來源:央視新聞客戶端
記者今天從國家藥監(jiān)局獲悉,2025年我國藥品抽檢1.97萬批次,抽檢合格率保持在99%以上。全國藥監(jiān)部門全方位筑牢藥品安全底線,全國藥品安全形勢保持總體穩(wěn)定。
2025年國家藥監(jiān)局全年共查辦藥品、化妝品和醫(yī)療器械案件10.58萬件,貨值17.23億元,消除一大批風險隱患;通過改善藥品注冊檢驗制度,減少樣品、縮短時限、優(yōu)化程序,為企業(yè)節(jié)省20億元以上送樣成本;針對藥品網絡銷售快速增長新形勢,2025年,全國藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)并及時處置網售“兩品一械”違法違規(guī)線索3.55萬條,整改下架違法違規(guī)產品鏈接120萬條,關閉違規(guī)網店1.66萬家。
2025年,國家藥監(jiān)局批準藥品上市注冊申請4087件,其中創(chuàng)新藥76個;批準醫(yī)療器械產品3402個,其中創(chuàng)新醫(yī)療器械76個;批準臨床急需境外新藥臨時進口59件;推進兒童用藥優(yōu)先審評審批,批準兒童藥品138個,暢通罕見病藥品臨時進口通道,批準罕見病藥品48個;審評通過和視同通過仿制藥質量和療效一致性評價品種達到1694個,已覆蓋大多數(shù)臨床常用化學藥品,取消4個藥品的國家集采中選資格。
國家藥監(jiān)局統(tǒng)計顯示,我國藥品抽檢合格率從“十三五”的97.75%,提升到“十四五”的99.4%,“十四五”期間,全國未發(fā)生重大藥品安全事件;批準的創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械從“十三五”的43個和89個,分別增長到“十四五”的230個和292個,中國正從原料藥大國、仿制藥大國向創(chuàng)新藥大國邁進。
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