2026年，這22款藥物值得關(guān)注

GLP-1類藥物能否從減重用藥進(jìn)階為慢病解決方案？神經(jīng)調(diào)控、基因編輯等高風(fēng)險前沿領(lǐng)域，是否值得持續(xù)投入資源深耕布局？

近期，國際行業(yè)媒體FirstWord Pharma發(fā)布《Spotlight On:The drugs that will shape 2026》榜單，基于此筆者梳理出22款有望在2026年及未來重塑疾病治療邏輯的標(biāo)桿藥物。這些藥物的核心價值與臨床潛力，或許能給上面的議題給出線索和答案。

表1 2026年值得被關(guān)注的藥物（22款）

數(shù)據(jù)來源：參考資料1

01

肥胖及代謝性疾病領(lǐng)域

隨著GLP-1類藥物在減重領(lǐng)域的療效以及對相關(guān)代謝性疾病的保護(hù)作用被逐步挖掘，且陸續(xù)獲得全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，全球減重藥物市場迎來了爆發(fā)式增長。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，隨著GLP-1類藥物的廣泛應(yīng)用，全球肥胖及超重藥物市場規(guī)模呈現(xiàn)快速攀升態(tài)勢，預(yù)計(jì)到2034年，全球減重藥物市場規(guī)模將達(dá)到577億美元，其中GLP-1類藥物占比將高達(dá)94%，市場規(guī)模達(dá)541億美元。

2026年將成為口服GLP-1類藥物的關(guān)鍵驗(yàn)證之年，臨床療效的持續(xù)確認(rèn)，以及商業(yè)落地的多個維度，包括定價策略、市場準(zhǔn)入等層面均被驗(yàn)證，這些因素也將決定口服GLP-1類藥物的市場滲透速度與長期競爭力。

根據(jù)FirstWord Pharma，在肥胖領(lǐng)域，禮來、諾和諾德以及輝瑞等制藥巨頭將展示重要的臨床數(shù)據(jù)。

口服司美格魯肽：2025年12月，25mg規(guī)格的司美格魯肽口服片劑獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，用于肥胖癥的治療。從初期處方數(shù)據(jù)來看，該藥物上市后市場反響熱烈，更帶動了整個GLP-1賽道的增長。

Orforglipron：在提升患者用藥依從性方面，口服制劑成為重要突破方向，禮來的Orforglipron是全球口服非肽類GLP-1制劑中進(jìn)展較快的產(chǎn)品。目前，禮來已正式提交該藥物的上市申請，有望在2026年實(shí)現(xiàn)獲批。

CagriSema：是潛在的全球首款GLP-1/胰淀素雙靶點(diǎn)激動劑，這類療法的目標(biāo)是相比現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療方案，實(shí)現(xiàn)減重效果的進(jìn)一步提升。該藥物的III期REDEFINE 4研究結(jié)果預(yù)計(jì)于2026年上半年揭曉。目前，諾和諾德已提交該藥物的上市申請，用于肥胖適應(yīng)癥的治療。FDA預(yù)計(jì)將于2026年完成該藥物的審評工作。

Retatrutide：在腸促胰素類藥物的市場爭奪戰(zhàn)中，禮來的Retatrutide有望成為改變競爭格局的關(guān)鍵產(chǎn)品。該藥物是潛在的全球首款靶向GLP-1、GIP和胰高血糖素的三靶點(diǎn)激動劑，2025年末公布的初步III期數(shù)據(jù)顯示，在合并膝骨關(guān)節(jié)炎的肥胖或超重患者中，Retatrutide實(shí)現(xiàn)了平均近29%的減重效果，同時顯著改善了患者的骨關(guān)節(jié)炎疼痛評分。2026年，該藥物還將公布更多后期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

