羅氏「逆流而上」

減肥藥的戰(zhàn)場上，禮來與諾和諾德正在“神仙打架”，但市場卻忽略了一個(gè)“隱形巨頭”——羅氏制藥。

近日，羅氏宣布GLP-1R/GIPR激動(dòng)劑CT-388的減重II期CT388-103研究取得了積極結(jié)果：48周減重22.5%。此前，羅氏表示要成為“全球肥胖癥領(lǐng)域前三強(qiáng)企業(yè)”，而CT-388只是其豐富減重管線中的潛在大藥之一。

尤其是，羅氏CEO曾在2026年JPM大會(huì)上表示，“我們的上市產(chǎn)品組合將推動(dòng)增長至2028年，目前未見專利懸崖。”在同行普遍面臨專利懸崖的背景下，羅氏此言可謂振聾發(fā)聵。

羅氏憑什么那么自信？

01

腫瘤業(yè)務(wù)扛鼎“半壁江山”

羅氏“不會(huì)面臨專利懸崖”的底氣絕非空言，腫瘤業(yè)務(wù)便是其增長的重要引擎之一。

腫瘤是羅氏制藥第一大業(yè)務(wù)板塊，包括腫瘤學(xué)和血液學(xué)兩大業(yè)務(wù)，其中血液學(xué)業(yè)務(wù)覆蓋血液腫瘤和部分非腫瘤血液疾病收入（如血友病）。

羅氏于近期披露的2025年財(cái)報(bào)顯示，羅氏全球制藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入476.69億瑞士法郎（約576.75億美元），同比增長9%（按固定匯率CER計(jì)算，下同）。其中，腫瘤學(xué)和血液學(xué)業(yè)務(wù)合計(jì)貢獻(xiàn)收入239億瑞士法郎，占羅氏制藥業(yè)務(wù)的比重達(dá)50.14%，幾乎占據(jù)了半壁江山。

乳腺癌產(chǎn)品線是羅氏腫瘤業(yè)務(wù)的基石，包括曲妥珠單抗（赫賽汀）、帕妥珠單抗（Perjeta）、Phesgo（帕妥珠單抗和赫賽汀的皮下固定劑量組合）、HER2 ADC恩美曲妥珠單抗（Kadcyla）、PI3Kα抑制劑伊那利塞（inavolisib）以及PD-L1抑制劑阿替利珠單抗（Tecentriq）等。其中，Phesgo在2025年實(shí)現(xiàn)銷售額達(dá)24.41億瑞士法郎，同比增長48%，是羅氏腫瘤業(yè)務(wù)增長的主要?jiǎng)恿Α?/p>

在2026年JPM大會(huì)上，羅氏CEO表示，“HER2乳腺癌產(chǎn)品線銷售額預(yù)計(jì)今年達(dá)到峰值90億瑞士法郎（約113億美元），并將在未來十年內(nèi)保持健康的增長勢頭。”

2025年羅氏制藥前20大暢銷產(chǎn)品

圖片來源：羅氏

在乳腺癌領(lǐng)域，羅氏還布局了口服SERD藥物Giredestrant、HER2小分子抑制劑ZN-A-1041。其中，Giredestrant用于CDK4/6抑制劑后ER+/HER2-乳腺癌的III期evERA研究成功，距離上市僅一步之遙，預(yù)計(jì)年銷售峰值超30億美元；而ZN-A-1041是一款同類最佳的HER2口服選擇性酪氨酸激酶抑制劑，正在開展用于治療HER2陽性腦轉(zhuǎn)移乳腺癌患者的臨床試驗(yàn)。

在其他實(shí)體瘤領(lǐng)域，羅氏治療肺癌的ALK抑制劑Alecensa（阿來替尼），在2025年貢獻(xiàn)收入15.62億瑞士法郎，同比增長6%。

此外，羅氏在血液瘤領(lǐng)域的實(shí)力也不容小覷，擁有CD79b ADC藥物Polivy（維泊妥珠單抗）、CD20/CD3雙抗藥物Columvi（格菲妥單抗）和Lunsumio（莫妥珠單抗）等。其中，Polivy在2025年實(shí)現(xiàn)收入同比增長38%至14.7億瑞士法郎，主要得益于在美國一線治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的滲透率的提升。

