臻泰智能再獲醫療器械注冊證！用“意念”進行語言認知康復

近日，西安高新區企業西安臻泰智能科技有限公司（以下簡稱“臻泰智能”）在腦機接口醫療康復領域取得重要進展。其自主研發的“言語與認知功能康復訓練評估產品”正式獲批國家二類醫療器械注冊證。此前，公司已有腦電采集分析系統(BCI+)、上下肢主被動運動康復訓練系統(PT)和手功能康復訓練評估系統(OT)三款產品獲證。至此，臻泰智能在腦機接口康復領域相關產品注冊證已增至4張，進一步鞏固了其在創新康復醫療技術方面的領先地位。

據統計，腦卒中（俗稱“中風”）是我國成人致殘的首位病因，患者常存在不同程度的運動功能障礙，嚴重影響日常生活，但目前的常規康復治療對卒中后運動障礙的康復效果有限，而腦機接口技術為卒中的康復治療提供了新的方法。

臻泰智能此次獲批的“言語與認知功能康復訓練評估系統”，能夠幫助腦卒中及其他腦損傷導致的言語、記憶等認知障礙患者進行康復。該系統將腦機接口與數字康復訓練相結合，患者只需佩戴一個輕便的“腦電帽”，系統便能安全地讀取其大腦活動信號，并據此提供個性化的訓練內容。

在訓練中，患者只需集中精神，便可通過“意念”互動，完成互動游戲、虛擬購物等一系列模擬生活場景的任務。系統內置超過20種訓練場景，全面涵蓋注意力、記憶力、思維與日常應用等維度。這種即時的“意念-反饋”循環，能有效促進大腦功能恢復。同時，配合其腦電采集系統，醫生可實時觀察患者腦功能變化，使康復過程變得清晰可見、有據可依。

在評估方面，系統內置了MoCA（蒙特利爾認知評估量表）等十余項國際通用的認知評估測試，能全面滿足康復過程中的評估需求。同時，系統可全程記錄患者的腦電波和訓練數據，自動生成康復進展報告，讓康復效果有量可循、有據可依，極大提升診療的精準性與效率。系統還支持個性化設置，可根據每位患者的具體情況調整訓練內容，助力患者全面提升各項認知功能。

產品臨床效果評估

常規情況下，腦卒中患者的致殘率達70-80%，腦機接口技術較之傳統針灸療法，能夠打通受損的神經通路，連接起神經中樞。臻泰智能相關負責人介紹，“我們的康復設備，相較傳統療法和設備能夠縮短近三分之一的治療時間，將致殘率降到50%以下。”

腦機接口智能康復整體解決方案

腦機接口重癥診療整體解決方案

此次新產品的獲批，標志著臻泰智能在業內首創的“BCI+PT/OT/ST通用腦機智能康復整體解決方案”進一步完整。該方案構建起從肢體運動到高階認知的完整智能康復矩陣，能夠為醫院康復科、神經內科及康復機構提供一站式技術平臺，助力腦機接口技術在臨床中的普及與應用。目前，臻泰智能的全系列腦機康復產品已進入全國超300家醫院，累計服務患者約十萬人次。

臻泰智能位于西安市高新區，是高新區創業園孵化服務的企業之一。該企業依托西安交通大學孵化，專注于腦機接口醫療技術的研發與應用，致力于開發腦控交互、VR/AR康復及醫療機器人系統。公司秉承“科技服務生命”的理念，旨在推動腦機接口、虛擬現實、康復機器人等前沿技術在醫療領域的落地，幫助患者重獲健康，造福社會。