MET-0971：在諾和諾德與禮來兩大巨頭之外，其他制藥企業(yè)也在積極布局減重藥物賽道，其中輝瑞的研發(fā)進(jìn)展頗具看點(diǎn)。2026年第一季度，預(yù)計(jì)輝瑞將公布MET-0971的IIb期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。該藥物是一款每月注射一次的GLP-1受體激動劑，輝瑞方面明確表示，相比當(dāng)前市場上的主流減重藥物，MET-0971在用藥便利性、臨床療效和耐受性方面具備顯著優(yōu)勢。

根據(jù)FirstWord Pharma，代謝性疾病（尤其是心血管代謝疾病）領(lǐng)域的關(guān)鍵藥物包括：

Enlicitide decanoate：基于優(yōu)異的III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)默沙東即將向美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交該藥物的上市申請。旗艦產(chǎn)品帕博利珠單抗即將面臨專利到期，Enlicitide decanoate的成功上市將助力默沙東重塑其在心血管疾病藥物管線中的競爭力。

Pelacarsen：Lp(a)是影響全球多達(dá)20%人群的心血管疾病獨(dú)立遺傳風(fēng)險因素。在此前的臨床試驗(yàn)中，諾華的Pelacarsen已被證明能將Lp(a)水平降低約80%。該藥物的III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)在2026年第一季度公布，若順利獲批，Pelacarsen將成為全球首個Lp(a)小核酸療法。

02

腫瘤領(lǐng)域

根據(jù)FirstWord Pharma，2026年，腫瘤領(lǐng)域有7款關(guān)鍵藥物值得關(guān)注。昔日藥王K藥為對沖專利懸崖帶來的市場沖擊，正通過布局新劑型鞏固并搶占市場份額；康方生物的PD-1/VEGF雙特異性抗體亦成功入選榜單，成為國產(chǎn)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的標(biāo)桿代表；此外，ADC藥物向非小細(xì)胞肺癌一線治療進(jìn)階的關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)也將正式讀出，有望改寫該領(lǐng)域治療格局。

Keytruda Qlex（皮下注射劑型帕博利珠單抗）：默沙東的核心產(chǎn)品帕博利珠單抗即將面臨專利到期與生物類似藥競爭的挑戰(zhàn)。為應(yīng)對這一局面，默沙東推出了皮下注射劑型的帕博利珠單抗，并已于2025年獲得美國FDA批準(zhǔn)上市。2026年，該戰(zhàn)略的成效將正式接受市場檢驗(yàn)，評價指標(biāo)在于能否快速推動臨床實(shí)踐中帕博利珠單抗從傳統(tǒng)靜脈輸注劑型向皮下注射劑型的轉(zhuǎn)換，公司的長期目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)30%至40%的患者轉(zhuǎn)換率。

Ivonescimab（依沃西單抗）：2026年1月，美國FDA已正式受理依沃西單抗聯(lián)合化療用于治療經(jīng)第三代EGFR-TKI治療進(jìn)展的EGFR突變非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的生物制品許可申請。2026年，依沃西單抗能否在更廣泛的臨床應(yīng)用場景中持續(xù)展現(xiàn)治療潛力，尤其是全球III期臨床試驗(yàn)（HARMONi-3）即將公布的無進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)，將成為行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。

Datopotamab deruxtecan：IO聯(lián)合ADC療法此前已在尿路上皮癌領(lǐng)域得到臨床驗(yàn)證，但在NSCLC領(lǐng)域，尚未有III期臨床試驗(yàn)證實(shí)IO+ADC的臨床獲益。目前，AVANZAR研究正在開展，旨在評估Datopotamab deruxtecan聯(lián)合度伐利尤單抗及化療，對比帕博利珠單抗聯(lián)合化療用于晚期NSCLC一線治療的療效。該研究的頂線數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將于2026年第一季度公布。

Giredestrant：在HR+/HER2-乳腺癌治療領(lǐng)域，研發(fā)人員持續(xù)致力于尋找氟維司群的替代藥物，口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）被認(rèn)為是有望成為新一代內(nèi)分泌治療基石的候選藥物。Giredestrant成為首個在早期乳腺癌中顯示出卓越無浸潤性疾病生存期獲益的口服SERD。