后續(xù)管線方面，莫妥珠單抗皮下注射劑型Lunsumio VELO已獲FDA批準(zhǔn)上市，用于接受過二線及以上系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)或難治性（R/R）濾泡淋巴瘤（FL）成人患者；Lunsumio聯(lián)合Polivy治療R/R LBCL且不適合接受自體干細(xì)胞移植患者的三期SUNMO研究成功，PFS達(dá)11.5個(gè)月，有望避免使用化療，為患者提供替代方案。

另外，羅氏將在今年啟動(dòng)全球首創(chuàng)FcRH5/CD3雙抗Cevostamab的III期研究，聯(lián)合泊馬度胺和地塞米松用于二線及以上治療多發(fā)性骨髓瘤。羅氏預(yù)計(jì)該藥的年銷售峰值達(dá)10億—20億美元。

可見，腫瘤業(yè)務(wù)的持續(xù)放量與管線接力，為羅氏應(yīng)對專利懸崖提供了堅(jiān)實(shí)底氣。

02

專利懸崖？無！

真正的巨頭，從不等待懸崖，而是親手開鑿新航道。

在腫瘤之外，羅氏還專注于神經(jīng)學(xué)、免疫學(xué)和眼科治療領(lǐng)域，擁有Ocrevus（奧瑞利珠單抗）、Evrysdi（利司撲蘭）、Xolair（奧馬珠單抗）、Gazyva（奧妥珠單抗）、Actemra（托珠單抗）以及Vabysmo（法瑞西單抗）等暢銷產(chǎn)品。

然而，要想對抗專利懸崖，僅僅依靠現(xiàn)有產(chǎn)品遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，必須重構(gòu)增長版圖。

基于此，羅氏采取外延式擴(kuò)張策略：在2024年共達(dá)成14筆交易；尤其2025年以來共達(dá)成了20多筆交易，總金額超過200億美元，覆蓋腫瘤、免疫、代謝和神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域。

擁有足以接棒老產(chǎn)品的豐富管線，是羅氏“不會(huì)面臨專利懸崖”的底氣。羅氏預(yù)計(jì)到2030年將推出多達(dá)19種新藥，其中有17款年銷售額有望突破10億瑞士法郎，其中9款銷售峰值有望超過30億瑞士法郎。

羅氏2030年前有望推出19款NMEs（新分子實(shí)體藥物）

圖片來源：羅氏

例如，羅氏重金收購的TL1A靶向抗體Afimkibart，正在開展治療潰瘍性結(jié)腸炎患者的Ⅱb期多中心臨床研究，預(yù)計(jì)年銷售峰值超30億美元；

羅氏從Alnylam引進(jìn)的高血壓RNAi療法Zilebesiran（ALN-AGT0），已于2025年9月啟動(dòng)首個(gè)III期研究（ZENITH），憑借一年僅需兩針的長效優(yōu)勢，預(yù)計(jì)年銷售峰值超30億美元；

Fenebrutinib治療復(fù)發(fā)型和原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥多項(xiàng)III期研究已達(dá)主要終點(diǎn)，有望成為首個(gè)覆蓋這兩種疾病的口服高效BTK抑制劑，預(yù)計(jì)年銷售峰值達(dá)20億—30億美元；

羅氏從Prothena引進(jìn)的Prasinezumab是一種IgG1單抗（mAb），直接作用于人α-突觸核蛋白（aSyn）C端的表位，于2026年1月在中國啟動(dòng)用于早期帕金森病的III期研究，基于龐大的患者人數(shù)，預(yù)計(jì)年銷售峰值超30億美元；

另一款CNS藥物Trontinemab（Aβ/TfR1雙抗）同樣潛力巨大，采用雙特異性（2+1）mAb結(jié)構(gòu)體，可以有效提升腦穿透性，加強(qiáng)β-淀粉樣蛋白（Aβ）斑塊清除，減少不良事件ARIA風(fēng)險(xiǎn)，目前正在開展治療早期阿爾茨海默病的全球III期研究，預(yù)計(jì)年銷售峰值超30億美元；

新一代FIX/FX雙抗NXT007有望成為血友病領(lǐng)域最佳療法，活性是一代Hemlibra（Emicizumab）的30倍，半衰期也更長，計(jì)劃于2026年啟動(dòng)頭對頭對比Hemlibra的III期研究，預(yù)計(jì)年銷售峰值超30億美元。

