恩貝等紛紛發布自家的擬中選結果。
另外,傳聞許久的國家基藥目錄終于傳來新消息。2月11日,國家衛健委發布《關于印發國家基本藥物目錄管理辦法的通知》,表示將突出藥品臨床價值進行藥品目錄的調整。
湖北襄陽精神病院案件在本周迎來最新調查結果。根據通報,有十家精神病醫院涉嫌存在違規診療等方式騙取醫保基金的問題,涉及違法違規使用醫保基金348.59萬元。另外,襄陽市衛健委原醫政醫管科科長任某等多名公職人員在其中涉嫌受賄、濫用職權等問題而被立案調查,4名黨員干部涉嫌違反中央八項規定精神問題立案審查調查。
更多詳細資訊,健識局整理如下:
重磅政策一覽
1、國家醫保局:今年參照藥預溝通2次
2月10日,國家醫保局發布《醫保領域“高效辦成一件事”2026年度第一批重點事項清單》的通知。
其中提到,2026年至少開展一批次國家組織藥品和高值醫用耗材集中帶量采購;年底前,全國80%的定點醫療機構實現即時結算。
醫保談判方面,國家醫保局提出針對符合條件的1類新藥,開展醫保談判參照藥預溝通的制度。參照藥是與新藥治療領域、作用機制相近的醫保目錄內藥品。國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇指出,參照藥是評估藥品價值、確定醫保談判價格的“錨點”。
根據國家醫保局通知,2026年將至少開展兩次參照藥預溝通。
2、中成藥不良反應“尚不明確”將被調出醫保
2月11日,國家醫保局舉行《參照藥預溝通辦法(試行)》暨真實世界醫保綜合價值評價工作解讀活動。其中談及2026年中國醫保藥品目錄調整工作。
國家醫保局負責人表示,對于申請新增進入國家醫保目錄的中成藥,如果說明書中存在“尚不明確”的表述,將難以獲得準入資格;對于在目錄內,說明書中仍存在禁忌、不良反應、注意事項等“尚不明確”的中成藥,可能將成為被調出醫保目錄的重點對象。
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3、國家醫保局:串換藥品屬于騙保
2月13日,國家醫保局發布《醫療保障基金使用監督管理條例實施細則》,要求健全事前、事中、事后相結合,全流程、全領域、全鏈條的智能監管體系。
其中提到,定點醫藥機構申請解除或者不再續簽服務協議的,醫保經辦機構可以視既往協議履行情況、提出解除協議的原因,或者對醫保基金結算費用開展全面核查。如果核查發現涉嫌違法或者違反服務協議使用醫保基金的,應當先按照規定進行處理后,方可解除或者不再續簽服務協議。
《實施細則》明確,涉嫌騙取醫療保障基金支出且拒不配合調查的定點醫藥機構,醫保部門將暫停其結算醫療保障基金且暫停撥付費用,直至定點醫藥機構配合調查時止。
定點醫藥機構如果存在分解住院、掛床住院;串換藥品、醫用耗材、診療項目和服務設施等情形的,依照條例規定追究違法責任。定點醫藥機構通過虛假宣傳、違規減免費用、提供額外財物或服務等方式組織參保人員就醫、購藥的,如存在串換藥品等行為,則會被視作“以騙取醫療保障基金為目的”。
4、國家衛健委:基藥目錄將調整
2月11日,國家衛健委發布《關于印發國家基本藥物目錄管理辦法的通知》,將根據專家組對藥品進行循證醫學、藥品使用監測、藥物經濟學等技術評價,逐步形成基藥目錄。
國家衛健委指出,基藥目錄的調整以突出藥品臨床價值為重點,明確根據疾病譜變化、藥品臨床應用實踐、藥品標準變化、藥品新上市情況等,堅持中西醫并重、臨床首選的原則,綜合考慮基本醫療衛生服務需求、基本醫保水平、藥品供應保障等因素。
國家衛健委還明確,國家基本藥物供應使用與分級診療、藥品集中采購、支付報銷等政策相銜接。基藥目錄調整周期原則上不超過3年。現行2018年版《國家基本藥物目錄》共收錄藥品685種。
醫藥衛生事件
1、湖北發布襄陽、宜昌精神病院騙保調查結果
2月13日,湖北省委省政府聯合調查組發布關于襄陽宜昌精神衛生醫療機構有關問題調查處理情況的通報:經省級專家組逐一核查后,沒有發現收治非精神障礙患者入院情況,但存在臨床治愈后繼續住院、空掛床位等問題。
專家組經過核查兩年來醫保基金使用情況后發現,襄陽9家、宜昌1家精神衛生醫療機構涉嫌存在違規診療、以虛構醫藥服務項目、虛開醫療服務費用、偽造醫學文書等方式騙取醫保基金的問題,涉及違法違規使用醫保基金348.59萬元。
目前,襄陽、宜昌公安機關已對多家涉事精神病院的法人、醫療工作人員等進行追責處理,以虛構醫藥服務項目、虛開醫療服務費用、偽造醫學文書等方式騙取醫保基金,涉嫌詐騙罪,依法立案偵查并采取刑事拘留措施。
另外,經調查發現襄陽、宜昌兩地衛生健康、醫保等行政部門個別工作人員利用職務上的便利,為襄陽陽一光精神病醫院、枝江康寧精神病醫院等精神衛生醫療機構在行政審批、醫保結算等方面提供幫助,并非法收受財物、違規接受宴請,涉嫌嚴重違紀違法。
