緩解率達(dá)76%！《NEJM》：HER2突變NSCLC迎來(lái)一線治療方案，且對(duì)腦轉(zhuǎn)移有效

題圖 | Pixabay

撰文 | 宋文法

HER2突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）是一種預(yù)后較差的侵襲性肺癌亞型，傳統(tǒng)化療聯(lián)合或不聯(lián)合免疫治療的中位中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）不足7個(gè)月，長(zhǎng)期以來(lái)缺乏有效的一線靶向治療。

Zongertinib是一種口服HER2酪氨酸激酶抑制劑（TKI），通過(guò)高選擇性抑制HER2，同時(shí)保留野生型EGFR，從而在保證療效的同時(shí)降低EGFR相關(guān)毒性。

2026年4月15日，國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）發(fā)表了Beamion LUNG-1研究的關(guān)鍵成果，題為：First-Line Zongertinib in Advanced HER2-Mutant Non–Small-Cell Lung Cancer。

這項(xiàng)臨床研究證實(shí)，口服Zongertinib一線治療晚期HER2突變NSCLC，展現(xiàn)出高效、持久、安全的臨床獲益，客觀緩解率（ORR）達(dá)到76%，中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為14.4個(gè)月，且對(duì)腦轉(zhuǎn)移有效。

這是該領(lǐng)域首個(gè)在一線治療中展現(xiàn)持久療效的靶向藥物，有望改變這一侵襲性肺癌亞型的治療格局。

圖源：論文截圖

在Beamion LUNG-1試驗(yàn)中，共納入74例初治HER2突變晚期NSCLC患者，接受Zongertinib 120 mg每日一次治療，評(píng)估了Zongertinib療效。

結(jié)果顯示，截至2025年8月21日，客觀緩解率（ORR）為76%，其中11%達(dá)到完全緩解；中位緩解持續(xù)時(shí)間為15.2個(gè)月，中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為14.4個(gè)月，較傳統(tǒng)化療方案延長(zhǎng)一倍以上。

此外，Zongertinib對(duì)腦轉(zhuǎn)移同樣有效，在30例活動(dòng)性腦轉(zhuǎn)移患者中，顱內(nèi)ORR為47%，未接受過(guò)腦部放療患者顱內(nèi)緩解率57%，中位顱內(nèi)PFS為8.2個(gè)月。

數(shù)據(jù)證實(shí)，Zongertinib可有效穿透血腦屏障，為腦轉(zhuǎn)移這一高危人群提供重要口服治療選擇。

圖源：論文截圖

安全性方面，耐受性良好，治療相關(guān)不良事件主要為低級(jí)別。

研究指出，這是首個(gè)在HER2突變晚期NSCLC一線治療中顯示明確療效和高顱內(nèi)活性的靶向藥物研究，Zongertinib有望成為這類患者的新標(biāo)準(zhǔn)一線治療選擇，標(biāo)志著該類型肺癌正式進(jìn)入一線精準(zhǔn)靶向治療時(shí)代。

參考文獻(xiàn)：

https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2516969

助力醫(yī)學(xué)研究高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)醫(yī)療科技創(chuàng)新轉(zhuǎn)化！

研究設(shè)計(jì)|課題申報(bào)|數(shù)據(jù)挖掘|統(tǒng)計(jì)分析

生信分析|選題指導(dǎo)|寫作指導(dǎo)|評(píng)審指導(dǎo)

選刊投稿指導(dǎo)|研究項(xiàng)目指導(dǎo)|定制化培訓(xùn)

定制化研究設(shè)計(jì)|真實(shí)世界研究（RWS）實(shí)施

致力于生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最前沿、最有趣的科研進(jìn)展。

醫(yī)諾維，一站式科研平臺(tái)，助力醫(yī)學(xué)科研成功轉(zhuǎn)化。

轉(zhuǎn)載、進(jìn)群、宣傳成果、課題組招聘、合作推廣等，請(qǐng)?zhí)砑有【帲⒚鱽?lái)意。

（請(qǐng)注明來(lái)意）