騰訊持股的賾靈生物遞表港交所：5年里估值增長(zhǎng)近4倍尚無產(chǎn)品銷售，計(jì)劃明年提交第一個(gè)新藥申請(qǐng)

1月13日，成都賾靈生物醫(yī)藥科技股份有限公司（下稱“賾靈生物”）首次向港交所呈交了IPO（首次公開募股）申請(qǐng)文件。

據(jù)招股書（申請(qǐng)版本，下同），賾靈生物擬將此次港股IPO募集資金分別用于核心產(chǎn)品馬來酸氟諾替尼（下稱FM）及甲磺酸普依司他（下稱PM）的研發(fā)，其他管線資產(chǎn)的研發(fā)，進(jìn)一步增強(qiáng)技術(shù)平臺(tái)，以及分配為運(yùn)營(yíng)資金及其他一般公司用途。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者（下稱每經(jīng)記者）梳理賾靈生物招股書發(fā)現(xiàn)，截至招股書披露日，賾靈生物尚未有任何產(chǎn)品獲批進(jìn)行商業(yè)銷售，也未從產(chǎn)品銷售中獲得任何收入，由于研發(fā)開支高企，公司2025年前三季度的凈虧損（1.19億元）較2024年同期（6152.8萬元）顯著擴(kuò)大。此外，2024年全年及2025年前三季度（下稱“報(bào)告期內(nèi)”），賾靈生物的大部分研發(fā)開支都投入到其核心產(chǎn)品FM和PM。

FM主要適應(yīng)癥為骨髓纖維化，該領(lǐng)域的基石療法是重磅藥物蘆可替尼，其2024年全球銷售額達(dá)47億美元。公司介紹，在一項(xiàng)針對(duì)骨髓纖維化當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)治療藥物蘆可替尼的Ⅱb期頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)中，F(xiàn)M顯示出優(yōu)效性。而這一點(diǎn)，還需要獲得市場(chǎng)認(rèn)可。

公司計(jì)劃于2027年提交FM新藥上市申請(qǐng)

賾靈生物成立于2019年，是一家臨床后期階段生物技術(shù)公司，致力于整合結(jié)構(gòu)生物學(xué)、人工智能及臨床相關(guān)疾病模型，開發(fā)具有同類首創(chuàng)或同類最佳潛力的、高度差異化的小分子療法。公司的核心業(yè)務(wù)模式是自主發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新小分子療法，以滿足血液系統(tǒng)疾病/腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病和I&I（免疫和炎癥學(xué)）疾病領(lǐng)域的醫(yī)療需求。

賾靈生物已建立由八項(xiàng)專有資產(chǎn)組成的多元化管線，涵蓋臨床及臨床前階段。截至招股書披露日，公司管線包括兩種核心產(chǎn)品（即FM及注射用PM）、兩種處于臨床階段的候選藥物和四種處于臨床前階段的候選藥物。據(jù)招股書，F(xiàn)M（細(xì)胞內(nèi)非受體型酪氨酸蛋白激酶家族）是一款靶向 JAK2（一種非受體型酪氨酸蛋白激酶）、CDK（周期蛋白依賴性激酶）6及FLT3（一種細(xì)胞膜表面的酪氨酸激酶受體）的同類首創(chuàng)三靶點(diǎn)抑制劑，而PM則是針對(duì)復(fù)發(fā)/難治DLBCL（彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤）治療設(shè)計(jì)的高選擇性HDAC （組蛋白去乙酰化酶）I/IIb類抑制劑。

圖片來源：賾靈生物招股書

賾靈生物在構(gòu)建優(yōu)化小分子藥物方面的核心實(shí)力由三個(gè)綜合技術(shù)平臺(tái)驅(qū)動(dòng)，分別為ZeniFold、ZeniMind和ZeniScreen。

招股書顯示，賾靈生物計(jì)劃于 2027 年向國家藥品監(jiān)督管理局提交FM的新藥上市申請(qǐng)，用于中高危骨髓纖維化的一線標(biāo)準(zhǔn)治療和JAK 抑制劑難治/復(fù)發(fā)/不耐受骨髓纖維化患者的二線治療。“我們已于 2025 年為FM申請(qǐng)了突破性治療認(rèn)定。若獲得該認(rèn)定，我們預(yù)計(jì)最早將于 2028 年實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)上市。”公司稱，新藥上市后，公司計(jì)劃推動(dòng)FM納入中國國家醫(yī)保藥品目錄，以拓寬患者可及性。

""圖片來源：賾靈生物招股書

此外，賾靈生物于2025年7月在國內(nèi)啟動(dòng)了一項(xiàng)PM作為單藥治療復(fù)發(fā)/難治DLBCL的Ⅲ期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)。公司計(jì)劃于2027年向國家藥品監(jiān)督管理局提交PM用于該適應(yīng)癥的新藥上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)于2028年獲得附條件批準(zhǔn)并實(shí)現(xiàn)該適應(yīng)癥的商業(yè)化上市。

2025年前三季度研發(fā)開支是收入的近10倍

賾靈生物坦言，截至招股書披露日，公司尚未有任何產(chǎn)品獲批進(jìn)行商業(yè)銷售，也未從產(chǎn)品銷售中獲得任何收入。因此，賾靈生物報(bào)告期內(nèi)并未有任何主營(yíng)業(yè)務(wù)的收入。

