山西省藥監局交出“八五”普法實踐答卷

12月18日，《山西法治報》頭版頭條刊發文章《普法融入監管 服務融入執法——山西省藥品監督管理局交出“八五”普法實踐答卷》，全面展現了省藥監局在“八五”期間將普法深度融入藥品監管全過程，以法治力量守護人民群眾健康、護航醫藥產業高質量發展的積極成效，報道全文如下。

藥品監管領域，法律條文是嚴謹的標尺，執法行為是專業的體現。如何讓法治在剛性約束外，煥發出指引與服務的溫度？在“八五”普法期間，省藥品監督管理局用實踐作答，將普法深度融入監管全程，以服務生動融入執法本意，在守護公眾健康、護航產業發展的道路上，完成了一份富有溫度的答卷。這份答卷，記錄了執法者從“管理者”到“服務者”的角色深刻轉變，鐫刻于一次次“監管+服務”的現場互動中，最終沉淀為行政相對人日漸增強的法治認同。

執法即服務 普法于細微

轉變，始于理念與行動的雙重革新。省藥監局堅決貫徹“誰執法誰普法”責任制，將“八五”普法規劃要求轉化為具體的“監管+普法”融合機制。這意味著，每一次檢查、每一次審批、每一次抽檢，都同時成為一次精準的法治宣講和一次主動的服務對接。在晉城一家中藥飲片企業的化驗室，檢查員在核對數據時同步講解：“這份圖譜的波動，不僅關乎工藝穩定性，還直接關聯新版《中華人民共和國藥典》對藥材內在質量的嚴苛要求。標準提升，是為了驅動產業整體升級。”在陽泉一家醫院的藥房，監管人員結合現場情況，系統梳理從藥品采購、儲存到調配的全鏈條法律義務與風險點。這些融入場景的解說與服務，讓法律條文從紙上走入實際操作。

這種將服務內嵌于執法的理念貫穿于普法工作各方面。在“憲法宣傳周”“民法典宣傳月”期間，執法人員走進社區、鄉村，以案說法；在“藥品安全宣傳周”“醫療器械宣傳周”等重要節點，舉辦線上線下公開課，解讀新規。他們不僅是監管員，還是政策法規的“翻譯員”和“輔導員”，讓法治精神在細微處落地生根。

省藥監局構建了“主要領導負總責、分管領導抓具體、法規部門牽頭、業務處室聯動”的普法工作格局，通過制定年度普法責任清單、建立普法工作考核機制，將普法深度融入監管全過程，確保“誰執法誰普法”責任制落到實處。省藥監局副局長王曉軍對此闡釋道：“我們追求的，是在履行監管職責的同時，完成一次有效的法律送達和精準的服務對接，讓守法成為企業清晰可循的路徑。”讓每一次執法都成為普法課堂，以服務傳遞法治溫度，已成為山西藥監人的自覺行動。

心聲即標尺 認同見實效

普法的成效，最終需要實踐的檢驗與受眾的反饋來衡量。省藥監局注重收集來自監管服務對象的真實聲音，將一份份普法信息反饋表、一次次座談交流中的意見建議，視為校準普法精度、檢驗工作實效的寶貴標尺。

翻閱這些反饋，能觸摸到普法帶來的切實改變。大同市靈丘縣一家美容店的店主，在縣市場監管局執法人員上門講解后，深刻認識到自身作為化妝品“質量安全責任人”的法律地位：“普法讓我明白了，責任就在對每一瓶產品來源的嚴格把關中。”許多藥品經營企業負責人在培訓后反饋，對《藥品經營質量管理規范》中關于冷鏈管理、數據真實性的復雜條款，有了“豁然開朗”的理解，認識到每一個操作細節都構成法律責任的關鍵證據。

在山西振東道地藥材開發有限公司，技術總監尹利明參加培訓后深有感觸：“2025年版《中華人民共和國藥典》的實施讓我們清楚地看到，監管的嚴格是對產業高質量發展的有力推動。普法不僅告訴我們什么不能做，還指引我們如何做得更好。”

“法律不再是高懸的利劍，而是經營中可靠的導航儀。”類似的心聲，折射出普法工作從“灌輸”到“賦能”的深層轉變——推動法治從外在約束，內化為從業者的思維習慣與行動自覺。省藥監局定期分析這些反饋，用以優化普法內容和執法服務方式。群眾的認同和行業的提升，正是“八五”普法工作價值最直接的體現，這些來自一線的真實反饋，比任何匯報都更具說服力。

法治優生態 安全促發展

生動的普法實踐，旨在構建一個更優的法治生態，最終實現保障安全與促進發展的統一。省藥監局的“八五”普法工作，始終遵循一個核心理念。省藥監局黨組書記、局長李庭芳赴一線調研時強調：“要把普法教育融入監管執法的每一個環節，讓每一次檢查都成為一堂生動的法治公開課，在提升監管效能的同時，更要傳遞法治溫度，服務產業發展，這是我們守護人民健康的根本所在。”這一根本遵循，指引普法工作緊密圍繞“保障安全、促進發展”的核心目標，持續發揮法治的引領與保障作用。

普法為藥品安全筑牢思想防線。堅持每年開展行政執法案卷評查，從嚴規范文書制作，嚴格規范執法行為，使執法人員樹牢對法律的敬畏之心。通過持續開展“以案釋法”，將典型案例轉化為行業通識教育，使法律威懾力轉化為企業的內在約束力。在藥品安全鞏固提升行動中，結合普法宣傳深化專項整治，公布典型案例，強化警示效應，使“守法經營、質量為先”的理念日益成為行業共識。全省藥品安全形勢持續穩定向好，群眾用藥安全感不斷增強。

普法為產業發展注入法治動能。通過精準的政策解讀和合規指導，省藥監局主動服務企業。在新法規出臺前組織專題宣貫，在企業創新研發中提前介入給予法規咨詢，發布《山西省全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展若干措施（試行）》并詳細解讀，旨在讓公眾享受紅利，盡早實現改革預期。普法的目的，不僅是劃出“紅線”，還要闡明“綠道”，讓企業在法治軌道上敢于創新、放心投資。清晰的規則與有效的溝通，營造了穩定、公平、透明、可預期的營商環境，激發了市場主體活力。

省藥監局還積極推進藥品法治宣傳教育基地建設，在忻州、太原等地建成首批基地，為社會公眾提供沉浸式普法體驗。在《中華人民共和國藥品管理法》頒布40周年之際，通過組織開展主題征文活動，廣泛征集普法實踐中的感人故事和經驗做法，進一步在全社會營造了尊法學法守法用法的濃厚氛圍。

從實驗室到生產線，從零售藥店到使用終端，“監管+普法”的融合實踐，如法治微光，持續照亮三晉大地藥品安全的每一環節。省藥監局在“八五”普法期間的探索表明，最高效的監管是服務，最堅實的防線是認同。這份以普法融入監管、以服務融入執法的實踐答卷，印證了法治護航下安全與發展的和諧共生。隨著“八五”普法工作的圓滿收官，省藥監局在實踐中積累的寶貴經驗，將繼續為其以法治力量守護人民群眾健康、以法治智慧護航藥品產業高質量發展提供堅實支撐，為健康山西建設貢獻持久力量。

來源：山西法治報