橫跨11大維度，透視解讀2025醫療器械創新生態風向標

12月18日，2025年度醫療器械行業創新生態洞察評估結果（以下簡稱“評估”）正式發布。歷經三個多月的征集、遴選與業內資深專家的多輪嚴謹評審，最終產生了涵蓋企業、機構、產品、人物四大類別的11項評估結果，全景式勾勒出中國醫療器械產業在“十四五”收官之年的創新脈絡與發展趨勢。

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評估由國家高性能醫療器械創新中心（以下簡稱“國創中心”）發起，聯動中國醫學創新聯盟、香港生產力促進局、新型生物材料與高端醫療器械廣東研究院等“產學研醫資政管”近20家產業鏈生態單位共同參與。連續舉辦四年來，始終以“挖掘醫療科技新銳、推動成果轉化、賦能產業升級”為目標，評估體系已從聚焦單一主體，演進為覆蓋企業、人物、產品、投資機構、醫院、高校、園區等全產業參與主體的立體化生態評估網絡。評估項目的自主申報量也在三年間實現了近4倍增長。洞察評估憑借多維度客觀數據全景展現產業的創新力、轉化力、影響力及資本認可度，致力發掘醫械創新新生力量，為中國從“醫療器械大國”邁向“醫療器械強國”繪制了可借鑒的創新坐標與行動路徑。

01

年度百強：新銳勢力突圍，創新動能澎湃

當前，一年一度的“醫療器械行業新銳企業100強創新指數”已逐步成為衡量中國醫療器械產業年度創新活力與未來競爭力的價值標尺，識別并聚集了代表產業未來、具成長性的百支創新主體。

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2025年評估結果最顯著的特征是對“投早、投小、投硬科技”趨勢的深化體現。獲評的100家企業中，處于種子輪至A輪（含A+、A++等）階段的早期企業多達71家，占據主導。這意味著，評估體系正在以更強的力度，聚焦并賦能那些尚在萌芽與成長期、但手握核心原創技術的“未來之星”。

盡管融資輪次普遍靠前，但這批企業的創新實力不容小覷。數據顯示，2025年百強企業專利產出總量為4869項，其中發明專利總數達3245項，實用新型專利總數1624項。

它們不僅是技術研發的先鋒，更是產業協同的積極參與者：

● 累計開展各級產學研合作339項；承擔各級科研項目133個。

● 參與制定醫學指南及行業標準89項，較去年百強企業的參與數量增長53.4%。

● 榮獲國家級榮譽194項，省市級榮譽394項。

這印證了在中國醫療器械創新體系中，早期企業逐漸成為突破核心技術和參與行業規則定義的力量。

在賽道覆蓋上，2025年醫療器械新銳百強呈現出鮮明的前沿引領與戰略聚焦特征，勾勒出中國醫療器械創新力量的演進方向。獲評企業多廣泛分布于高端醫學影像、手術機器人、高值耗材等高壁壘賽道，同時深度聚焦于AI醫療、腦機接口、醫療芯片等顛覆性技術領域。相關領域正是全球醫療科技競爭的高地，也是國內醫療器械企業實現國產替代和技術突圍的主攻方向。2025年度“十大成長潛力企業”亦大多出自這些高成長性賽道，其顯著的創新活力與突破潛力，有望在細分領域率先形成引領示范。

《中國醫療器械創新研究白皮書》數據同樣顯示，中國在腦機接口、人工智能等新興科研賽道已顯現出領先優勢，在科研產出規模、學術影響力和專利轉化方面均表現突出。這也印證了國創中心與評估工作立足長遠，系統性培育未來產業競爭力、引領中國醫療器械從局部突破向體系化創新躍升的使命和擔當。

評估的“價值發現”與“成長陪伴”功能，也在連續獲評企業身上得到集中體現。19家連續三年（2023-2025年）獲評的企業，構成了觀察創新效能增長的樣本。

● 這些企業在過去兩年中，專利產出總量增長76.9%，其中實用新型專利從16項激增至482項，體現了工程化與產業化能力的飛速提升。

● 企業參與各級產學研合作增長27.3%，參與醫學指南及行業標準制定數量增長56.5%，所獲國家級榮譽從11項增至50項，顯示其行業影響力與生態位持續強化。

● 在市場表現方面：2024-2025年間新增獲批產品21款，其中三分之一通過創新通道獲批。

● 盡管資本市場整體遇冷，但這些企業在兩年里新增融資28輪次，總估值實現了13.3%的逆勢增長。驗證了評估體系甄別出的創新主體質量，及其可持續的商業成長能力與資本認可度。

