縱橫捭闔，王者蓄勢待發——中國創新藥發展未來已至

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2025年彈指一揮，如果用一句話形容創新藥行業的發展，那便是“滄海橫流，方顯英雄本色”。

這一年，中國的創新藥出海熱潮迭起，已經形成了"BD交易+自主商業化"雙輪驅動的發展模式。

2025年初，信達生物與羅氏達成DLL-3 ADC的重磅交易，為全年的BD熱潮打下頭陣。三生制藥與輝瑞達成大額交易，將PD-1/VEGF雙抗的競爭格局帶到一個全新的高度；信達生物與武田的Co-Co式BD交易證明了中國的Biotech在BD交易的話語權和臨床開發的主導權日漸提升。康方生物/中國生物制藥的派安普利單抗與迪哲醫藥的舒沃替尼片在美成功獲批上市，續寫中國創新藥在美國市場的新篇章。

回顧2025年，跌宕起伏中蘊藏機遇，中國的創新藥公司，無論是Big Pharma還是Biotech，都經受住了市場的考驗，開啟了逆周期成長之路。Big Pharma曾被詬病創新性不足，過度依賴傳統仿制藥業務，Biotech則是自我造血能力不足，過度依賴外部融資。

面對質疑，中國的創新藥公司用實際行動來回擊。恒瑞醫藥、石藥集團、復星醫藥/藥友制藥等公司分別和GSK、阿斯利康、輝瑞等MNC達成BD交易，多年的創新轉型迎來了豐收時刻。百濟神州實現上市以來首次盈利，艾力斯、復宏漢霖等公司實現穩定盈利，再次證明時間+耐心，便是Biotech成長道路上最好的禮物。政策、資本、高校、醫院、外貿等多方因素助力中國創新藥產業的發展，創新藥最悲觀的低谷期已經過去，中國創新藥產業的蓬勃發展已在路上。

撥雪尋春，燒燈續晝

2025年，對于醫療投資人而言，是否極泰來的一年。

2024年年底，大家對于即將到來的2025年感到悲觀與無助——國際地緣政治沖突導致CXO產業鏈出海受阻，集采帶來的“三分錢一片阿司匹林”引發全國輿論關注，國內的創新藥license out交易是否導致“賣青苗”，賤賣優質創新藥資產導致中國創新藥公司失去國際定價權……2024年年底，2025年年初，無論是創業者還是投資人，都對未來前景感到迷茫，彷徨、迷茫、焦慮充斥著整個行業。

絕望之中，孕育著希望。

2025年Q1和Q2，港股IPO市場開始復蘇，映恩生物、恒瑞醫藥的大額募資標志投資人對生物醫藥行業未來發展的信心回暖，從2025年4月開始，每個月都有公司登陸港股，創始人競相敲鐘的畫面意味投資人也迎來退出盛宴。二級市場的回暖，也提振了一級市場的投資信心。

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映恩生物、維立志博、勁方醫藥、必貝特、禾元生物等明星公司競相登陸二級市場，曾經的一級市場明星項目變成二級市場的明星上市公司，背后折射出資本周期變動下的創新藥發展規律——優質公司可以穿越牛熊周期，長期價值會在一個特殊的時間點得到驗證和爆發。

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伴隨IPO的復蘇，并購市場同樣熱鬧——中國生物制藥在2025年成功收購禮新醫藥，開創了內資Pharma收購內資Biotech的先河，同時在2026年開年梅開二度，出手赫吉亞。

2023年年底，阿斯利康收購亙喜生物，在引爆一級市場的同時也給大家帶來一個思考，除了外資MNC/Biotech收購內資Biotech，什么時候內資Pharma也能收購內資Biotech？

中國生物制藥作為內資Biotech并購買方的先行者，值得尊重和敬佩。從中國生物制藥兩個并購案例來看，被收購的標的都是未盈利的Biotech，產品都還是臨床在研階段，暫未實現商業化收入。通過收購禮新醫藥和赫吉亞，中國生物制藥成功布局了雙抗ADC和小核酸的技術平臺，與前沿創新深度融合。在美國，Big Pharma收購未盈利的Biotech是很常見的案例，國內的Pharma由于自身資金儲備和市值管理需求，更傾向于收購有穩定盈利能力和產品已上市的成熟資產，希望在未來能有更多的內資Pharma有魄力收購未盈利Biotech。

2025年年底，同樣作為Big Pharma的復星醫藥，發布公告，準備收購綠谷制藥。盡管綠谷制藥旗下的971產品備受爭議，復星醫藥依然有信心在收購完成后做好并購整合工作。通過代表性的收購案例，可以發現內資Pharma的收購思路集中在買技術平臺和買成熟產品這兩端。

資本端的復蘇，是提振國內創新藥產業發展的重要因素，雙十定律（10億美元/10億人民幣+10年研發周期）和反摩爾定律深入人心，創新藥的發展之路道阻且長，離不開一級市場和二級市場投資人的共同支持。

