網紅“神藥”更新說明書，新增數十項副作用提示

近日，被譽為“戰痘神藥”的異維A酸，成了眾多患者關注焦點。

國家藥品監督管理局發布公告，對異維A酸軟膠囊說明書內容進行統一修訂。在南方醫科大學中西醫結合醫院皮膚醫學中心，門診已迎來第一波青少年痤瘡就診潮，其中就有不少家長帶著孩子前來咨詢是否適用異維A酸。

這款“痤瘡神藥”可能影響性功能

異維A酸俗稱“EVA”，是最近幾年在網上走紅的所謂“治痘神藥”。目前市面上可見的異維A酸產品，既有口服膠囊，也有外用乳膏制劑。很多年輕人把異維A酸當作戰“痘”的法寶，社交媒體也傾向于宣傳它的神奇療效，而忽視或者淡化它的副作用，導致這個藥出現了濫用。

最新發布的《異維A酸軟膠囊說明書修訂要求》明確其不良反應項應包含內分泌、消化、精神、生殖等數十項副作用提示，并修改與新增了兩條注意事項：

若出現抑郁、躁動，以及罕見的自殺、自殺意念和自殺企圖等情況，患者應立即停藥；

已有異維A酸可能引起性功能障礙的個例報告，個別患者停用異維A酸后性功能障礙相關癥狀仍長期存在，可能需要專科治療。

此外，不良反應項還補充了內分泌、消化、肌肉骨骼等數十項副作用提示。國家藥監局特別提醒，部分患者停藥可能無法緩解癥狀，需要專科治療。建議在治療前和治療過程中評估患者心理健康狀態，已經存在明顯抑郁癥狀或有抑郁癥的患者謹慎使用。

全球已有數百例不良反應報告

痤瘡，是發生于毛囊、皮脂腺的一種慢性炎癥性疾病，多發生于顏面、胸、背部，不僅好發于青春期男女，也常見于內分泌不調的女性。

異維A酸（13-順式-視黃酸）作為維生素A的衍生物，自1982年先后在美國、歐洲上市后，一直是治療重度難治性結節性痤瘡的重要藥物。然而，其安全性問題一直備受關注。

據“醫學界”報道，在全球范圍內，異維A酸相關的不良反應報告早有記錄：

精神系統方面：美國FDA在1982年至2000年間收到394例抑郁癥報告和37例自殺事件；加拿大衛生部在1983年至2003年間收到56例相關精神不良事件報告。

性功能障礙方面：英國MHRA報告顯示，1985年至2017年共收到14例性功能障礙病例報告；澳大利亞TGA截至2025年1月28日收到24例相關事件報告。

這些數據促使多國監管機構不斷調整監管措施。澳大利亞治療用品管理局已于2025年4月要求所有異維A酸產品新增安全性信息，強調情緒變化和性功能障礙風險。

“異維A酸是處方藥，必須在專業醫生評估后使用。”南方醫科大學中西醫結合醫院皮膚醫學中心主任鄧燕教授強調，許多輕度痤瘡患者完全可以通過調整生活方式、外用藥物等更安全的方式治療，不必冒險使用異維A酸。此次國家藥監局對異維A副作用提出警示，也提醒患者應該選用安全、適宜、有效的治療方案。

國家藥監局關于修訂異維A酸軟膠囊說明書的公告（2026年第2號）

來源：南方都市報（nddaily）