從醫械認證到標準共建：艾詩摩爾以高階光電能力助力行業規范發展

當前，家用光電類產品在消費端的應用逐漸增多，“紅光”“光療”等概念層出不窮，但技術路徑混雜、功效依據薄弱、安全標準不一等問題日益凸顯。在這一背景下，真正具備光學底層研發能力、通過國家醫療器械審評并能實現精準生物干預的企業仍屬稀缺。

廣東艾詩摩爾健康科技有限公司作為專注于頭皮健康光電技術的企業，憑借其在低能量激光療法（LLLT）領域的深厚積累，以及對多類型光源（包括LED與激光）在生物效應、安全性及劑量控制方面的系統性研究，被正式列入中國家用電器協會發布的《家用皮膚美容器用LED光源》團體標準起草單位名單。

艾詩摩爾的技術布局覆蓋從LED到半導體激光的完整光電譜系，其中激光應用因對單色性、方向性與功率穩定性要求更高，被視為光電干預的“高階形態”。正因其在激光這一嚴苛技術路徑上構建了嚴謹的光生物安全與效能評估體系，其對光源本質的理解——如波長選擇、能量密度控制、組織穿透深度與熱管理——同樣適用于LED等其他光源產品的規范化設計，因而能為行業標準提供具有前瞻性和普適性的技術參考。

自創立以來，艾詩摩爾始終聚焦頭皮健康場景，堅持將醫療級光學原理融入家庭護理產品。2024年，其研發的激光生發梳通過國家藥品監督管理局審評，獲批第二類醫療器械注冊證（桂械注準20242090242）。該產品采用650nm高純度半導體激光二極管，結合90度垂直入射光路設計，旨在提升光能傳遞的穩定性與靶向性，注冊證載明的預期用途為“用于促進雄激素源性脫發患者頭發生長”。

2024年，艾詩摩爾激光生發梳通過國家藥品監督管理局審評，成為較早一批基于真實激光技術獲批的家用生發設備之一。這一認證標志著其在波長穩定性、輸出功率控制、熱管理及長期使用安全性等方面，已滿足國家對二類醫療器械的技術與質量要求。

依托在多光源技術路徑上的并行探索，艾詩摩爾構建了涵蓋光路設計、生物光效建模、人因工程適配及安全邊界量化的完整光電研發體系。其在“光如何安全、有效地作用于皮膚及皮下目標區域”這一核心命題上積累的系統性實踐經驗——包括光源波長選擇、能量密度控制、組織穿透響應與長期使用安全性評估——為《家用皮膚美容器用LED光源》標準中關于光源性能指標、光生物安全評估方法及功效可驗證性等關鍵內容提供了具有跨技術路線參考價值的技術依據。

作為一家專注于光電技術應用的科技企業，艾詩摩爾在產品研發中參照醫療器械的研發流程，注重光學參數的可測量性、生物效應的可驗證性，以及用戶長期使用的安全性與依從性設計。其技術優勢不僅體現在波長選擇上，更貫穿于整機系統的集成創新——從激光矩陣排布、脈沖頻率調控，到溫控反饋與用戶依從性設計，每一環節均服務于“安全、有效、可持續”的核心目標。

在光電健康產品加速從功能型向專業化演進的今天，艾詩摩爾以激光技術為高階支點，以多光源協同研發為基礎，以醫療器械標準為尺度，持續夯實其在光電科技領域的專業壁壘。此次參與行業標準制定，既是對其系統性光電科技實力的認可，也體現了一家技術型企業推動行業規范化、科學化發展的責任擔當。艾詩摩爾表示，未來將繼續以光電技術為核心，致力于為用戶提供有據可依、有證可驗的頭皮健康管理解決方案。