第六批高值醫用耗材集采結果出爐　首次應用錨點價、復活機制等，企業感受如何？

每經記者：張宏 林姿辰 每經編輯：陳俊杰

1月13日，第六批國家組織高值醫用耗材集采在天津開標并產生中選結果；1月14日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室公示中選結果，公示期為1月14~16日。

每經媒資庫圖

根據公示的中選結果，本次集采納入藥物涂層球囊、泌尿介入兩大類12種醫用耗材，共有227家企業的496個產品投標，202家企業的440個產品中選。兩類耗材分別用于血管狹窄、泌尿系統結石手術等。預計2026年5月前后實施中選結果。

《每日經濟新聞》記者注意到，本次集采首次應用錨點價、復活機制等新規則，國家醫保局也在發文中強調保障臨床使用延續性、考慮特殊產品功能差異、旗幟鮮明反內卷。

那么，現場參與集采的企業感受如何？錨點價機制對企業報價有什么影響？從業者如何看待行業近年來的變化？如何完善集采后的全流程監管？針對不同廠家生產的同一耗材，采取哪些手段進行質量評估？

記者圍繞上述問題展開了采訪。

引導企業理性報價

本次高值醫用耗材集采有哪些亮點？

1月14日，中國醫療保險研究會醫保經辦專業委員會委員田浩伶在接受《每日經濟新聞》記者微信采訪時表示，本輪集采鎖定藥物涂層球囊、泌尿介入兩大高值醫用耗材細分領域，都是臨床使用頻次高、市場需求剛性強的核心品類。今年亮點之一的錨點價機制是為了減少申報產品企業的不合理低價申報，不能讓超低報價影響整組產品的價格和中選率，讓更多企業通過適宜的競價能中選。復活機制也非常靈活，申報企業在第一輪中雖入圍但沒能中選，可以通過該流程再次報價，如果符合條件，就有機會在第二輪中選。這也給第一輪沒中選的企業提供了重新競爭的機會。

那從現場看，錨點價機制對企業報價有什么影響？

1月13日，參與現場投標的微創醫療相關負責人告訴記者，就現場直觀感受而言，錨點價機制對引導企業理性報價、避免無序內卷起到了關鍵作用，體現了政策向“價值與可持續”導向的升級。錨點價格是指同競價單元入圍的有效申報企業“競價比價價格算數平均價的65%”與“最低競價比價價格”二者取高值。相當于為企業報價劃定了更清晰的合理區間：一方面避免“唯低價是取”帶來的非理性競爭，另一方面也抑制了脫離成本與價值的虛高報價。

上述微創醫療相關負責人認為，這種機制讓企業可以更聚焦“真實成本-產品價值-長期履約”的平衡。報價基于規模化生產、供應鏈優化等成本基礎，同時也充分考慮產品的技術附加值、質量體系投入與臨床服務保障要求，既符合錨點價邏輯，也為持續穩定供貨和合規經營預留合理空間。整體來看，競爭氛圍正在從“單點價格競爭”轉向“綜合能力競爭”。錨點價機制引導行業從價格競爭轉向價值競爭，而價值的核心就是技術創新。

根據規則，若企業報價低于錨點價，需詳細說明成本構成，包括制造成本、期間費用、配送費用及稅費等。

據現場參會人士表示，現場確實存在較為嚴格的問詢與說明機制。按照規則要求，對于報價明顯偏離合理區間，尤其是顯著低價的情況，需要企業能夠自洽地說明成本構成與履約能力，包括原材料、生產制造、質量控制、物流配送、售后服務與供應保障等關鍵環節，確保報價具備可持續性，避免出現“低價不可持續”帶來的供貨或服務風險。這類安排的本質，是把集采從“一次性競價”升級為“全周期履約選擇”，形成規則閉環：價格要可承受，質量與供應更要可驗證。

與行業預期大體一致

據悉，藥物涂層球囊32家企業的42個產品投標并全部中選，泌尿介入類耗材有195家企業的454個產品投標，170家企業的398個產品中選。此外，具有特殊功能的藥物刻痕球囊、測壓軟鏡導管等生產企業均中選。

