“國產FFR/IVUS”第一股北芯生命登陸科創板，開啟血管介入精準診療新時代

2月5日，深圳北芯生命科技股份有限公司登陸科創板，成為“國產FFR/IVUS”第一股，本次IPO發行價17.52元/股，市值突破200億元大關，開啟了高端醫療器械國產替代的商業化新時代。

一面是跨國巨頭數十年建立的技術壟斷和市場壁壘，一面是國內創新企業從零開始的艱難追趕，北芯生命的上市路徑揭示了中國高端醫療器械突破的全新范式。

01.血管介入治療的“GPS”

北芯生命是由曾主持過國家重大科研項目的宋亮博士創立的國內首家擁有血管內功能學FFR及影像學IVUS產品組合的國產醫療器械公司，填補了國內市場的空白，國家藥監局曾評價其“屬于國際領先、國內首創”。

作為精準PCI手術的“眼睛”和“導航”，FFR和IVUS技術被稱為血管介入的“GPS系統”——FFR通過測量冠脈內壓力變化，評估血管功能是否缺血；IVUS則通過超聲探頭直接觀察血管內結構。

這兩項技術在全球臨床應用已超過20年，但直到北芯產品問世前，中國市場完全依賴進口。

傳統FFR測量需要通過血管擴張藥物誘發“最大充血狀態”，過程復雜且存在風險。北芯產品采用了創新的無需血管擴張劑技術，簡化了操作流程。

而在IVUS領域，北芯的Vibronix?系統達到60MHz高頻成像，分辨率可達40微米，能夠清晰顯示血管內膜、中膜和外膜的三層結構。這一指標不僅超越了國內同類產品，甚至在某些參數上對標了國際頂尖產品。

02.備受科創板青睞的“啟明星”

北芯生命的發展路徑，清晰地展現了一條從技術突破到市場滲透的系統創新軌跡。

2020年至2022年間，北芯生命自主研發的金標準FFR系統和首個60MHz高清高速IVUS系統相繼上市。產品上市后，北芯按照“中心輻射”模式，先進入頂尖醫院，再逐步向基層醫療機構滲透。

成果迅速顯現。數據顯示，2024年，國際巨頭雅培和飛利浦的FFR系統在國內的市場占有率從2019年的絕對主導下降到約56.8%，而北芯生命則升至29.5%。

與此同時，北芯生命積極推動商業化出海，其核心產品在海外十余個國家和全球超過1000家醫院實現臨床常規應用，這標志著從“國產替代”邁入“技術反輸”，中國創新已能從技術的“追隨者”轉變為“定義者”。

03.長期資本的陪伴成長和科創板認可

北芯生命的成功上市，是技術硬實力與資本市場認可共振的結果。

2023年，上交所正式受理北芯生命提交的科創板上市申請。2025年7月，上交所科創板上市委員會同意北芯生命首發上市。2025年12月，北芯生命首次公開發行股票的注冊申請獲批復。2026年1月，北芯生命正式登陸科創板。

這一歷程不僅是財務指標的達標，更是對北芯“硬科技”成色與國產替代邏輯的全面檢驗。

作為北芯生命的早期投資機構之一，倚鋒資本于2020年通過九期基金投資北芯生命。

“2020年，我們當時就非常看好醫療器械的國產替代前景，所以將一支基金的醫療器械投資比例提升至30%以上。”倚鋒資本CEO朱湃表示。“一方面，與原創藥相比，醫療器械產品研發周期相對較短、融資金額相對小，企業易較快實現”自我造血”；另一方面，粵港澳大灣區的醫療產業化、市場化程度更高，為醫療器械企業進院營造了良好的市場環境。”

倚鋒資本堅持以“耐心資本”理念開展投后賦能，不僅為北芯對接臨床專家與醫院資源，也深度支持其應對上市過程中的各類挑戰。除了已經成功上市的北芯生命，倚鋒資本還投資布局了核心醫療（核心產品“植入式左心室輔助系統，國內目前獲批的最小型人工心臟）、漢諾醫療（核心產品“Lifemotion? 急診體外膜肺氧合ECMO系統，國產首個獲批的ECMO設備）等一系列高端醫療器械產業組合。

04.國產高端醫療器械創新正當時

隨著中國人口老齡化進程加快、心血管疾病診療需求持續增長，以及精準醫療理念的深入人心，FFR/IVUS等血管內精準診斷技術的市場滲透率有望快速提升。

北芯生命的上市，不僅代表一家企業的階段性成就，更象征中國高端醫療器械產業正從單一產品替代，走向基于原創技術的系統化創新與生態化崛起。

資本市場所看重的，正是如北芯生命所體現的集核心技術突破、臨床價值驗證、市場敏捷開拓于一體的綜合創新能力。未來，在政策支持、臨床需求與資本助力的多重推動下，國產高端醫療器械行業將加速邁向自主可控與引領發展的新階段，而如倚鋒資本這樣的長期價值共創者，也將持續陪伴優秀硬科技企業，共同書寫產業新篇章。