集采把藥價打下來93%,阿司匹林一片才3分錢,為啥還有這么多醫生和患者不滿意呢?更值得警惕的是,一大批海外原研藥正在排著隊退出中國市場,治療冠心病的波立達、治罕見病的唯銘贊、還有痔瘡用的太寧栓,這對普通人的影響真的不大嗎?
今年10月份,國家藥監局發布公告,直接批準注銷了80個藥品的注冊證書,這里面就有大家熟悉的氯雷他定片,還有不少知名的進口藥,涉及降糖、抗過敏,甚至是腫瘤治療這些關鍵領域。別以為這是個例,海外原研藥退出中國市場早就不是天方夜譚了,而是每天都在發生的現實。自從國家啟動集采以來,這種退出潮就沒停過,為啥這些曾經搶著進中國市場的原研藥,現在要扎堆跑路呢?
要搞清楚這個問題,我們先得搞明白,國家為啥要搞集采?說白了,就是一場“以量換價”的硬核談判。國家把全國醫院、藥店的用藥需求打包成一個超級大訂單,跟藥企說:你想進中國這個大市場,想賺這份錢,行,但價格必須給我打下來,我幫你把銷量拉滿。這招確實管用,效果立竿見影。
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就拿治療腫瘤的靶向藥來說吧,以前一年要花好幾萬,普通家庭根本承受不起,好多人只能眼睜睜放棄治療;集采之后,價格直接降到幾千塊,一下子讓無數患者看到了希望。
從宏觀層面看,這絕對是利國利民的大好事,既能減輕老百姓的看病負擔,也能節約醫保基金的開支,讓更多人能享受到醫保福利。可理想很豐滿,現實很骨感,對很多患者來說,事情根本沒那么簡單。
最直觀的問題就是,一些外企覺得賺不到錢,只能退出中國市場,這直接導致很多常用的原研藥買不到了,被迫換成集采的國產藥,可效果卻天差地別。就說波立達吧,這是一種治療高膽固醇的常用藥,很多心腦血管疾病患者長期依賴它。自從波立達退出中國市場后,不少患者只能換成國產的替代藥,結果呢?有人吃了之后血脂根本控制不住,頭暈、胸悶的癥狀又回來了,只能天天往醫院跑。還有治療罕見病的唯銘贊,這藥一退出,好多患者直接陷入了無藥可用的絕境,只能托人從國外高價代購,以前幾萬塊能解決的問題,現在花十幾萬都不一定能買到藥。這些案例不是我編的,都是真實發生在我們身邊的事。
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有人可能會問,集采的藥不都是通過了一致性評價的嗎?既然通過了檢測,為啥效果和原研藥差這么多?所謂的一致性評價,核心是要求仿制藥在主要成分、劑型、規格、給藥途徑上和原研藥一致,在體外溶出度等質量指標上達到要求,但它并不要求臨床效果和原研藥一樣。簡單點說,就是“看起來一樣”,但“用起來不一定一樣”。
更讓人揪心的是,羊毛終究出在羊身上。集采把藥價壓得這么低,很多藥企為了搶訂單、保利潤,就開始在原料上動歪心思。申報一致性評價的時候,用的確實是優質原料,可一旦中標,大批量生產的時候,就換成了便宜的劣質原料,以次充好降低成本。這樣生產出來的藥,質量能有保障嗎?效果能好才怪!
有網友可能會抬杠:西藥有啥了不起的,在沒有西藥之前,中醫看病不也能藥到病除嗎?這話我不否認,中醫確實有自己的優勢,既然都已經到2025年了,我們就不應該一葉障目,追求的不是誰比誰好,而是讓消費者有同等選擇的權利。
現在的問題是,普通人被迫只能用國產的集采藥,而那些退出公立市場的進口原研藥,并沒有徹底消失,而是跑到了國際醫療中心、高端門診和私立藥房,甚至以更高的價格賣給有錢人。
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就拿某款進口降糖藥來說吧,以前在公立醫院賣500多一盒,集采后原研藥退出,國產藥只賣幾十塊。可這款原研藥在私立藥房賣1000多一盒!相當于有錢人花更多的錢,還能用上原來的好藥,而普通人只能用效果沒保障的便宜藥,這就形成了一條難以逾越的鴻溝。
我們都能看到的問題,國家當然也看到了,而且一直在調整政策。就說最新的第十一批國家集采吧,已經開始強調保品質了,不再單純追求最低價,還引入了“錨點價”機制,要求企業報價不能低于成本,防止惡性競爭。具體來說,就是把有效申報企業價格平均值的50%和最低報價里的較高值作為錨點,低于這個價格的企業,必須提交詳細的成本說明,解釋清楚自己是怎么賺錢的,從源頭防范質量風險。
醫保談判也在不斷推進,試圖在降價和保品質之間找到平衡。但說實話,這些政策都只是修修補補,解決不了根本問題。為啥這么說?因為只要原研藥和仿制藥的質量差距存在,只要低價競爭的土壤還在,藥品質量問題就很難徹底解決。真正能扭轉乾坤的,只有一條路,中國自己搞創新藥。
可能很多人不知道,最近幾年國家在創新藥上的投入和進展有多快。根據國家藥監局的數據,2023年中國自主研發的創新藥上市數量達到了36款,包括16款化學藥、15款生物制品和5款中藥,這個規模已經穩居全球第二,僅次于美國。以前咱們的藥企主要靠仿制藥賺錢,現在越來越多的企業開始投入研發,搞自己的核心技術。
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比如治療肺癌的國產靶向藥,不僅療效不輸給進口藥,價格還比進口藥便宜一半以上;還有國產的PD-1抑制劑,在腫瘤治療領域取得了重大突破,讓很多晚期患者的生存期大幅延長。這些都不是空談,而是實實在在的成果。國家現在賭的,就是用10到20年的時間,完成整個醫藥產業的轉型升級,從“仿制藥大國”變成“創新藥強國”。
這場賭局,贏了,我們普通人就能用上自己的高質量藥品,不用再看國外藥企的臉色,也不用再為了好藥花大價錢;輸了,可能就會形成惡性循環,進口好藥越來越貴,只有有錢人才能用得起,普通人和有錢人之間,就會隔著一條用藥品筑起的鴻溝。
問題是,我們能贏嗎?先不說結論,好消息是越來越多了:不僅上市的創新藥越來越多,國產創新藥還開始走出國門,賣到了歐美等發達國家。國家也在不斷完善創新藥的研發環境,加大研發投入,鼓勵企業創新,這些都為我們贏得這場硬仗奠定了基礎。
集采降價本身沒有錯,它讓普通人用得起藥了,但便宜不是所有人的需求,有的人是要活下去,有的人還想活得好,想要解決絕大多數的需求,我們只有產業升級這一條路了。
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