評估本身已成為企業重要的信用背書與價值標簽，國創中心為其在對接臨床資源、吸引資本關注、拓展產業合作等方面提供了顯著的品牌賦能與生態接入優勢。

02

賽道引領：新興產業爆發，聚焦前沿突破

在延續對高值耗材、醫學影像等主流賽道關注的同時，2025年評估還首次將評估視野深度聚焦于AI輔助診斷、眼科器械、泛血管介入三大高速增長的新興領域，精準捕捉產業前沿脈搏，與國家戰略和臨床需求同頻共振。

隨著《關于促進和規范“人工智能+醫療衛生”應用發展的實施意見》等一系列頂層部署的出臺，AI在醫療領域的發展應用也成為行業關注焦點。此次評估中重磅推出的“2025醫療器械行業AI輔助診斷領域創新指數”，既精準契合國家戰略導向，更以硬核數據充分彰顯了我國醫療“硬核科技”的全球競爭力。

從創新生態表現來看，獲評“2025醫療器械行業AI輔助診斷領域創新指數”的10家企業已形成兼具技術深度與商業化實力的標桿梯隊。

●資本層面，六成企業已進入C輪及之后的成熟融資階段，展現出強勁的市場認可度與發展韌性。

●技術創新層面，10家企業累計斬獲1087項發明專利與實用新型專利，憑借6款全國首創產品構建起堅實的技術壁壘，并主導或參與37項醫學指南及行業標準制定，凸顯我國企業在底層技術研發上的突破。

●產品落地與國際化布局同樣頗見成效：獲評企業累計獲得70款NMPA批準上市產品，其中8款通過創新綠色通道獲批；海外市場已收獲45個FDA/CE認證，顯示出國產AI醫療競逐國際市場的技術實力。

著眼我國心血管疾病高發這一重大臨床挑戰與國產替代的戰略縱深，國創中心在2025年聯合中國心血管醫生創新俱樂部（CCI），共同發起并全程共建“泛血管領域創新指數”評估。該項評估結果匯聚的10家企業，累計獲得發明專利及實用新型專利總數達1664項，并誕生了10個全國首創產品。11款NMPA獲證產品中7款經創新通道獲批。

其中，不僅包括泛血管介入手術機器人這樣具備自主知識產權的全球首創產品，更在ePTFE核心材料、精準介入器械等“卡脖子”領域實現關鍵突破，在冠脈、外周、神經介入等細分賽道持續推動著治療技術與器械的迭代。印證了評估引導產業資源投向臨床急需、技術密集，且關乎民眾健康關鍵領域的核心考量。

“2025醫療器械行業眼科診療領域創新指數”的發布則體現了國創中心在前沿賽道布局上的前瞻性思考。10家獲評企業中，8家處于A輪融資及之前的早期發展階段，顯示出這一高壁壘領域正迎來一批極具活力的新生創新力量。

這些企業在青光眼早期診斷、人工晶體、高端眼科激光設備等細分方向密集突破，領域內累計擁有發明專利及實用新型專利384項，并已取得27個NMPA注冊認證，其中6款產品為創新綠色通道獲批，3款為國內首創，技術創新正在加速實現產品商業化落地。在人口老齡化與高端眼健康需求激增的背景下，通過價值評估引導行業焦點和資源向這些早期優質企業聚集，正是國創中心發揮國家級平臺的“風向標”作用，下好產業布局“先手棋”的意義體現。

03

生態協同：閉環效應凸顯，從“評估”到系統賦能

醫療領域的創新絕非企業的“獨角戲”，而是其與臨床、科研、資本、政策等多要素共振的“交響曲”。評估正是國創中心為創新主體嫁接這些關鍵要素、實現系統賦能的核心機制。

2025年評估就囊括了產業園區、醫院、高校、投資機構四大類產業共建方，形成了完整覆蓋研發、臨床、資本、產業的良性生態閉環，生動踐行了國創中心所倡導的“熱帶雨林式”創新生態。

通過遴選創新醫療器械領域內的成果轉化先鋒醫院、生物醫學工程創新高地（高校）、優秀投資機構與創新生態示范園區，洞察評估串聯了從技術策源、臨床驗證、資本賦能到產業落地的全鏈條關鍵節點，推動構建多主體協同共進的創新生態圖譜，成為國創中心持續踐行“技術創新與產業創新融合發展”的重要舉措。

