宜明昂科終止兩款抗癌藥對外授權(quán) 公司發(fā)聲積極：產(chǎn)品權(quán)益是我們主動收回的

1月7日上午，宜明昂科（HK01541，股價6.74港元，市值29億港元）舉辦業(yè)務(wù)更新電話會，引發(fā)廣泛關(guān)注。

前一晚，公司發(fā)布公告，宣布重獲兩款在研藥物IMM2510及IMM27M的全球權(quán)利。換句話說，公司終止了2024年與Axion Bio,Inc.（以下簡稱Axion）簽署的關(guān)于這兩款藥物的授權(quán)及合作協(xié)議。

與大多數(shù)終止的授權(quán)合作一樣，“終止”本身不影響宜明昂科此前收取的首付款及里程碑付款3500萬美元；但與被動陷入“退貨”質(zhì)疑的其他公司不同，宜明昂科的對外發(fā)聲頗為積極。

1月7日，公司方面對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，兩款產(chǎn)品的全球權(quán)益是公司主動收回的，雙方的合作是愉快的，結(jié)束也是和平協(xié)商的結(jié)果。公司收回權(quán)益之后，會有更多主動權(quán)，目前仍在積極尋求新的合作伙伴。

兩家公司“抱團(tuán)”失敗，海外試驗(yàn)僅入組3個病人

2023年，包括一二級資本市場在內(nèi)的國內(nèi)創(chuàng)新藥融資規(guī)模還不足2020年的1/3，但宜明昂科在當(dāng)年9月登陸港交所，當(dāng)月市值突破了100億港元關(guān)口，曾是同行羨慕的對象。

但截至2026年1月7日收盤，公司市值不到30億港元，重點(diǎn)布局的IMM2510（珀維拉芙普α）——一款靶向血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）及程序性細(xì)胞死亡配體1（PD-L1）的雙特異性分子（以下簡稱雙抗），其海外研發(fā)進(jìn)展已經(jīng)被同行甩在后面。

一方面，這源于海外授權(quán)時間落后：2024年8月1日，宜明昂科將海外權(quán)益授權(quán)給Instil，康方生物的PD-1/VEGF雙抗藥物依沃西完成對外授權(quán)的時間是2022年12月，領(lǐng)先約20個月。

另一方面，合作方Axion在BD（商務(wù)拓展）推進(jìn)中遇到的挑戰(zhàn)不容忽視。資料顯示，Axion是一家于2024年7月30日在美國特拉華州注冊成立的公司，是Instil Bio,Inc.（簡稱Instil）的全資附屬公司，Instil專注于開發(fā)新型療法藥物，成立于2018年8月，于2021年3月在納斯達(dá)克上市，上市首日的市值就突破了30億美元。

但過去幾年，這家公司的市值同樣經(jīng)歷了高開低走，截至目前不足5000萬美元，而Axion與宜明昂科達(dá)成的BD交易的總金額超過20億美元。

“開展臨床試驗(yàn)意味著需要更大的預(yù)算投入，還要兌現(xiàn)對我們的里程碑付款承諾，后續(xù)的挑戰(zhàn)越來越大。”在1月7日以線上方式召開的業(yè)務(wù)更新電話會上，記者了解到，IMM2510的美國臨床試驗(yàn)推進(jìn)緩慢，從去年8月1日簽約至今，僅入組了3個病人。基于這些情況，雙方經(jīng)過友好協(xié)商，最終決定由宜明昂科收回資產(chǎn)，自主推進(jìn)海外權(quán)益的開發(fā)。

電話會釋放后續(xù)BD積極信號，但國產(chǎn)藥物競爭激烈

“現(xiàn)在這個時機(jī)其實(shí)非常合適。”

收回全球權(quán)益后，宜明昂科在業(yè)務(wù)更新電話會上，期待傳播信心。其中被提到的重要背景，是雙抗藥物的BD潛力持續(xù)顯現(xiàn)——去年5月，三生制藥與輝瑞就PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707達(dá)成合作，12.5億美元的首付款刷新當(dāng)時國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海新紀(jì)錄。

