醫(yī)保發(fā)力！乙肝靶向治療新藥降幅超20%，最快2026年1月起實(shí)施

時(shí)隔4年，又一款慢性乙肝新藥進(jìn)醫(yī)保！

近日，2025年醫(yī)保目錄正式發(fā)布，本次調(diào)整中，慢乙肝領(lǐng)域最受關(guān)注的變動的是——2024年10月剛獲批上市的甲磺酸普雷福韋（新舒沐?）入選。

這是繼21年艾米替諾福韋（恒沐?）之后，時(shí)隔4年再次有慢乙肝新藥在上市后快速躋身醫(yī)保目錄。

值得一提的是，從2026年1月1日起，慢乙肝患者憑處方即可享受新的醫(yī)保待遇。但目前該藥的協(xié)議價(jià)格暫未公布。

01 十三年磨一劍的普惠之路

新舒沐的研發(fā)之旅始于2011年，自啟動之初即被納入國家“十二五”和“十三五”重大新藥專項(xiàng)。歷經(jīng)13年持續(xù)攻關(guān)，終于在2024年獲批上市，成為我國自主研發(fā)的全球首款慢乙肝創(chuàng)新藥。

定項(xiàng)之初，慢性乙肝處于“仿制藥為主、原研藥天價(jià)”困境。彼時(shí)臨床常用的乙肝藥恩替卡韋，原研藥每月藥費(fèi)上千，2.5年療程約3.3萬，給普通家庭帶來了不小的負(fù)擔(dān)。而憑借仿制藥成為主流的替諾福韋，雖見效穩(wěn)定、認(rèn)可度高，但作用分散，對腎臟、骨骼也有一定影響。

在此背景下，新通藥物（新舒沐原研公司）以超前戰(zhàn)略目光，布局創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目。當(dāng)時(shí)肝向技術(shù)在乙肝領(lǐng)域的應(yīng)用尚屬稀缺，成熟研發(fā)路徑極少，這是一次真正“從0到1”的冒險(xiǎn)。

據(jù)悉，新舒沐如“肝臟專線快遞”一般，可準(zhǔn)確定位肝并集中發(fā)揮作用，從原理上規(guī)避傳統(tǒng)藥物全身暴露問題。更具突破性的是其臨床價(jià)值與使用優(yōu)勢：服用量約為替諾福韋的十分之一，每天僅需服用一次且無需隨餐，對腎臟、骨骼等影響較小。在III期試驗(yàn)中，部分經(jīng)治應(yīng)答不佳患者換用后病毒載量顯著下降，耐藥人群轉(zhuǎn)陰率達(dá)85%。

02 定向作用于肝臟、減少全身負(fù)擔(dān)

專家分析，新舒沐的突破源于其采用的成熟HepDirect?肝向技術(shù)：與傳統(tǒng)藥物全身暴露、毒性較高的特點(diǎn)不同，它在體內(nèi)循環(huán)時(shí)以無活性“前藥”形式存在，能減少對血液和胃腸道的影響，進(jìn)入肝臟后才被激活釋放有效成分，臨床數(shù)據(jù)顯示其在HBeAg陰性人群中的病毒抑制率高達(dá)92.6%。

事實(shí)上，這類“定向作用于肝臟、減少全身負(fù)擔(dān)”的技術(shù)思路，也為更廣泛人群的肝臟健康維護(hù)提供了新方向。

據(jù)《人民日報(bào)》消息，隨著創(chuàng)新藥、疫苗覆蓋率提升及各類干預(yù)措施完善，我國病毒性肝炎總體感染率已從10%降至6%；而曾被視作“富貴”的脂肪肝卻快速蔓延，發(fā)病率超40%，在中青年群體中還呈現(xiàn)低齡化、常態(tài)化趨勢。

值得一提的是，受這類肝定向技術(shù)思路的啟發(fā)，一批以肝功能養(yǎng)護(hù)為目標(biāo)的創(chuàng)新方案，正從實(shí)驗(yàn)室走向日常健康管理場景。其中，以“倍清肝”為代表的新型護(hù)肝方案，因其獨(dú)特的“靶向融脂+肝功修復(fù)”機(jī)制，今年來受到業(yè)內(nèi)外廣發(fā)關(guān)注。

據(jù)多家媒體報(bào)道，該成果的核心成分“二氫楊梅素”可通過靶向機(jī)制直達(dá)肝內(nèi)，一方面調(diào)節(jié)脂肪代謝、加速脂滴分解，另一方面清除自由基減少氧化損傷；“四氫姜黃素”則定向作用于受損肝細(xì)胞，通過抗炎、抗氧化降低炎癥反應(yīng)，促進(jìn)肝細(xì)胞修復(fù)，兩者形成“融脂-修復(fù)”的協(xié)同閉環(huán)。

隨著大眾健康意識的提升，這類通過肝靶向技術(shù)調(diào)節(jié)肝臟的方案，正成為越來越多人的健康選擇。2025商智數(shù)據(jù)顯示，“倍清肝”一經(jīng)面世就受到了江浙滬、珠三角等地高壓人群的青睞。其京J東中，超70%反饋肝功能關(guān)鍵指標(biāo)ALT得到改善，睡眠質(zhì)量也有所提升。上海某互聯(lián)網(wǎng)從業(yè)者分享：“平時(shí)加班應(yīng)酬少不了，體驗(yàn)一段時(shí)間后，ALT指標(biāo)都穩(wěn)了。”

03 科學(xué)護(hù)航，讓創(chuàng)新藥惠及更多人

長期以來，乙肝是全球?qū)W界的硬骨頭，新藥研發(fā)更是“九死一生”的險(xiǎn)路。據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)，一款乙肝創(chuàng)新藥從立項(xiàng)到上市，平均研發(fā)周期超8年，資金投入往往達(dá)數(shù)億元以上，最終能通過臨床試驗(yàn)、成功獲批的比例不足15-20%。

如今，隨著技術(shù)日趨成熟，曾經(jīng)“高價(jià)”的創(chuàng)新成果正逐步走向“普惠”。從TDF納入國家集采實(shí)現(xiàn)價(jià)格大幅下降，到80%的商保創(chuàng)新藥順利通過初審，醫(yī)保談判、動態(tài)調(diào)整、“雙通道”等多元機(jī)制，正持續(xù)打通創(chuàng)新成果落地的“最后一公里”。

或許正如《人民日報(bào)》所言：“科技發(fā)展的終極目標(biāo)，是讓更多人平等享受生命的饋贈。”