進口抗癌藥竟是“面粉”？國產(chǎn)明星藥遭黑色產(chǎn)業(yè)鏈仿冒

【文/王力 編輯/周遠方】

在電影《我不是藥神》上映七年后，一個與影片情節(jié)相似卻性質(zhì)截然不同的“仿制藥”案件被央視曝光。

據(jù)央視新聞近日報道，犯罪嫌疑人毛某勾結(jié)境外藥廠，將毫無有效成分、實為面粉、淀粉等灌裝的假冒安羅替尼銷往全國。這款假藥在短短10個月內(nèi)售出380余盒，售價高達每盒1500元，涉案金額約28萬元。

公開資料顯示，安羅替尼是中國首個用于晚期非小細胞肺癌三線治療的原創(chuàng)專利靶向藥，由正大天晴藥業(yè)歷經(jīng)十余年研發(fā)，目前僅在國內(nèi)生產(chǎn)和銷售，上市后即被納入醫(yī)保。藥企從未授權(quán)海外任何機構(gòu)生產(chǎn)。然而，經(jīng)公安機關(guān)和藥企檢測，所謂的“進口平替版”未檢出任何安羅替尼成分，實為面粉、淀粉等無效物質(zhì)灌裝而成。

許多被騙患者原本以為是電影《我不是藥神》中“仿制藥救命”的故事重演，實則是一起徹頭徹尾的消費欺詐。受害者多為晚期肺癌患者及其家屬，他們在與死神賽跑的絕望中，抓住了這根救命稻草，卻不知服下的只是毫無療效的面粉。部分患者產(chǎn)生不良反應(yīng)，部分因病情危重無法判斷藥效，還有部分已因癌癥進展離世，家屬甚至無法追溯死亡是否與假藥相關(guān)。

面粉冒充“國產(chǎn)抗癌之光”

安羅替尼作為中國首個用于晚期非小細胞肺癌三線治療的原創(chuàng)專利靶向藥，由正大天晴藥業(yè)歷經(jīng)十余年研發(fā)而成，一定程度上也體現(xiàn)了中國制藥行業(yè)從仿制到創(chuàng)新的重大突破。

這款藥物不僅在技術(shù)上具有領(lǐng)先性，業(yè)績也同樣不俗。自2018年5月獲批上市以來，當年銷售額即突破12億元，2020年達到40億至45億元，創(chuàng)造了國產(chǎn)創(chuàng)新藥的銷售記錄。

毛某與國外某藥廠高級管理人員達成協(xié)議，由該廠負責生產(chǎn)假藥，毛某則作為總代理在中國發(fā)展下線銷售網(wǎng)絡(luò)。這些假藥通過“背包客”從境外攜帶入境，經(jīng)廣州中轉(zhuǎn)后分銷至全國各地。

這種“人肉帶貨”模式刻意繞開了海關(guān)和藥監(jiān)部門的正規(guī)監(jiān)管渠道，使得假藥能夠順利進入國內(nèi)市場，并最終到達患者手中。

假藥販子的營銷策略極具針對性。他們抓住部分患者對“進口藥品”的盲目信任心理，將產(chǎn)品包裝為“進口平替版”安羅替尼，聲稱“藥量是正版的3倍”。

這一定價策略造成了雙重傷害：表面看來，每盒1500元的價格似乎比某些海外藥品“便宜”，但與正規(guī)醫(yī)保渠道相比，這一價格實際更為昂貴。

安羅替尼經(jīng)醫(yī)保談判后，患者實際支付費用已大幅降低。假藥不僅價格更高，而且毫無療效，患者支付的1500元買到的只是淀粉淀粉、糊精等無效物質(zhì)壓制而成。

而最致命的是，這些假藥耽誤了癌癥患者寶貴的治療窗口期，部分患者甚至因此錯過了有效治療的最佳時機。

公安機關(guān)和正大天晴藥業(yè)的檢測結(jié)果證實，這些所謂的“進口平替版”未檢出任何安羅替尼成分，實為面粉、淀粉等無效物質(zhì)灌裝而成。完全不具備任何治療功能，純粹是利用患者求生欲望實施的精準詐騙。

“海外平替”迷思下的消費者保護困局

這起假藥案的荒誕之處在于，受害者以高價購入的“海外平替”，不僅療效為零，實際支出反而遠超正規(guī)渠道的正版藥物。

從藥物本身看，安羅替尼是中國首個擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤原研藥。此后，該藥陸續(xù)獲批用于小細胞肺癌、軟組織肉瘤、甲狀腺髓樣癌、分化型甲狀腺癌等多項適應(yīng)癥，成為覆蓋瘤種最廣的國產(chǎn)靶向藥之一。更重要的是，5項獲批適應(yīng)癥目前均已納入國家醫(yī)保目錄，患者通過正規(guī)醫(yī)院開具處方后，單粒藥品自付費用可低至數(shù)十元，遠低于假藥販子開出的每盒1500元“平替價”。

然而，消費者為何寧愿相信社交媒體上的陌生賣家，也不走進正規(guī)醫(yī)院的藥房？這背后既有部分患者對“進口即高端”的認知慣性，也有對醫(yī)保政策覆蓋范圍的信息隔膜。部分患者及家屬對國產(chǎn)創(chuàng)新藥的療效心存疑慮，對醫(yī)保報銷流程缺乏了解，加之病急亂投醫(yī)的焦慮心態(tài)，最終落入假藥陷阱。

從消費者權(quán)益保護角度審視，海淘藥品維權(quán)面臨兩個核心難點：主體身份不明和因果關(guān)系難以證明。在代購交易中，消費者很難在購買前核實賣家真實身份，起訴時往往連被告是誰都無法明確。

而在侵權(quán)類案件中，如何證明所服藥物確為代購藥品、如何證明健康損害與服用該藥存在因果關(guān)系、如何證明該藥確為假藥或劣藥，舉證困難往往使消費者對維權(quán)望而卻步。本案中，部分受害者在服用假藥后因病情危重無法判斷效果，還有患者已因癌癥進展去世，家屬甚至無法追溯死亡是否與假藥相關(guān)。

跨境藥品代購的法律風(fēng)險是多維度的。藥品管理層面，代購未經(jīng)批準的藥品可能構(gòu)成妨害藥品管理罪；海關(guān)監(jiān)管層面，申報不實或逃避監(jiān)管可能涉嫌走私犯罪；而消費者權(quán)益層面，跨境維權(quán)的復(fù)雜性和高成本往往讓受害者求助無門。從消費者自我保護角度，購藥過程中應(yīng)注意留存溝通記錄、藥品信息、物流憑證等證據(jù)，更應(yīng)優(yōu)先選擇正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)和藥房渠道。