宜明昂科董事長、首席執(zhí)行官田文志在電話會上提供了雙抗藥物“搶手”的更多細(xì)節(jié)。他表示，在與Instil達(dá)成合作后，一直有不少M(fèi)NC（跨國藥企）主動對接，部分已進(jìn)入深入洽談階段，但由于彼時產(chǎn)品權(quán)益分屬中外雙方，涉及中國市場與海外市場的談判、合作規(guī)模拆分等復(fù)雜問題，跨國公司存在顧慮，導(dǎo)致合作未能推進(jìn)。如今，宜明昂科重獲完整的全球權(quán)益，對后續(xù)BD合作會更有利。

但值得注意的是，機(jī)遇的背后是競爭。自從2024年6月，依沃西在與抗癌標(biāo)桿藥物帕博利珠單抗（K藥）的“頭對頭試驗(yàn)”中展現(xiàn)出“趕超”潛力，PD-(L)1/VEGF靶點(diǎn)的研發(fā)熱度就一路上行。

根據(jù)開源證券醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)援引數(shù)據(jù)，截至2025年5月16日，全球共有14款PD-(L)1/VEGF雙抗進(jìn)入臨床階段，多為國產(chǎn)創(chuàng)新藥。這些藥物也是IMM2510在未來尋找BD機(jī)會時的競爭對手。

除了IMM2510，宜明昂科本次收回全球權(quán)益的另一款產(chǎn)品IMM27M（泰澤蘇拜單抗），是新一代細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞相關(guān)蛋白4（CTLA-4）抗體。

從機(jī)制上看，該藥物具有增強(qiáng)的ADCC（抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用）活性，可誘導(dǎo)靶向CTLA-4過度表達(dá)、具有免疫抑制作用的調(diào)節(jié)性T細(xì)胞的強(qiáng)效免疫反應(yīng)，促進(jìn)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞從腫瘤微環(huán)境（TME）中清除，從而增強(qiáng)T細(xì)胞的抗腫瘤反應(yīng)。

目前，全球共有多款CTLA-4單抗藥物獲批，其中1款國產(chǎn)藥物來自信達(dá)生物，其他國內(nèi)藥企如恒瑞醫(yī)藥、康方生物、康寧杰瑞均布局了CTLA-4靶點(diǎn)。IMM27M目前處于Ib/II期臨床研究階段。

明確在研管線優(yōu)先級，布局開發(fā)皮下制劑、復(fù)合制劑

在1月7日的業(yè)務(wù)更新電話會上，宜明昂科方面除了回應(yīng)市場對于合作終止的關(guān)注，還對公司現(xiàn)有管線的優(yōu)先級進(jìn)行了明確。

宜明昂科候選藥物的開發(fā)狀態(tài) 圖片來源：公司2025年半年報

具體來說，對于IMM2510、IMM27M這兩個剛剛收回全球權(quán)益的產(chǎn)品，公司資源有限，不會全面鋪開開發(fā)，會選擇最有利的突破性適應(yīng)證作為切入點(diǎn)，后續(xù)尋求合適的合作方，共同推進(jìn)其開發(fā)。

而推進(jìn)最快的IMM01（替達(dá)派西普），被內(nèi)部視作“重磅炸彈產(chǎn)品”，針對慢性粒單核細(xì)胞白血病的一線治療，計劃于今年之內(nèi)完成Ⅲ期中期分析。

IMM0306（阿沐瑞芙普α）計劃于1月底實(shí)現(xiàn)復(fù)發(fā)難治性濾泡淋巴瘤Ⅲ期注冊臨床試驗(yàn)的首例患者入組，同時，該藥物在自身免疫性疾病領(lǐng)域的布局也是重點(diǎn)。

另外，宜明昂科方面表示，公司今年還會布局一些皮下制劑、復(fù)方制劑的開發(fā)，尤其是腫瘤領(lǐng)域的復(fù)方制劑，會是重點(diǎn)打造的新管線項(xiàng)目。