21世紀經濟報道記者 賀佳雯 北京報道
2026年1月16日,在國家醫保局七層會議室內,79家醫療機構的代表共同簽署了一份公約——《真實世界醫保綜合價值評價國家可信評價點網絡公約》。
記者從現場了解到,真實世界綜合價值評估評價體系建設是一項系統工程,依托真實世界數據開展醫保綜合價值科學評價,是支撐醫保目錄談判、藥品和耗材價格招采及醫療服務管理決策的重要基礎性工作,后續評價成果將逐步應用于醫保多項核心決策場景。而可信評價點網絡的成立,是第一步。
值得注意的是,隨著真實世界數據被正式納入醫保決策體系,一把新的“價值標尺”正在形成。
這把標尺不僅測量藥品和醫療技術的臨床效果,更衡量它們對患者生活質量和社會醫療資源分配的綜合影響。中國的醫保價值評估體系正在邁入一個新階段。
可信評價點網絡是開放、動態的
現場簽約的醫療機構包括北京大學人民醫院、北大腫瘤醫院等。
簽約標志著真實世界醫保綜合價值評價國家可信評價點網絡正式成立。網絡所覆蓋的醫療機構將主動擔當起真實世界醫保綜合價值評價的職責,助力醫保部門科學決策。
此前,國家醫保局醫藥價格和招標采購指導中心研究起草了《藥品真實世界醫保綜合價值評價系列指南(試行)》,并于1月14日向社會公開征求意見。
這項指南系統性明確了評價的對象、流程和方法學框架,旨在加快建立全國統一的藥品真實世界醫保綜合價值評價體系。公眾也可以通過電子郵件的形式向國家醫保局反饋意見。
這一系列新動作,意味著醫保評價體系正從傳統的理論模型向基于臨床實際數據的科學評估轉變。
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(資料圖片)
國家醫保局黨組成員、副局長施子海介紹,開展真實世界醫保綜合價值評價,就是要打造一套科學、權威的評價標尺,依托真實、可信的數據,客觀、完整、準確地識別醫藥產品的臨床獲益與綜合價值,支持醫保政策制定和決策。
在此過程中,以可信評價點為代表的廣大醫療機構,在產生數據、制定規范、開展研究等方面能夠發揮不可替代的作用。
2025年,國家醫保局就印發了《關于開展真實世界醫保綜合價值評價試點工作的通知》,開始推進相關工作。很多醫療機構表達了參與醫保綜合價值評價工作的積極意愿,希望組建網絡更好地參與評價工作。
此次可信評價點成員并非固定不變。79家醫療機構是自主申報,經省市推薦、綜合研究等程序,最終確定的首批發起單位。
國家醫保局價格和招標采購指導中心主任丁一磊介紹,可信評價點網絡是開放的、動態的,“對于網絡外,研究成效突出、成果顯著的機構,我們希望按程序納入進網絡體系,長期不參與評價的,我們希望按公約及時做好調整,維護好守護好可信評價點網絡的公信力。”
“這次簽約對規范醫療機構的診療也有積極意義。”浙江大學醫學院附屬第一醫院是此次簽約國家可信評價點的醫療機構之一。該院副院長魏國慶接受21世紀經濟報道記者采訪時指出:“過去一些藥物耗材都是臨床研究做完就上市了,但到了醫療機構應用情況到底怎么樣,實際上都是缺乏真實世界的研究。這次就是把缺口補上了。這次來簽約的很多國內大型醫院病人最多,數據也是最真實的,接下來將會加強數據梳理研究,助力醫保決策。”
真實數據與價值話語權掛鉤
簽約會上,丁一磊進一步指出,醫保綜合評價主要工作包含三種不同的發起途徑,第一類途徑是由可信評價醫療機構發起,鼓勵各可信評價點立足臨床實踐和學科研究的需求,就公眾和醫學界關心的課題,從提升臨床水平患者獲益的角度主動開展評價,獲取真實世界的證據,為醫保決策提供多元支撐。
第二類是由醫藥企業發起的評價,這類評價通常涉及醫藥企業的具體產品和切身利益,公眾和醫保更為關心評價的結果是否真實可信,是否可以用于醫保決策,真實世界數據產生的主渠道是醫療機構,這一類評價尤其需要可信評價點的醫療機構,承擔核心的評價工作,產生可信的結果。
第三類的評價是一些缺乏發起方和資助方的項目,醫保部門將立足公眾利益,主動發起此類評價。
下一步,將對醫藥企業和市場帶來哪些實際影響呢?
國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇表示,在醫保目錄每年都動態調整的過程中,無論是準入前、準入中或者準入后的階段,真實世界綜合價值評價都將為醫保決策提供更加客觀真實的證據,來為整個目錄調整的客觀性提供更多佐證。
黃心宇舉例,在醫保目錄調整中,準入前,希望醫藥企業和專家可以充分利用臨床試驗結束到藥品申報之前的寶貴黃金階段(往往一年左右),進行一些真實世界研究,在準入之前提供更多的證據;在準入中,希望一些附條件上市的藥品在醫保目錄準入階段提供要進行真實世界的醫保綜合評價的承諾,那么國家醫保局在評審的時候也會充分考慮;在準入后的階段,例如續約階段,真實世界帶來的獲益,性價比是不是符合當初的預期或當初專家的測算,也要進行檢視。
醫保部門還設置了與醫保談判等掛鉤的激勵和約束機制:對于新獲準上市、且在申報醫保藥品目錄談判前,已按藥品真實世界醫保綜合價值評價相關指南要求完成研究,評價結果符合預期并納入成果庫的,如該藥品談判成功,在不改變同類價格平衡的基礎上,可在現場談判中給予一定的彈性激勵;對于商保創新藥目錄藥品擬申請轉醫保藥品目錄的,鼓勵其開展真實世界醫保綜合價值評價,同步驗證其經濟性是否符合醫保準入要求。
可以預見的是,這些國家可信評價點在內的醫療機構產出的真實世界數據,將影響著未來國談續約,創新藥的支付標準調整,以及醫療服務新技術的醫保支付。這對藥企積極開展真實世界醫保綜合價值評價工作具有現實激勵。
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