不啻微芒，造炬成陽

冰凍三尺非一日之寒。

中國創新藥的發展，也離不開關鍵政策的支持。2025年7月，國家醫保局、國家衛健委印發的《支持創新藥高質量發展的若干措施》重磅發布，進一步完善了全鏈條支持創新藥發展的舉措。曾幾何時，創新藥“入院的最后一公里”和多元化支付體系始終是困擾著創新藥公司發展的核心問題。隨著我國創新藥發展到一定階段，產品獲批數量增長，企業關注點不只在審評審批，還重點關注入院應用、支付、市場競爭等內容。

此次新政之所以“全鏈條支持”創新藥，主要是由于《若干措施》提出了從創新藥研發、投資到醫保商保準入、臨床應用、多元化支付等各環節的政策，有針對性地解決創新藥現實難題，為這些關鍵點的演進方向定調。結合前幾年的醫保政策以及新醫改整體走向來看，《若干措施》標志著醫藥政策正式從“擠水分”進入“促創新”的階段，成為行業分水嶺。

多年的研發投入和資本支持，已經造就了如今的碩果累累。2025 年中國國已批準上市的創新藥數量達到 76 個，其中包含 23 個生物制品，21 個為國產創新藥、2 個為進口創新藥，國產創新藥占比達91.30%。

這一成果既得益于企業研發能力與臨床執行效率的提升，也與審評效率優化、創新機制完善密切相關。政策層面的持續賦能正為行業復蘇注入關鍵支撐。中國的IND流程日益精簡，監管效率顯著提高。這些政策形成融資、注冊、支付三位一體的制度合力，為創新藥的獲批上市和放量銷售和持續發展鋪平了道路。

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2025年，國產創新藥延續強勁發展勢頭，在NMPA批準的127款新藥中，國產新藥占比達55%，共計70款。這些國產新藥覆蓋小分子、抗體類、細胞療法、中藥等多種藥物類型，治療領域遍布腫瘤、代謝、免疫、罕見病等多個關鍵賽道。

國產創新藥的崛起不僅體現在數量上，更在創新水平層面實現多項突破。Best in class和me better的跟隨式創新，中國已經走在世界前列，下一步，便是引領式創新。

2025年，信達生物的瑪仕度肽成功上市，成為全球首款獲批的GLP-1R/GCGR雙靶點激動劑；萬泰生物的九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）獲批，成為國內首個上市的9價HPV疫苗；亞盛醫藥的利沙托克拉獲批上市，成為中國首個用于治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）的Bcl-2抑制劑。2026年，緊跟亞盛醫藥的利沙托克拉，百濟神州的百悅達成功上市，作為國產血液瘤王者，百濟神州的百悅澤已經取得成功的商業化成果，全球多地上市+自主商業化，造就了百億王者百濟神州。

從一些成功的藥品上市案例來看，中國的創新藥擅長跟隨式創新和工程化改造。無論是百濟神州在百悅澤、傳奇生物在卡衛荻上的商業化成功，亦或是科倫博泰和康諾亞后來居上，搶占國內首個TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗IL-4Rα單抗司普奇拜單抗，都證明了中國創新藥后來居上，厚積薄發的韌性。

下一階段，伴隨中國的創新藥公司完成初始的盈利資本積累后，不再被一級市場和二級市場投資人的盈利需求壓力時，或許中國的創新藥公司在世界舞臺上便是引領式創新和源頭式創新的發起者。

當觀水月，莫怨松風

沉舟側畔千帆過，病樹前頭萬木春。中國的創新藥產業發展，充滿了脆性與韌勁。一方面，BD交易退貨、IPO上市失敗、創新藥研發失敗的新聞此起彼伏，曾經的明星公司因為某個重大戰略失誤，導致“一失足成千古恨”。同時創新藥行業也飽含韌勁，雖千萬人吾往矣與知其不可而為之的拼搏精神，激勵著每一個創新藥從業者的內心。

2015年“7·22”事件到2025年，剛好是十年。

浮云一別后，流水十年間。十年時間，多少投資人和創業者圓夢資本市場，曾經無藥可醫的患者看到了生命延續的希望；又有多少產業園區從燈火通明到寂靜無聲，曾經風光無限的外資公司調整戰略，剝離中國區資產給私募基金……2026年，中國創新藥發展即將迎來新紀元，更理性的BD交易談判權，更高效的研發審批流程，更樂觀的投資市場預期，將會帶來一個更好的創新藥產業。

PPT融資和PPT制藥的時代已經結束，客觀而言，不少創新藥公司已經不用再為最基本的生存問題發愁，更多的是要思考如何實現可持續盈利——“產品+BD+商業化”會是未來很長一段時間整個產業界都要深度思考的命題。不同類型的創新藥公司有不同的活法，不考慮自身的經營狀況和技術實力，盲目跟隨他人的發展戰略是最大的忌諱。

在未來，Fast follow策略將會逐漸轉變為“Smart follow”，有選擇性和匹配性的跟隨策略會是一眾創新藥公司的首選。隨波逐流的打法很容易使自己變得“泯然眾人矣”，優秀的創新藥公司要有前瞻性和統籌性，想他人之所未想，行他人之所未行。對比國際市場，制藥巨擘們都是依靠重磅核心產品+產品集群的打法逐步成長起來，國內的創新藥公司任重而道遠。