報(bào)告期內(nèi)，賾靈生物分別錄得其他收入及收益1966.1萬元和712.6萬元。同期，公司年/期內(nèi)利潤(rùn)分別為-9165.6萬元和-1.19億元，其中，2025年前三季度的凈虧損較2024年同期（6152.8萬元）顯著擴(kuò)大。

圖片來源：賾靈生物招股書

不難看出，賾靈生物的虧損主要源于其高昂的研發(fā)開支。例如，公司2024年全年研發(fā)開支達(dá)9189.6萬元，是當(dāng)年收入的4倍多；2025年前三季度研發(fā)開支達(dá)7032.4萬元，是同期收入的近10倍。

需要指出的是，賾靈生物將大部分資源都投入了FM和PM的研發(fā)。2025年前三季度，賾靈生物針對(duì)這兩款核心產(chǎn)品的研發(fā)開支合計(jì)達(dá)5400萬元，占總研發(fā)開支的76.8%，占總經(jīng)營(yíng)開支的72.3%。這意味著如果這兩款產(chǎn)品的臨床開發(fā)或商業(yè)化受阻，將對(duì)公司造成重大打擊。

賾靈生物尚未通過銷售產(chǎn)品產(chǎn)生現(xiàn)金流。報(bào)告期內(nèi)，公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所用現(xiàn)金凈額分別為7886.5萬元和8407.5萬元。這表明隨著三期臨床的開展，公司的“燒錢”速度正在加快。

""圖片來源：賾靈生物招股書

賾靈生物在招股書中明確稱，報(bào)告期內(nèi)，公司現(xiàn)金的主要用途是資助候選藥物的臨床前及臨床研發(fā)的開支及行政開支。從報(bào)告期至招股書披露日，公司主要通過股權(quán)融資為其運(yùn)營(yíng)資金需求提供資金。此外，報(bào)告期內(nèi)，公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生負(fù)現(xiàn)金流，且基本上所有的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流出都來自研發(fā)及行政活動(dòng)。

骨髓纖維化領(lǐng)域的基石療法是蘆可替尼，其2024年全球銷售額達(dá)47億美元。賾靈生物表示，F(xiàn)M與蘆可替尼的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)結(jié)果證實(shí)FM有“顯著增強(qiáng)的臨床獲益”，但公司也提示，若候選藥物未能獲得足夠的市場(chǎng)認(rèn)可，公司可能無法從未來藥品銷售中獲得預(yù)期的顯著收入。

估值五年增長(zhǎng)近4倍，騰訊為股東之一

賾靈生物于2019年4月注冊(cè)成立為有限責(zé)任公司，旨在探索開發(fā)一項(xiàng)早期研究項(xiàng)目。該項(xiàng)目源于公司董事長(zhǎng)、執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官陳俐娟博士在四川大學(xué)華西醫(yī)院任職期間、于小分子療法領(lǐng)域研發(fā)出的一項(xiàng)科研成果。

直到2025年12月下旬，賾靈生物才完成股改并改名。

招股書顯示，現(xiàn)年61歲的陳俐娟是四川大學(xué)二級(jí)教授及四川大學(xué)華西醫(yī)院一級(jí)教授，并擔(dān)任生物治療國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室副主任。她還領(lǐng)導(dǎo)了一項(xiàng)國家“863”重點(diǎn)科研項(xiàng)目，并被國家衛(wèi)生健康委認(rèn)定為領(lǐng)軍人才。此前，陳俐娟在眾生藥業(yè)（SZ002317）擔(dān)任首席科學(xué)家，領(lǐng)導(dǎo)了腫瘤學(xué)、糖尿病及肺纖維化領(lǐng)域的研究項(xiàng)目，并將多個(gè)化合物推進(jìn)至Ⅲ期、Ⅱ期及Ⅰ期臨床試驗(yàn)。

成立以來，賾靈生物已累計(jì)獲得五輪融資，公司股東包括Qiming USD Funds、騰訊、

彭州全球生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化股權(quán)投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）、成都蓉科投精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)股權(quán)投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）等，融資總額約11.8億元。其中，大多數(shù)投資者均是在公司遞表前至少6個(gè)月才對(duì)其作出實(shí)質(zhì)性投資。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，即使賾靈生物在港股成功上市，現(xiàn)有全部股東1年內(nèi)不得處置其持有的任何股份。

圖片來源：賾靈生物招股書

賾靈生物的最后一輪約5.11億元的C輪融資于2025年11月21日完成，每股概約成本為7元。C輪融資過后，賾靈生物的估值達(dá)到約34.11億元，較2021年12月完成的A輪融資后的6.95億元增長(zhǎng)約391%。

IPO前，陳俐娟直接和間接持有賾靈生物25.6%的股權(quán)，陳俐娟及其擔(dān)任普通合伙人的成都眾信匯智企業(yè)管理合伙企業(yè)（有限合伙）、成都眾信恒生企業(yè)管理合伙企業(yè)（有限合伙）、成都眾信睿創(chuàng)企業(yè)管理合伙企業(yè)（有限合伙）將構(gòu)成賾靈生物的單一最大股東集團(tuán)，但公司將不會(huì)擁有港交所上市規(guī)則所界定的任何控股股東。

針對(duì)公司計(jì)劃采取何種具體的商業(yè)化策略來打破巨頭對(duì)市場(chǎng)的壟斷、贖回權(quán)負(fù)債的增加等問題，1月14日上午，每經(jīng)記者向賾靈生物官網(wǎng)提供的郵箱發(fā)送了采訪提綱，但截至發(fā)稿未獲其回復(fù)。