日本,東京都
1月29日，CDE官網公示，信達生物一類新藥IBI3028的臨床試驗申請獲得批準，用于標準治療失敗的局部晚期、不可切除或轉移性實體瘤。
據公開資料顯示，IBI3028是一款雙抗雙毒素抗體偶聯藥物（bispecific dual-payload ADC）。
IBI3028基于信達生物自主研發的DuettX 雙載荷 ADC 平臺構建，創新性地將雙特異性抗體與兩種作用機制不同的細胞毒性載荷相結合。
該設計旨在通過同時識別并靶向兩個腫瘤相關抗原，實現對腫瘤細胞的更高選擇性富集，并在腫瘤細胞內釋放具有互補作用機制的毒素，從而產生協同殺傷效應，有望克服腫瘤異質性及獲得性耐藥等治療難題。
目前，IBI3028的具體靶點組合及毒素類型尚未完全披露。盡管如此，其臨床研究的正式啟動，標志著雙抗雙毒素 ADC 技術路線在腫瘤治療領域的重要進展，也為難治性實體瘤提供了一種具有潛力的全新治療策略。
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