中國自免龍頭沖擊港股，就怕集采“來一刀”

自免領(lǐng)域來了個狠角色。1月6日，博銳生物正式向香港聯(lián)合交易所主板遞交上市申請，華泰國際、摩根大通為聯(lián)席保薦人。

博銳生物是帶著光環(huán)誕生的。2019年，為緩解資金壓力，A股上市公司海正藥業(yè)聯(lián)合控股子公司海正杭州，合資重組了博銳生物，主要聚焦核心自免生物制劑資產(chǎn)。海正博銳一誕生就吸引了資本青睞，PAG斥資38.28億元收購博銳生物股權(quán)，是當(dāng)年中國生物科技行業(yè)最高的私募股權(quán)投資金額。海正藥業(yè)也順勢將第一股東交椅讓位。

據(jù)招股書，目前PAG是博銳生物第一大股東，持股44.62%；海正藥業(yè)為第二大股東，持股39.62%。不過博銳生物產(chǎn)品研發(fā)體系仍有海正藥業(yè)的基因。公司已上市的阿達木單抗類似藥“安健寧”，于2021年在公立醫(yī)療機構(gòu)終端與城市實體藥店合計斬獲4.6億元，將國產(chǎn)阿達木單抗銷售業(yè)績推向新高。

博銳生物手里“大貨”不少，已經(jīng)實現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品有8款。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，按自身免疫性疾病生物制劑所得收入計，博銳生物自2023年起連續(xù)兩年在中國制藥企業(yè)位列第一，是名副其實的中國自免龍頭。

為38.28億元解困資金

海正失去控股權(quán)

海正藥業(yè)成立至今已有70年歷史，曾比恒瑞醫(yī)藥風(fēng)光，代表著中國最先實現(xiàn)原料藥出口新模式。但在時代的滾滾車輪下，公司原料藥優(yōu)勢式微，合資公司海正輝瑞后期合作也不順利。2016年，海正由盈轉(zhuǎn)虧。公司將自身的抗體業(yè)務(wù)重組，用融資的方式助力財務(wù)解困，這才有了博銳生物。

根據(jù)當(dāng)時約定，海正手中的上市產(chǎn)品、已完成試驗產(chǎn)品、在研產(chǎn)品和前期產(chǎn)品的所有權(quán)都將歸于博銳生物。而海正擬以不低于56億元估值轉(zhuǎn)讓老股28.28億元，同時增資不低于10億元，投后博銳生物的估值為66億元，海正藥業(yè)讓出大股東的位置。

2019年9月，臺州市產(chǎn)權(quán)交易所有限公司確認PAG摘牌，認購海正博銳8928.57萬元注冊資本，成交價格為10億元。同時，太盟還受讓了海正藥業(yè)及其子公司海正藥業(yè)（杭州）的博銳生物部分股權(quán)，成交總價來到38.28億元。隨后，在資本操作下，上海品瞻、Cliff等也向博銳生物注資。

最終，海正藥業(yè)降格為第二大股東，持股39.62%。而太盟、海正藥業(yè)、海正集團及臺州國資四方被共同認定為博銳生物控股股東。此后要想對博銳生物產(chǎn)品做出決策，海正要經(jīng)過層層決議。

來源：公司招股書

海正畢竟是舊主，對博銳生物的未來公開積極表示：“由于其抗體藥物的研發(fā)陸續(xù)進入收獲期，但臨床研究仍需大量資金投入，海正博銳需要高效整合社會資源，且快速推進證券化進程。如果未來海正博銳能得到很好的發(fā)展，公司作為第二大股東也會持續(xù)受益?！?/strong>

海正和博銳兩家仍有密切的業(yè)務(wù)往來，據(jù)公開資料，海正藥業(yè)在2025年半年報中，稱博銳生物系其聯(lián)營企業(yè)；2025年7月海正藥業(yè)接受調(diào)研時，博銳生物CEO王海彬也出現(xiàn)在了接待人員名單中。

此次博銳生物赴港背后，或許承載的仍是市場對海正的制藥能力的期待。據(jù)博銳生物招股書，其近年來收入和利潤呈現(xiàn)增長態(tài)勢：2023年、2024年營收分別為12.57億、 16.23億元；經(jīng)營利潤分別為6165萬元、1.58億元。

年收入16億元

仍需要新的故事

博銳生物即使成功上市，未來的路也不會一帆風(fēng)順。

博銳生物超16億元的營收主要靠成熟產(chǎn)品。2023年到2025年前三季度，成熟產(chǎn)品的銷售收益分別為11.69億元、12.16億元和9.57億元，收入貢獻比分別為93.1%、74.9%。其中，貢獻最大的就是阿達木單抗類似藥“安健寧”和曲妥珠類似藥“安瑞澤”。

來源：公司招股書

阿達木單抗的原研藥“修美樂”曾是全球銷量最好的生物藥，沒有之一?！鞍步帯笔菄鴥?nèi)相關(guān)生物類似藥走的靠前的，2019年上市，適應(yīng)癥為強直性脊柱炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和斑塊狀銀屑。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021年“安健寧”在公立醫(yī)療機構(gòu)終端和城市實體藥店終端的合計銷售額約為4.6億元，在國產(chǎn)阿達木單抗生物類似藥中位居首位。“安瑞澤”情況類似，于2023年上市，是國內(nèi)第二款曲妥珠的生物類似藥。

業(yè)界一直有傳聞，說生物類似藥將開展全國集采，2025年安徽已經(jīng)開始做籌備工作。如果集采，阿達木單抗、曲妥珠單抗、英夫利西單抗等品種肯定都是要列在里面的，這些剛好是博銳生物的核心收入品種，所以現(xiàn)在的業(yè)績可能無法在未來維持。

能再次拉高市場期待的，是博銳生物在阿達木單抗之后的創(chuàng)新敘事。如今，博銳生物真正能稱創(chuàng)新產(chǎn)品的僅有澤貝妥單抗一款。這是一款新型抗CD20單克隆抗體。有數(shù)據(jù)表明，在針對彌漫大B細胞淋巴瘤的臨床研究中，澤貝妥單抗聯(lián)合化療方案有效性顯著高于利妥昔單抗聯(lián)合CHOP方案。

博銳生物還披露了近10款在研產(chǎn)品，除了早期布局的抗體產(chǎn)品，現(xiàn)階段早期研發(fā)管線都聚焦在ADC領(lǐng)域，包括臨床1期的ROR1 ADC、LIV ADC以及臨床前的IL-4R ADC、Trop2 ADC等產(chǎn)品。只不過，商業(yè)轉(zhuǎn)化還需要很長時間。

博銳生物還在努力改變商業(yè)化模式，2024年10月與優(yōu)時比達成銷售合作，取得比奇珠單抗在中國大陸的獨家商業(yè)化權(quán)益。招股書稱，比奇珠單抗為全球唯一獲批可同時靶向IL-17A及IL-17F的單克隆抗體，用于治療活動性強直性脊柱炎及活動性放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎。2021年-2024年，比奇珠單抗全球銷售額的復(fù)合年增長率為433%，市場潛力巨大。

撰稿 |苗苗

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 廿十三

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