HER2賽道“縮圈”至決賽圈國產ADC如何“虎口奪食”？

老蘿卜頭

導語：一款名為Enhertu（代號DS-8201）的“生物導彈”正將HER2靶向藥物市場推向“決賽圈”，中國藥企在日益縮小的空間里尋找生存縫隙。

1月22日，第一三共與阿斯利康的Enhertu（德曲妥珠單抗）在華再下一城，拿下胃癌二線治療適應癥。這已經是它在國內的第6項適應癥，全球范圍內更是沖到了8項。

從2019年靠三線療法叩開市場大門，到2021年干翻T-DM1坐穩二線寶座，再一路逆襲拿下一線、啃起輔助/新輔助治療的硬骨頭，Enhertu用不到7年時間，愣是把HER2 ADC賽道玩成了自己的“獨角戲”。

當這個“大魔王”持續向更前線、更多癌種“縮圈”，國內扎堆布局的HER2 ADC玩家們，頭上的“生死符”已經倒計時，2027年或許是這場淘汰賽的終局哨聲。

沒人想成為被清場的“炮灰”，可在Enhertu的光環下是硬剛、是繞路、還是躺平？

01 Enhertu的壟斷劇本：把賽道玩成自己的“獨角戲”

別扯什么賽道狂歡，HER2 ADC的火爆本質就是Enhertu一個人撐起來的“獨角戲”。

它的成功從不是靠單點突破，而是從療效、適應癥到商業化，織了一張密不透風的壟斷網，把后來者逼得沒了活路。

傳統ADC藥物如同“精確制導導彈”，由抗體、連接子和毒素三部分組成。而Enhertu在這一基礎上的創新具有突破性，它采用高藥物抗體比率和新型可裂解連接子，使其攜帶更多毒素并能穿透細胞膜殺傷鄰近癌細胞，產生“旁觀者效應”。

這種降維打擊的設計讓同類產品剛上桌就輸了半盤。

更狠的是，Enhertu壓根不給對手留任何喘息空間，單藥一線適應癥緊鑼密鼓推進，輔助治療、新輔助治療的III期研究也已全面啟動，靠著NCCN指南19項推薦的硬核背書，把從早中期到晚期、高表達至超低表達的全治療場景全占了，留給后來者的只有耐藥后治療、罕見癌種這些沒人看得上的邊角料市場。

而且在商業上，Enhertu的統治力更沒懸念。在第一三共2025財年前兩個季度（4月-9月）全球銷售額為3184億日元，同比增長21.9%；預計Enhertu在2025年實現總營收8083億日元，同比增長6%。

更扎心的是專利壁壘，Enhertu的核心專利密密麻麻，光國內公示的就有一長串，最早的一批雖有到期，但關鍵專利大多延到2030年后，2027年想靠專利到期破局純屬妄想。

對國產玩家來說，Enhertu是一堵翻不過的墻——正面剛療效不夠，繞路走又撞車同質化，2027年就是最后的破局窗口期，再找不到活路就真的沒機會了。

02 國產玩家四條野路子“賭生死”

Enhertu的壟斷不是鐵板一塊，但正面硬剛肯定是死路一條。目前，國內玩家分化成三派，各自在“打野”的路上找活路，每一步都賭上了企業的身家性命。

作為首個把HER2 ADC（維迪西妥單抗）推上市的國內企業，榮昌生物壓根沒想著和Enhertu在乳腺癌主戰場掰手腕，轉頭扎進胃癌、尿路上皮癌這些沒人疼的細分領域。

2021年靠胃癌三線適應癥站穩腳跟，還靠26億美元的BD合作和Seagen綁定，打響了國產ADC出海第一槍。就算碰乳腺癌，也只撿肝轉移這個細分適應癥，2025年5月獲批時完美避開正面沖突。

這種玩法雖成功避開了正面廝殺，但也直接鎖死了產品的市場天花板，離市場對首款國產ADC的預期還有著不小的差距，只能說是茍住了性命，但沒完全站起來。2027年要是在HER2低表達領域沒突破，榮昌生物大概率就困在“小而美”的圈子里。

