疫苗前沿 | 全球聯(lián)盟啟動(dòng)：共同研發(fā)下一代瘧疾疫苗

一個(gè)旨在推動(dòng)下一代瘧疾疫苗研發(fā)的全新國際聯(lián)盟近日成立。該聯(lián)盟力求通過靶向瘧原蟲生命周期的多個(gè)階段，以延長保護(hù)效力，并助力未來實(shí)現(xiàn)瘧疾消除的目標(biāo)。

血期瘧原蟲（裂殖子）附著在紅細(xì)胞上，即將侵入。

第二代瘧疾疫苗聯(lián)盟（MVC-2G）將由牛津大學(xué)的安吉拉·米納西安教授與布基納法索衛(wèi)生科學(xué)研究所——納諾羅臨床研究中心（IRSS/CRUN）的H·馬格盧瓦爾·納塔馬副教授共同領(lǐng)導(dǎo)。該聯(lián)盟獲得了歐盟委員會(huì)EDCTP3為期五年的資助，匯集了來自非洲、歐盟和英國的九家頂尖研究機(jī)構(gòu)，并得到印度血清研究所的支持，旨在優(yōu)化一款下一代多階段瘧疾疫苗。其目標(biāo)是通過阻斷瘧原蟲的血期階段，為幼兒構(gòu)建一道強(qiáng)大的第二防線，從而延長針對(duì)瘧疾的保護(hù)。

MVC-2G候選疫苗將基于牛津大學(xué)研發(fā)、由印度血清研究所生產(chǎn)的R21抗原瘧疾疫苗的成功經(jīng)驗(yàn)。該R21疫苗已證明對(duì)致死性瘧原蟲——惡性瘧原蟲的肝臟感染期（子孢子階段）具有高效力。新疫苗將在此基礎(chǔ)上，結(jié)合牛津大學(xué)德雷珀實(shí)驗(yàn)室開發(fā)的RH5.1與R78C兩種額外組分，以及丹麥ExpreS2ion生物技術(shù)公司的可擴(kuò)展蛋白質(zhì)制造技術(shù)。這些多重要素將共同靶向瘧原蟲生命周期中的肝臟期和血液期。

聯(lián)盟協(xié)調(diào)員、德雷珀實(shí)驗(yàn)室臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人、牛津大學(xué)兒科學(xué)系安吉拉·米納西安教授表示：“已獲批的瘧疾疫苗使我們向控制這一毀滅性寄生蟲邁出了重要一步。MVC-2G將在這一激動(dòng)人心的進(jìn)展基礎(chǔ)上，通過優(yōu)化針對(duì)感染血液期的保護(hù)，并將其與印度血清研究所的R21瘧疾疫苗相結(jié)合，為幼兒提供迄今為止最全面的保護(hù)。一旦我們與非洲合作伙伴通過小規(guī)模試驗(yàn)優(yōu)化了該候選疫苗的接種方案（劑量次數(shù)、間隔時(shí)間、與國家免疫規(guī)劃的結(jié)合方式），我們將在更大規(guī)模的臨床試驗(yàn)中進(jìn)一步驗(yàn)證這一前景廣闊的候選疫苗的安全性和有效性。”

瘧疾仍是全球最緊迫的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)之一。2024年估計(jì)有2.82億病例和61萬人死亡，其中大多數(shù)是撒哈拉以南非洲地區(qū)的幼兒。

