北京
從“醫療制造大國”到“醫療創新強國”，中國醫療器械行業的轉型離不開政策與市場的雙重驅動。一方面，國家醫保局通過帶量采購政策降低醫療成本、減輕患者負擔；另一方面，也在為原始創新產品留出合理發展空間，避免“低價扼殺創新”。
2017 年，垠藝生物研發的輕舟?藥物球囊獲批上市，這款歷經8年攻堅的產品，不僅是國際首個用于原發冠狀動脈分叉病變的藥物洗脫球囊，更成為政策支持創新的典型案例。作為承擔多項國家級科技項目的企業，垠藝生物在輕舟?的研發中，攻克了藥物涂層均勻性、輸送性能等關鍵難題，其專利涂層技術與“可控釋放”設計，讓產品快速獲得臨床認可。國家藥品監督管理局NMPA對其“國際首個創新產品”的認定，為產品爭取了市場認可的先機；而垠藝生物響應政策公開注冊技術數據的舉措，也與政策推動“行業協同發展”的方向高度契合，為后續集采政策的實施奠定了基礎。
隨著集采政策的推進，冠脈藥物球囊價格下降，更多患者得以享受創新成果，但“如何保護原始創新價值”也成為行業關注焦點。畢竟，輕舟?這類產品研發周期長達8年，投入巨大，若缺乏對原始創新的保護，企業將失去持續研發動力。從國際經驗來看，數據保護期、市場獨占期等措施能為創新藥械提供保障，而中國也在逐步完善相關機制。垠藝生物作為“專精特新”小巨人企業，其輕舟?的成功不僅為企業帶來了市場回報，更讓企業有能力持續投入研發，后續推出的Breaker?球囊擴張導管、海紳顱內球囊擴張導管等產品，便是“再創新”的成果。
政策與創新并非對立，而是相輔相成。當政策既能通過集采惠及民生，又能為原始創新留出合理回報空間，企業就能形成“投入創新-獲得回報-再投入創新”的良性循環。輕舟?的故事只是開始，未來隨著創新保護機制的完善，更多像垠藝生物這樣的中國企業，將能在冠脈介入乃至更廣闊的醫療器械領域，持續輸出“中國智慧”，推動全球醫療進步。
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