國內首款兒童藥用級褪黑素曼樂靜?在京東健康上市首發

京東健康近日正式上線首款兒童藥用級褪黑素——曼樂靜?褪黑素顆粒。作為國內首個且唯一獲批用于神經發育障礙兒童入睡困難的專業藥品，該產品的上市填補了我國兒童睡眠治療領域的關鍵空白。

長期以來，自閉癥、多動癥等神經發育障礙兒童遭受著睡眠問題的嚴重困擾。臨床數據顯示，我國約半數患兒存在以入睡困難為主要表現的失眠問題，嚴重影響其生長發育、日間行為與學習能力，也給家庭照料帶來巨大挑戰。

作為中國唯一的藥用級褪黑素制劑，曼樂靜?褪黑素顆粒嚴格遵循《藥品生產質量管理規范》（GMP）標準進行生產，從原料控制到制劑工藝全程實現標準化管理，確保每袋產品的活性成分含量精準、批次間質量穩定，規避了市面上褪黑素類保健食品或膳食補充劑普遍存在的有效成分波動、劑量不準確等質量隱患。此外，專為兒童設計的顆粒劑型設計，口感清爽，僅需少量溫水沖服即可，大大提高了兒童用藥的依從性。

該產品的有效性已獲多項臨床研究證實。臨床試驗表明，用藥兩周后，兒童的入睡潛伏期平均縮短超過36分鐘，顯著改善入睡困難。更值得關注的是，持續使用能夠帶來夜間睡眠與日間行為的雙重改善，有助于減少神經發育障礙兒童日間的多動、易怒、語言不當等行為異常問題。國際兒科睡眠學會（IPSA）、美國神經病學學會（AAN）等多家國際權威組織發布指南共識要求兒童應選擇藥用級褪黑素。

在安全性方面，該產品表現出色。人體自身也會分泌褪黑素，曼樂靜?褪黑素顆粒的有效成分與人體自身分泌的褪黑素完全一致。臨床研究顯示，其安全性良好，無嚴重藥物相關不良事件、無成癮性和戒斷反應風險。此外，藥物起效和代謝迅速，無蓄積風險，不影響日間正常活動。

曼樂靜?褪黑素顆粒新品首發會于1月14日在京東總部舉辦，京東健康相關負責人在現場表示：“作為首發平臺，京東健康為產品上市提供了全方位的專業保障，平臺配備專業藥師團隊提供用藥指導，并建立了嚴格的質量管控體系，通過高效物流網絡確保全國用戶都能及時獲得這一專業治療藥物。”

達因藥業集團總裁楊杰表示，曼樂靜?褪黑素顆粒的上市具有多重意義:首先它彌補了臨床空白，為入睡困難兒童提供了安全有效的治療方案，提高了患兒及家庭的生活質量；同時在戰略層面，它亦是達因藥業在嚴肅醫療領域的重要布局，進一步完善“兒童健康全周期”管理的戰略版圖，更廣泛地覆蓋兒童健康需求，踐行“使千千萬萬中國兒童健康強壯”的企業使命。

專業兒藥企業與權威平臺的戰略攜手，將推動兒童健康守護實現精準化、高效化的深度觸達，為兒童睡眠健康管理開辟全新格局。展望未來，隨著社會對兒童睡眠問題關注度的持續提升，以及專業藥用級褪黑素顆粒的廣泛應用，我國兒童睡眠健康管理體系必將迎來質的飛躍。