目前,紀檢部門已經對襄陽市原人社局下屬醫療保險管理局局長王某麗、襄陽市衛健委原醫政醫管科科長任某、襄陽市襄州區醫療保障局原局長劉某等9人公職人員因涉嫌受賄、濫用職權等問題進行了立案調查并對之采取監察強制措施;4名黨員干部涉嫌違反中央八項規定精神問題立案審查調查。
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2、第十一批國采有中選品種被取消資格
2月12日,上海陽光醫藥采購網顯示,取消重慶德潤笙醫藥有限公司富馬酸福莫特羅吸入溶液中選資格。該企業及受托生產企業濰坊中獅制藥有限公司均被列入違規名單。
富馬酸福莫特羅吸入溶液是第十一品國家集采藥品,其中重慶德潤笙醫藥有限公司中選,濰坊中獅制藥有限公司受委托生產。
根據公告內容,該結果基于重慶市藥監局、山東省藥監局的調查結果:重慶德潤笙醫藥有限公司檢查結果不符合要求,查處違法生產行為。同日,濰坊中獅制藥有限公司被山東省藥監局認定,綜合評定結論為不符合要求,暫停104車間吸入劑生產線富馬酸福莫特羅吸入溶液受托生產。
于是,國家聯采辦決定取消其中選資格,并暫停兩家企業18個月參與國家集采申報資格。國家聯采辦指出,該中選藥品目前尚未在各地落地執行。重慶德潤笙醫藥被取消資格后,約定采購量由涉及的醫藥機構在該品種其他中選企業中自行選擇供應。
3、阿斯利康事件有最新進展
2月10日,阿斯利康發布了2025年財報:阿斯利康總營收達587.39億美元,按固定匯率計算同比增長8%。公司中國區收入達到66.54億美元,同比增長4%,占公司全球總收入的 11%,這一成績創下阿斯利康中國區收入的歷史新高。
財報中,阿斯利康披露了阿斯利康中國及其高管關于個人信息侵權、非法貿易、醫療保險欺詐等多項指控的最新進展。
有關非法貿易的指控,2025年10月,阿斯利康投資(中國)有限公司收到深圳海關出具的最終評估意見,阿斯利康未繳納的進口稅總額為人民幣2400萬元,涉及的產品包括度伐利尤單抗、替西木單抗和德曲妥珠單抗。同月,阿斯利康已自愿全額預付補償款。
另外,2025年11月,經深圳市檢察院評估,阿斯利康中國、前執行副總裁和一名前高級雇員被指控非法收集個人信息和非法貿易,還被指控醫療保險欺詐。目前,阿斯利康中國未被起訴騙保。以上事項已合并到深圳市中級法院進行一次訴訟,開庭時間暫未披露。
4、中國小核酸企業達成44億美元出海
2月11日,瑞博生物宣布:與美國生物藥企Madrigal Pharmaceuticals達成全球獨家許可協議,授予其多款MASH領域單靶點及雙靶點臨床前siRNA資產的全球獨家研發、生產與商業化權利。瑞博生物將獲得6000萬美元首付款,以及里程碑付款,交易最高累計達到44億美元。
瑞博生物表示,雙方將基于瑞博生物自主研發的肝靶向RiboGalSTAR平臺,聯合開發六款針對代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)的創新siRNA療法。
公開資料顯示,Madrigal公司擁有全球首個代謝功能障礙相關脂肪性肝炎藥物Rezdiffra,這是一款用于選擇性激活甲狀腺激素受體β(THR-β)的口服小分子藥物。該公司預計2025年Rezdiffra銷售額能達到8億美元。
一周藥械盤點
1、眾生藥業:昂拉地韋臨床結果優于奧司他韋
2月9日,眾生藥業公告:其控股子公司眾生睿創的流感新藥昂拉地韋的三期臨床均取得積極的療效和良好的安全性,分別用于兒童和青少年單純性甲流患者的治療。
根據公告,在用于兒童甲流患者的三期臨床,昂拉地韋顆粒與羅氏的磷酸奧司他韋干混懸劑對比,流感癥狀和發熱的中位緩解時間分別縮短了23%和27%;在病毒學指標上,昂拉地韋顆粒組給藥后 24 小時病毒載量下降顯著優于奧司他韋組。
另一項用于青少年流感患者的三期臨床中,昂拉地韋片的七項流感癥狀中位緩解時間較安慰劑顯著縮短了36%。
2、諾和諾德啟動GLP-1三靶點藥物二期臨床
2月9日,Clinicaltrials.gov網站顯示,諾和諾德注冊了UBT251用于治療肥胖的全球二期臨床試驗。
UBT251為聯邦制藥自主研發的GLP-1/GIP/GCG受體激動劑。根據一期臨床數據,1.0-4.5mg劑量范圍內,體重下降幅度為3.19-2.80kg,明顯優于安慰劑對照組。
2025年3月,聯邦制藥的GLP-1/GIP/GCG受體激動劑UBT251大中華區外全球權益授權給諾和諾德。諾和諾
德將支付2億美元預付款、18億美元里程碑金額,以及一定比例的銷售分成。
撰稿 | 楊曦霞
編輯 | 江蕓 賈亭
運營 | 晨曦
插圖 | 視覺中國
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