科倫博泰則選擇了精明的后來者玩法。核心產品博度曲妥珠單抗（A166）照著Enhertu的路徑抄作業，先從后線切入，再靠“頭對頭”試驗啃二線。

更聰明的是科倫博泰不貪多，不貿然沖一線，反而盯著Enhertu的軟肋——耐藥場景，目前已經啟動拓撲異構酶抑制劑ADC治療失敗患者的2期臨床。

百利天恒則選了最瘋狂也是最為兇險的“正面硬剛”之路，核心藥物T-Bren不搞迂回戰術，直接對標Enhertu的核心發展路徑。

但硬剛的代價就是高風險，成了就能打破Enhertu的壟斷格局，成為首個具備全球競爭力的國產HER2 ADC產品，敗了就可能直接退出賽道。

恒瑞醫藥則延續了一貫的穩健作風，沒湊乳腺癌的熱鬧，反而搞多癌種撒網，目前已經有1款ADC產品（SHR-A1811）已經獲批上市，同時還有6款處在三期臨床階段，試圖以布局廣度換生存空間，算是所有玩家中最穩妥也最保守的選擇。

03 2027年淘汰賽規則：拼生態不是拼療效

以前HER2 ADC賽道拼的是療效，誰數據好誰就能活；但2027年的淘汰賽玩法變了。

單一維度的優勢沒用了，拼的是“生態”，是療效、可及性、商業化、技術迭代的綜合戰力。誰能織起自己的生態網，就能活；只會在單點死磕，遲早被淘汰。

療效上，別再想“比Enhertu好”，能做到“比同類國產強”且“別人替代不了”才管用。現在賽道里的同質化臨床試驗泛濫，大家都擠在乳腺癌后線，最后只會互相消耗死。

而聰明的玩家都在找縫隙，科倫博泰啃耐藥場景，恒瑞醫藥鉆冷門癌種，HER2低表達也成了新戰場。2027年，那些沒找到獨特臨床價值的產品就算僥幸獲批也會因為沒人要快速退場，純屬浪費研發經費。

可及性上，醫保和價格就是國產玩家的命門。Enhertu畢竟是一款進口藥，價格居高不下，這正是國產的機會。對患者來說，療效差不多的情況下自然誰便宜選誰。

技術迭代上，下一代ADC的暗戰已然開啟，Enhertu代表的單靶點ADC已經到頂，國產玩家都在憋大招：雙抗ADC、新型連接子/載荷技術……

業內普遍預計，2027年是個分水嶺，誰能在下一代技術上突破，就算現在市場份額小，也能搶占未來話語權；如果固守老技術，等競爭對手的下一代產品出來，直接被迭代淘汰，連反抗的機會都沒有。

04 生存法則：別跟Enhertu硬剛要學會找活路

Enhertu引發的這場HER2 ADC“大逃殺”，說白了就是中國創新藥從跟跑到并跑的必經之痛。

Enhertu的壟斷不是壞事，反而倒逼國產玩家放棄盲目跟風，回歸創新本質——不是比誰更像Enhertu，而是比誰能在Enhertu的規則外走出自己的路。

2027年不是終點，是賽道洗牌的起點，想活下來，必須記住三條法則：

第一條，放棄“顛覆Enhertu”的幻想，學會做“補充者”。Enhertu的療效和生態壁壘，短期內沒人能打破，非要死磕全面超越，只會把錢和精力全耗光。不如找Enhertu覆蓋不到的縫隙，把細分領域做透，哪怕市場小也能穩穩賺錢，為后續研發供血；

第二條，平衡研發和商業化，別搞“為創新而創新”。創新藥研發是燒錢游戲，HER2 ADC動輒數十億元投入，如果只追求技術先進，不考慮商業化落地，最后只會淪為實驗室里的擺設。2027年，商業化效率低的企業就算產品再好也撐不過淘汰賽；

第三條，提前布局下一代技術搶占未來話語權。現在賽道已經提前進入“代際競爭”，誰先拿出下一代ADC，誰就能定義下一輪規則。國產玩家不能只顧著眼前的存量市場，要在雙抗ADC、新型載荷這些領域提前布局，等現有產品進入成熟期，下一代產品剛好接上，避免被技術迭代拍死在沙灘上。

別覺得HER2 ADC賽道沒機會了，預計2032年全球市場能沖到1151億美元，中國市場更是增長極。沒有永遠的王者，Enhertu的壟斷不會永遠持續，就算專利沒到期，國產玩家靠差異化、性價比也能分一杯羹。

2027年的“大逃殺”，淘汰的是盲目跟風、沒核心競爭力的玩家，留下的是懂規則、會找路、有遠見的企業。

參考文章：

打爆40億“藥王”？國產ADC打響HER2突圍戰

HER2 ADC縮圈，國內玩家Live or Die？