這一中國原創技術,在2型糖尿病治療策略上提供了一條不同于藥物控糖的“另一路徑”。
撰文 | 文慧
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2型糖尿病的患病率持續攀升。
國際糖尿病聯盟(IDF)的最新數據表明,全球約有5.89億成年人患有糖尿病。
預計到2050年,全球糖尿病患者數量將超過13.1億人。我國擁有全球數量最多的糖尿病患者,人數已超過1.48億。
2型糖尿病患者盡管已有多種安全有效的藥物可供選擇,但仍有不少患者因依從性差等問題血糖控制不佳。
近日,中國科學院院士、東南大學醫學與生命科學部主任、附屬中大醫院介入中心主任滕皋軍教授團隊在國際期刊
Signal Transduction and Targeted Therapy(IF=53)發表的研究成果或給這類2型糖尿病患者帶來新的希望。
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該研究為一項多中心、開放標簽的單臂研究,旨在評估以腹腔動脈和肝動脈為靶點的血管內神經消融術(EDN)治療血糖控制不佳的2型糖尿病(已服用二甲雙胍聯合至少另一種降糖藥進行治療,其糖化血紅蛋白仍處于7.5%~10.5%之間)的安全性與有效性。
研究團隊提出的關鍵切入點在于:交感神經過度興奮是2型糖尿病高血糖癥狀的重要驅動因素之一,會促進肝臟糖異生、抑制胰島素分泌,進而加重高血糖及相關并發癥。EDN通過消融支配肝臟、胰腺、胃腸道等內臟器官的交感神經,嘗試從“上游調控”層面改善代謝狀態。這使其從神經源性驅動因素入手,在2型糖尿病治療策略上提供了一條不同于藥物控糖的“另一路徑”。
研究共在三個中心納入37名患者,其中30名患者接受了EDN手術。患者基線平均糖化血紅蛋白為9.0%,基線平均空腹血糖為8.6毫摩爾/升,且合并多種代謝相關并發癥。
研究團隊分別在術后1個月、3個月、6個月和12個月對患者展開隨訪。試驗的主要終點為術后30天內的嚴重不良事件發生率,以及術后6個月患者糖化血紅蛋白的變化情況。
結果顯示,術后30天內未出現任何嚴重不良事件。術后6個月,患者糖化血紅蛋白下降1.0%,且該結果具有顯著統計學意義(P<0.001);術后1個月、3個月和12個月,糖化血紅蛋白分別下降1.0%、1.2%和0.9%。而且,隨訪期間,患者的血壓同樣呈現下降趨勢。
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中國科學院院士、東南大學醫學與生命科學部主任、附屬中大醫院介入中心主任滕皋軍教授/圖源:中大醫院
據此前報道,這項由滕皋軍院士團隊國際首創的介入微創治療糖尿病的新方法,源于臨床創新中的“意外發現”。
滕皋軍院士團隊在開展經導管腎動脈交感神經射頻消融術(RDN)治療頑固性高血壓患者時,發現合并2型糖尿病的患者接受經血管神經消融術后,葡萄糖代謝得到改善,胰島素敏感性也有所提高。
但是,RDN在降糖方面臨床證據不足,因此研究團隊將靶點轉向腹腔動脈和肝動脈,肝臟和胰島的交感神經主要分布于這兩個部位,直接調控肝糖輸出和胰島素分泌。基于交感神經在不同器官的解剖分布與特異性調控規律,進行消融靶點的轉換——這是消融技術路徑上的又一次“另辟蹊徑”。
2022年7月,在初步證實EDN在2型糖尿病患者的血糖控制方面取得良好效果的基礎上,EDN臨床多中心研究項目啟動。由東南大學附屬中大醫院發起,首批聯合山東省立醫院、中國科學技術大學附屬第一醫院共同進行。
此次發布的研究結果證實,采用簡單快速的導管介入手術消融腹腔動脈和肝動脈交感神經,具有良好的安全性且無嚴重并發癥,可持久改善2型糖尿病患者的血糖控制、高密度脂蛋白膽固醇水平及血壓。
文章指出:“有望開發出一種持久、不依賴依從性的干預手段,從高血糖的神經源性驅動因素入手解決問題。”
不過,研究也表示樣本量相對較小且為單臂試驗設計,要突破當前的假設生成階段,未來需通過更大隊列、長期隨訪的隨機對照試驗驗證這些發現,并闡明該干預措施的潛在機制。
參考文獻:
Wang, Z., Pan, T., Lv, W. et al. Catheter-based endovascular celiac and hepatic denervation for type 2 diabetes: a multicenter, open-label, single-arm study. Sig Transduct Target Ther10, 371 (2025). https://doi.org/10.1038/s41392-025-02459-6
來源:醫學界
校對:蔡 菜
運營:莉 莉
責編:汪 航
值班編輯:黃思宇
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