藥物涂層球囊通過擴張血管并釋放藥物改善血管狹窄問題，根據血管部位可分為冠脈球囊和外周血管球囊，本次將其納入集采，與前期已集采的心臟支架和外周血管支架有效協同。泌尿介入類耗材用于腎結石、輸尿管結石患者取石手術，不同手術方案使用不同類型的耗材，涉及產品復雜，此前是集采“空白區”。

兩類耗材最終的“錨點價”及最高限價定在多少？與此前預測差距大嗎？

《每日經濟新聞》記者從參會人員處獲悉，根據采購文件，本次冠脈藥物球囊類產品最高限價為5600元。同時，規則對再次報價設置了明確約束：文件明確提出，再次報價的競價比價價格不高于同品種最高有效申報價的70%。在市場溝通層面，這條約束相當于為再次報價形成了清晰邊界；在5600元這一最高限價框架下，70%對應的參考值約為3920元，有助于提高規則的可執行性與市場預期的穩定性。

至于錨點價，它并非預先固定，而是根據同競價單元企業的有效報價計算形成，屬于“結果型參數”，最終仍需以國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室的官方公告為準。錨點價機制的意義在于把競爭拉回到更可持續的區間，既擠壓不合理水分、提升患者可及性，也為企業維持質量體系投入、穩定供貨與服務保障留出必要空間。

從現場報價分布看，整體與行業此前對最高限價及再次報價約束框架的預期大體一致，但也出現分化，少數企業采取了較為激進的低價策略。

業內呼吁常態化溝通

作為高值醫用耗材帶量集采的親歷者，從業者是如何看待行業近年來的變化的？在接受記者采訪時，有參會人士將核心變化概括為三個方面。

一是政策導向從“擴面降價”轉向“穩價提質”。早期集采更多是解決“價格虛高”問題，現在像錨點價、創新激勵等機制的推出，讓政策更兼顧普惠民生與產業可持續發展。

二是行業競爭從“內卷價格”轉向“綜合能力競爭”，研發、質量體系、供應服務、合規能力成為核心變量。過去部分企業為了中標盲目壓價，現在隨著規則完善，技術實力、產品質量、臨床價值成為核心競爭力，倒逼企業回歸創新本源。

三是國產替代進程加速，產業自信不斷提升。近年來，國產高值醫用耗材的市場占有率持續提升，冠脈支架、藥物球囊等品類的國產化率已經很高，背后是國產企業研發能力、質量控制能力的全面提升。

針對后續集采政策，有業內人士告訴記者，希望能持續完善“價值采購”的評價體系，在價格之外，進一步提升產品質量、臨床療效、創新屬性、售后服務等維度的權重，讓真正有價值的創新產品獲得合理溢價空間。

另外，該人士建議建立常態化的政策溝通機制，讓企業能更及時地參與到規則制定的討論中，使政策更貼合行業實際；希望完善集采后的全流程監管，包括產品質量追溯、企業信用評價等，保障合理回款周期與透明規則，讓企業能夠持續投入研發與質量改進，推動行業形成長期良性生態。

針對不同廠家生產的同一耗材，可以采取哪些手段進行質量評估？

田浩伶表示，首先，能夠參加集采的產品肯定都是通過了藥監等相關部門的嚴格審批，并且嵌入了常態化監管。其次，產品還基于臨床端實時反饋核心指標統計和真實世界數據進行跟蹤評估，對于生產端的一致性管控，可由業內權威機構隨機抽檢并出具報告，開展全周期風險監控，確保對產品質量各環節進行監控，全鏈條追溯確保產品質量安全可靠。關于全鏈條監測，如藥監部門對產品企業的監管、醫療機構使用產品對不良事件是否及時上報等，國家都有嚴格的監管手段和措施。

對中標后產品的質量跟蹤，可建立產品從生產到供應再到流通渠道的全流程跟蹤，對臨床數據進行真實評價，多部門聯合開展不定期的產品質量飛行檢查，強化考核力度并完善問責機制，對企業資質進行動態管理，從而完善集采后的監管。