在未來五年內(nèi)，該聯(lián)盟將：

1. 評(píng)估多階段疫苗在非洲兒童中的安全性和有效性。

2. 探索替代疫苗接種方案，與國家免疫規(guī)劃相結(jié)合，以降低交付成本并提高可及性。

3. 通過在年齡較大的兒童和成人中進(jìn)行測試，評(píng)估該疫苗支持未來瘧疾消除戰(zhàn)略的潛力。

4. 通過培訓(xùn)和指導(dǎo)非洲早期職業(yè)科學(xué)家，加強(qiáng)本地研究能力。

5. 與衛(wèi)生當(dāng)局和監(jiān)管機(jī)構(gòu)密切合作，為未來的疫苗審批和部署鋪平道路。

聯(lián)盟聯(lián)合負(fù)責(zé)人、布基納法索IRSS/CRUN科學(xué)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人馬格盧瓦爾·納塔馬副教授表示：“該聯(lián)盟展現(xiàn)了非洲與歐洲伙伴間協(xié)作的力量。通過凝聚我們的科學(xué)專長、地區(qū)經(jīng)驗(yàn)和創(chuàng)新承諾，我們正在為開發(fā)第二代瘧疾疫苗構(gòu)建一場真正的全球行動(dòng)。我們共同朝著一個(gè)瘧疾不再威脅最受影響社區(qū)的未來，邁出了決定性的一步。”

MVC-2G聯(lián)盟加速推進(jìn)了聯(lián)合國可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)3（確保健康的生活方式，促進(jìn)各年齡段人群的福祉）的實(shí)現(xiàn)。該項(xiàng)目由“全球健康歐洲與發(fā)展中國家臨床試驗(yàn)伙伴關(guān)系3（Global Health EDCTP3）”資助——這是一個(gè)獨(dú)特的歐非合作伙伴關(guān)系，致力于通過研究與開發(fā)改善健康。在歐盟和超過40個(gè)國家的支持下，該伙伴關(guān)系重點(diǎn)關(guān)注持續(xù)危害撒哈拉以南非洲數(shù)百萬人口的傳染病。

肯尼亞醫(yī)學(xué)研究所-惠康信托研究計(jì)劃（KWTRP）的梅麗莎·卡普盧教授表示：

MVC-2G的成立標(biāo)志著推進(jìn)下一代疫苗研發(fā)、以應(yīng)對(duì)瘧疾流行區(qū)現(xiàn)實(shí)需求的關(guān)鍵機(jī)遇。在KWTRP，我們致力于生成嚴(yán)格的臨床證據(jù)，以確保新工具能真正惠及受瘧疾影響最深的非洲社區(qū)。

塞拉利昂大學(xué)醫(yī)學(xué)院與聯(lián)合健康科學(xué)學(xué)院（COMAHS）的穆罕默德·薩邁教授表示：

此次合作加強(qiáng)了我們?yōu)闇p輕塞拉利昂瘧疾負(fù)擔(dān)而進(jìn)行的長期努力。COMAHS很自豪能貢獻(xiàn)臨床和科學(xué)專長，支持評(píng)估一款可能改變后代瘧疾防控格局的疫苗。

尼日利亞瘧疾與其他熱帶疾病護(hù)理中心（CEMTROD）的發(fā)言人表示：

CEMTROD很榮幸能加入這個(gè)致力于創(chuàng)新、直接針對(duì)瘧疾流行人群需求的聯(lián)盟。我們的參與體現(xiàn)了尼日利亞致力于加速研究，為我們的社區(qū)提供更安全、更有效疫苗的決心。

耶魯大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院副教授、達(dá)喀爾巴斯德研究所（IPD）研究組組長艾米·克里斯汀·貝表示：

IPD在推動(dòng)西非傳染病研究方面有著悠久歷史。加入MVC-2G使我們能夠?qū)⑽覀冊(cè)谝呙鐚W(xué)和實(shí)驗(yàn)室科學(xué)方面的專長，貢獻(xiàn)于這場旨在提供具有持久、高效保護(hù)力的下一代瘧疾疫苗的協(xié)調(diào)全球行動(dòng)中。

Ifakara衛(wèi)生研究所（IHI）科學(xué)主任艾利·奧洛圖博士表示：

在IHI，我們親眼目睹了對(duì)更有效瘧疾預(yù)防工具的迫切需求。我們參與了血期瘧疾疫苗RH5和R78C的臨床開發(fā)，從評(píng)估疫苗在半免疫成人中的安全性和早期免疫反應(yīng)的早期階段就已介入。IHI為全球首批獲得世衛(wèi)組織批準(zhǔn)的瘧疾疫苗（RTS,S/AS01和R21/Matrix-M?）的關(guān)鍵性三期臨床試驗(yàn)做出了貢獻(xiàn)，生成了關(guān)于其在非洲兒童中安全性和有效性的關(guān)鍵證據(jù)。該聯(lián)盟是拓展多階段疫苗科學(xué)證據(jù)基礎(chǔ)，并為未來消除瘧疾努力構(gòu)建區(qū)域能力的重要機(jī)遇。