Camizestrant：是一款在研的新一代口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）和完全ER拮抗劑，在SERENA-6 III期試驗(yàn)中，Camizestrant使出現(xiàn)ESR1突變的HR陽性晚期乳腺癌患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低56%。

Intismeran autogene（個性化癌癥疫苗）：多年來，個性化癌癥疫苗一直處于臨床驗(yàn)證的臨界點(diǎn)，2026年或?qū)⒊蔀檫@類療法能否正式成為獨(dú)立治療品類的關(guān)鍵一年。2026年1月公布的最新IIb期數(shù)據(jù)顯示，Intismeran autogene聯(lián)合帕博利珠單抗的治療方案，在治療開始5年后，能將患者五年內(nèi)的疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險降低49%。目前，一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)正在評估Intismeran autogene聯(lián)合帕博利珠單抗用于黑色素瘤輔助治療的療效，研究結(jié)果預(yù)計(jì)將于2026年晚些時候公布。

Anito-cel：在多發(fā)性骨髓瘤治療領(lǐng)域，靶向BCMA的CAR-T療法已樹立起較高的療效標(biāo)桿，但在安全性方面，這類療法仍有提升和差異化發(fā)展的空間。對比同類產(chǎn)品，Anito-cel有望憑借其更優(yōu)的安全性脫穎而出。吉利德計(jì)劃于2026年在美國正式推出Anito-cel。

03

自免領(lǐng)域

據(jù)《柳葉刀》2023年發(fā)表的報告顯示，自身免疫性疾病可能影響全球超過10%的人群健康，患者規(guī)模正持續(xù)快速增長，帶動自免藥物市場成為僅次于腫瘤的第二大醫(yī)藥細(xì)分市場。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2022年全球自免市場規(guī)模達(dá)1323億美元，預(yù)計(jì)2030年將增長至1767億美元。

根據(jù)FirstWord Pharma，強(qiáng)生的口服肽以及新型炎癥性腸炎候選藥物在2026將有重要數(shù)據(jù)讀出。

Icotrokinra：強(qiáng)生的這款I(lǐng)L-23受體口服制劑在銀屑病的III期臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出了出色的療效數(shù)據(jù)，同時在其他自身免疫性疾病適應(yīng)癥中也具有潛在應(yīng)用價值。該藥物預(yù)計(jì)將于2026年年中獲得美國FDA批準(zhǔn)用于銀屑病治療，其顯著的優(yōu)勢在于口服給藥方式，相比傳統(tǒng)注射類藥物，能大幅提升患者的用藥依從性，有望推動自身免疫疾病治療進(jìn)入一個更便捷、更精準(zhǔn)的新時代。

Obefazimod：是一款microRNA療法，該藥物作用機(jī)制的獨(dú)特性在于不依賴激素或生物制劑的情況下仍能發(fā)揮治療作用，為其他機(jī)制藥物治療無效或不耐受的患者提供了新的治療選擇，同時具備與其他藥物聯(lián)用乃至作為一線治療方案的潛力。2026年，該藥物將迎來兩項(xiàng)關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)的公布，分別是用于潰瘍性結(jié)腸炎維持治療的III期數(shù)據(jù)，以及用于克羅恩病治療的IIb期數(shù)據(jù)。

Amlitelimab：依托度普利尤單抗在自免領(lǐng)域的成功基礎(chǔ)，賽諾菲持續(xù)拓展OX40L靶點(diǎn)抗體藥物Amlitelimab的市場邊界。2026年1月公布的兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，已足夠支持阿姆利妥單抗在美國的上市申請，

