三元基因募投項目進展：3個項目100%完成投入 腫瘤免疫細胞治療項目將迎政策利好

挖貝網(wǎng) 12月24日消息，三元基因（920344）近日發(fā)布公開發(fā)行募投項目進展，除補充流動資金外，有5個募投項目，其中3個項目已100%完成投入，另外2個項目正在推進中，“γδT細胞的腫瘤免疫細胞治療臨床研究”即將迎來政策利好。

根據(jù)公告顯示，三元基因已完成投入的3個募投項目分別是“重組人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎臨床試驗”、“重組人干擾素α1b防治新型冠狀病毒肺炎臨床試驗”和“營銷網(wǎng)絡(luò)和信息化建設(shè)項目”。

尚未完成投入的2個募投項目是“新型PEG集成干擾素突變體注射液伴隨基因檢測治療乙肝臨床試驗”和“γδT細胞的腫瘤免疫細胞治療臨床研究”，前者項目進度一定程度上受到國家法規(guī)與指導(dǎo)原則變化的影響，后者則屬于全球范圍內(nèi)的技術(shù)“無人區(qū)”。

公司上述2個募投項目正穩(wěn)步推進中。以“γδT細胞的腫瘤免疫細胞治療臨床研究”為例，已取得階段性臨床成果，中國人民解放軍總醫(yī)院開展的同種異體γδT細胞治療肝癌患者研究項目已完成10例臨床觀察工作，γδT細胞靶向治療聯(lián)合免疫治療肝癌研究項目已完成10例受試者入組工作；空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院開展的γδT細胞聯(lián)合人干擾素α1b或PD1單抗治療黑色素瘤的臨床研究已完成8例入組；中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院開展的γδT細胞治療急性髓系白血病臨床研究項目已完成13例療效評價工作。同種異體通用型免疫細胞治療應(yīng)用于不同類型受試者，整體安全性特征良好，且該療法在急性髓系白血病等適應(yīng)癥治療中，已初步顯現(xiàn)積極臨床療效。

政策端，我國將于2026年5月1日正式實施的《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理條例》，將對細胞治療行業(yè)發(fā)展生態(tài)產(chǎn)生重要影響，有助于推動我國臨床資源與患者規(guī)模優(yōu)勢向符合行業(yè)發(fā)展需求的制度層面轉(zhuǎn)化，為三元基因這類深耕細胞治療領(lǐng)域的企業(yè)，提供了提高臨床質(zhì)控水平、控制臨床風險、加快生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)商業(yè)化進程的政策支撐。

挖貝研究院資料顯示，三元基因主要產(chǎn)品為人干擾素α1b（商品名：運德素?），是中國在國際上獨創(chuàng)的基因工程藥物，實現(xiàn)了我國基因工程藥物從無到有“零”的突破。公司運德素銷售覆蓋全國30多個省、自治區(qū)、直轄市，超過6000家醫(yī)療機構(gòu)，連續(xù)多年占據(jù)中國市場份額領(lǐng)先地位。