歐洲疫苗倡議（EVI）的發(fā)言人表示：

MVC-2G伙伴關(guān)系彰顯了在推進(jìn)創(chuàng)新疫苗技術(shù)方面持續(xù)國際合作的重要性。EVI致力于支持一條確保從早期優(yōu)化到實(shí)地評(píng)估都符合最高科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的開發(fā)路徑。

倫敦衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學(xué)院（LSHTM）醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)與流行病學(xué)教授約翰·布拉德利表示：

LSHTM很高興能為這項(xiàng)雄心勃勃的倡議貢獻(xiàn)我們?cè)诏懠擦餍胁W(xué)和臨床研究方面的專長。第二代疫苗有潛力顯著加強(qiáng)全球瘧疾控制戰(zhàn)略，我們很自豪能支持這一集體努力。

ExpreS2ion生物技術(shù)公司（ES2B）首席科學(xué)官馬克斯·索加德博士評(píng)論道：

作為尖端蛋白質(zhì)表達(dá)技術(shù)的開發(fā)者，ES2B很高興能支持多抗原瘧疾疫苗的創(chuàng)制。成為MVC-2G的一員，反映了我們致力于實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新、可擴(kuò)展的疫苗解決方案，為全球健康帶來實(shí)質(zhì)性改變的承諾。

MRC烏干達(dá)病毒研究所（UVRI）的發(fā)言人表示：

MVC-2G是一個(gè)獨(dú)特的合作項(xiàng)目，旨在以非洲人群的優(yōu)先事項(xiàng)為基礎(chǔ)，推進(jìn)下一代瘧疾疫苗的開發(fā)。通過貢獻(xiàn)我們的科學(xué)專長和傳染病研究的深厚經(jīng)驗(yàn)，我們的目標(biāo)是加強(qiáng)為整個(gè)地區(qū)提供更安全、更有效的瘧疾預(yù)防工具所需的證據(jù)基礎(chǔ)。

聯(lián)盟合作伙伴完整名單

• 牛津大學(xué)（英國）

• 衛(wèi)生科學(xué)研究所——納諾羅臨床研究中心（IRSS/CRUN，布基納法索）

• 肯尼亞醫(yī)學(xué)研究所-惠康信托研究計(jì)劃（KWTRP）

• 醫(yī)學(xué)院與聯(lián)合健康科學(xué)學(xué)院（塞拉利昂大學(xué)，塞拉利昂）

• 瘧疾與其他熱帶疾病護(hù)理中心（CEMTROD，尼日利亞）

• 達(dá)喀爾巴斯德研究所（塞內(nèi)加爾）

• Ifakara衛(wèi)生研究所（坦桑尼亞）

• 歐洲疫苗倡議（EVI，德國）

• 倫敦衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學(xué)院（LSHTM，英國）

• ExpreS2ion生物技術(shù)公司（丹麥）

• MRC/UVRI與LSHTM烏干達(dá)研究單位

從單一抗原到多階段靶向，從區(qū)域試點(diǎn)到全球協(xié)作，人類對(duì)抗瘧疾的征途正步入一個(gè)全新的“組合拳”時(shí)代。這款旨在覆蓋瘧原蟲全生命周期的候選疫苗，不僅承載著更高效保護(hù)的科技愿景，更體現(xiàn)了全球科研力量聚焦最脆弱人群健康權(quán)益的共同努力。前路漫漫，但每一次科學(xué)的攜手，都在為終結(jié)這場古老的瘟疫增添勝算。

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撰寫| 牛津大學(xué)兒科系官網(wǎng)

校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea

編輯 設(shè)計(jì)| Alice