Fenebrutinib：BTK抑制劑作為治療多發(fā)性硬化癥的潛在新型口服藥物，其研發(fā)歷程一波三折，賽諾菲的Tolebrutinib于2025年末收到美國FDA的完整回應(yīng)函，便是這一研發(fā)困境的典型例證。羅氏的Fenebrutinib是一種可穿透血腦屏障、可逆且非共價的BTK抑制劑。2026年2月，羅氏公布了Fenebrutinib治療原發(fā)性進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥（PPMS）的III期臨床試驗(yàn)FENtrepid研究取得的數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，以12周復(fù)合確認(rèn)殘疾進(jìn)展（cCDP12）發(fā)生時間為評估指標(biāo)，與PPMS獲批療法Ocrelizumab相比，F(xiàn)enebrutinib使殘疾進(jìn)展風(fēng)險降低了12%。該藥也成為十多年來首個在PPMS中減緩殘疾進(jìn)展的藥物。

04

神經(jīng)科學(xué)及其他領(lǐng)域

神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的藥物研發(fā)充滿挑戰(zhàn)，例如阿爾茨海默癥，患病人群基數(shù)龐大，致病機(jī)制尚未明確，臨床治療效果不理想，已成為全球藥物研發(fā)的一個重要挑戰(zhàn)，臨床研發(fā)管線失敗案例已超300例。據(jù)《柳葉刀》報告預(yù)測，到2050年，全球癡呆癥患病人數(shù)將從當(dāng)前的5700萬增長至1.53億，而阿爾茨海默癥正是癡呆癥的主要亞型。

根據(jù)FirstWord Pharma的報道，禮來的Donanemab是神經(jīng)科學(xué)2026年值得關(guān)注的關(guān)鍵藥物。

Donanemab：抗淀粉樣蛋白抗體在晚期阿爾茨海默病治療中的商業(yè)化進(jìn)程取得穩(wěn)步推進(jìn)，若這類藥物能在疾病早期人群中獲得更多的臨床有效性和安全性數(shù)據(jù)，市場潛力將被進(jìn)一步激活。2026年，禮來將公布Donanemab用于早期阿爾茨海默病治療的III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

另外，在罕見病和腎病領(lǐng)域也有值得期待的藥物，這些藥物涉及前沿的基因編輯技術(shù)。

RGX-202：杜氏肌營養(yǎng)不良癥仍是一個存在高度未滿足醫(yī)療需求的領(lǐng)域，目前尚無根治手段。Regenxbio公司的AAV基因療法RGX-202預(yù)計(jì)在2026年第二季度讀出關(guān)鍵頂線數(shù)據(jù)，并于同年年中提交生物制品許可申請（BLA）。

Lonvoguran ziclumeran：體內(nèi)基因編輯技術(shù)一直是制藥行業(yè)關(guān)注的研發(fā)方向之一，遺傳性血管水腫是該技術(shù)實(shí)現(xiàn)功能性治愈目標(biāo)的標(biāo)志性適。Intellia公司的Lonvoguran ziclumeran預(yù)計(jì)將于2026年年中公布全球關(guān)鍵性III期臨床試驗(yàn)HAELO的頂線結(jié)果。如果結(jié)果積極，公司計(jì)劃在2026年下半年遞交該藥物的生物制品許可申請（BLA）。

Povetacicept：IgA腎病治療市場的競爭日趨激烈。Vertex的Povetacicept是一款在研的重組融合蛋白，是BAFF和APRIL的雙重抑制劑。III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將于2026年上半年公布。

05

結(jié)語

本文梳理的每一款關(guān)鍵藥物，都是行業(yè)創(chuàng)新探索的縮影。然而，每一款藥物的研發(fā)和商業(yè)化具有不確定性，例如監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審批，藥物上市后的真實(shí)世界表現(xiàn)，都將影響這些藥物的最終命運(yùn)。但可以肯定的是，這些承載著突破性希望的療法，正在共同拆解疾病的舊有邊界，重塑治療的未來范式。

參考資料：

1、《Spotlight On:The drugs that will shape 2026》FirstWord Pharma

2、東吳證券

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