可見，憑借后續(xù)管線的扎實(shí)落地，羅氏有望穩(wěn)固基本盤，從容規(guī)避專利懸崖風(fēng)險(xiǎn)。

羅氏在研管線情況

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

03

沖擊全球前三

除核心治療領(lǐng)域外，羅氏還在開辟新的增長曲線——代謝領(lǐng)域，致力于成為減重領(lǐng)域全球前三玩家。這意味著，羅氏把槍口對準(zhǔn)了諾和諾德與禮來，可謂野心勃勃。

經(jīng)過多年的布局，羅氏已在代謝領(lǐng)域擁有豐富的管線矩陣，包括收購Carmot而獲得的CT-388（GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑）、CT-996（口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑）和CT-868（口服GLP-1/GIP雙重受體激動(dòng)劑），從Zealand Pharma引進(jìn)的長效胰淀素類似物Petrelintide，收購89bio所獲得的MASH新藥Pegozafermin，以及自研的MSTN單抗Emugrobart等。

CT-388（RO7795068）已在2026年1月啟動(dòng)治療伴2型糖尿病的肥胖或超重患者的III期研究，并公布了減重II期CT388-103研究的積極結(jié)果：第48周時(shí)，接受治療的肥胖或超重患者，實(shí)現(xiàn)了22.5%的安慰劑校正體重下降，且未出現(xiàn)體重下降平臺期。目前，CT-388還在開展用于肥胖或超重且合并2型糖尿病（T2D）的Ⅱ期臨床研究。

CT-388具有與Petrelintide聯(lián)用的潛力，不僅可以突破減重平臺期，還能延緩反彈、提高耐受性，有望成為同類最佳療法。根據(jù)1b期臨床數(shù)據(jù)顯示，該固定劑量組合治療16周平均減重8.6%。羅氏預(yù)計(jì)，Petrelintide年銷售峰值有望超30億美元。

2025-2028年及以后羅氏重要管線里程碑事件（新分子）

圖片來源：平安證券

CT-996（RO7795081）是一款偏向性GLP-1R激動(dòng)劑口服小分子，正在開展治療肥胖和2型糖尿病的Ⅱ期研究。根據(jù)Ⅰ期研究結(jié)果顯示，CT-996治療肥胖且無2型糖尿病患者4周后平均減重7.3%。

CT-868預(yù)計(jì)在2026年啟動(dòng)用于治療1型糖尿病的III期臨床試驗(yàn)。

全球首創(chuàng)FGF21類似物Pegozafermin正在開展III期臨床研究，用于治療中度和重度纖維化患者（F2和F3期）以及肝硬化患者（F4期）的代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH），進(jìn)度處于全球前列且具有同類最優(yōu)（BIC）潛力。根據(jù)Evaluate Pharma數(shù)據(jù)，Pegozafermin峰值銷售額或超50億美元。

羅氏布局的Emugrobart（GYM329/RG6237）是一種靶向MSTN的單抗，使用回收和掃描抗體技術(shù)，可從血漿和組織中消除潛伏性肌肉生長抑制素，有望解決GLP-1引起的肌肉減少問題。羅氏預(yù)計(jì)，Emugrobart的年銷售峰值有望達(dá)20億—30億美元。

如此豐富的管線布局，能否助推羅氏成為肥胖領(lǐng)域全球前三強(qiáng)企業(yè)，交給時(shí)間來驗(yàn)證。

04

結(jié)語

制藥巨頭普遍面臨專利懸崖困境，羅氏則展現(xiàn)出了強(qiáng)大的自信與應(yīng)對能力。這主要源于其多層次的增長戰(zhàn)略：通過大量交易覆蓋多領(lǐng)域，構(gòu)建起豐富的后續(xù)管線，并且憑借多維度的硬實(shí)力，既穩(wěn)固了現(xiàn)有行業(yè)地位，又在新賽道展現(xiàn)出強(qiáng)勁野心。

這種強(qiáng)大管線布局能力的自信彰顯，表明羅氏構(gòu)建了對抗專利懸崖的堅(jiān)實(shí)護(hù)城河。

參考資料：
1.羅氏的財(cái)報(bào)、公告、官微
2.https://mp.weixin.qq.com/s/D1DlOE97FQ9lzDX_U9jXlg
3.平安證券研報(bào)
4.藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)
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