“2025創新成果轉化先鋒醫院”的評估得到了中國醫學創新聯盟聯動支持。作為國家層面推動醫學創新轉化的重要平臺，其覆蓋全國臨床醫院創新轉化數據庫與專家資源，為先鋒醫院的遴選提供了關鍵的數據補充與專業評議支持。

評估結果中有7家已多次獲評，代表著我國頂尖三甲醫院在醫療創新成果轉化領域的持續引領力與標桿示范效應。江蘇省人民醫院、首都醫科大學宣武醫院、安徽醫科大學第一附屬醫院3家為今年新增獲評，展示出區域性中心醫院正在成為醫工融合與臨床需求轉化的重要力量。

“2025生物醫學工程創新高地（高校）”評估結果中，西安交通大學、上海大學、華南理工大學、吉林大學4所高校首次獲評，共同構成了支撐產業創新與未來發展的多元化、體系化研發策源地。

創新醫療器械產業這一高度依賴長期投入與技術迭代的領域，離不開專業投資機構憑借敏銳的洞察與風險共擔，為早期創新注入生命力，并陪伴企業成長。“2025醫療器械行業優秀投資機構”的評選正是在當前市場環境下對資本“定力”與“眼力”的觀察。

獲評的十家機構年度共完成46個項目投資，其中近半數為領投。這些機構的投資組合中新增9個上市案例，較去年有所增加，體現了專業資本在復雜環境中識別高潛力企業、并助力其走向公開市場的賦能價值。

此外，今年洞察評估還首次開展了“2025醫療器械創新生態示范園區”的評估，是國創中心將評估視野從創新主體延伸至創新生態的重要一步。

一般而言，產業園區是政策、資本、人才、技術、產業鏈等要素高效流動和配置的核心載體。

首次獲評的五家園區的數據，則以亮點的數據印證了其作為生態節點的價值：

● 它們以922.5億元的總產值和2098家入駐企業，構成了區域經濟的重要參與者；

● 其中匯聚的71家上市企業與422家高新技術企業，形成了引領性的創新梯隊；

● 總規模710.5億元的82支產業基金池，則展現了資本本地化賦能的深度

這五家園區來自長三角、京津冀、粵港澳等國家核心經濟圈，已各自形成了特色鮮明的產業集群，深入參與地方經濟發展。

04

未來領航：三重維度，勾勒產業創新發展航向

醫療器械行業創新生態洞察評估體系，既是對當下創新成果的盤點，也是對未來產業格局的前瞻性描摹。關于產品新星、新銳企業家與卓越出海企業的評估，恰好通過產品、人才、市場構成了觀察中國醫療器械未來競爭力的三個關鍵維度。

“2025創新型醫療器械產品新星”聚焦于給評估期內獲批上市的第三類創新型醫療器械。今年獲評的10款產品，如“顱內動脈瘤CT血管造影圖像輔助檢測軟件”“經導管三尖瓣環成形系統”“多焦點人工晶狀體”等，無一不是瞄準“卡脖子”環節或重大臨床未滿足需求。

而這些產品正是國產創新醫療器械的集中代表，覆蓋高端影像、心血管介入、神經外科、眼科、骨科等代表著未來競爭方向的高壁壘領域，部分產品的核心性能指標已達國際領先水平。每一款產品從概念到上市，都是一條整合臨床需求、基礎研究、工程開發、法規注冊和產業化的完整創新鏈的成功實踐，標志著中國醫療器械創新正加速向關鍵領域“領跑”邁進。

在硬科技驅動的醫療器械行業，創新人物是比技術專利更為稀缺、更能決定創新成敗的核心戰略資源。“2025中國醫療器械行業新銳企業家”的評估，聚焦于驅動這些企業發展的“人”，識別并賦能那些兼具科學遠見、產業洞察與商業魄力的領軍者。

具體分析獲評的十位企業家，可以清晰地看到三個鮮明的群體特征：

● 首先他們是“研而優則創”的典型，大多擁有深厚的專業背景，其創業方向與個人長期技術積累高度重合，這確保了創新的源頭活水與戰略定力。

● 其次他們領導的企業普遍處于高成長階段，覆蓋了AI醫療、眼科、生命科學工具及創新介入治療等前沿賽道，這正是當前產業創新最活躍的地帶。

● 關鍵他們中的絕大多數已將全球化視為企業發展的內在基因。從創業伊始便具備了競逐全球市場的視野與雄心，將參與全球競爭內化為一種清晰的戰略選擇。

而“2025醫療器械行業海外拓展卓越企業”則勾勒出了產業全球化的未來版圖。該項評估由全球醫療器械法規與市場準入服務機構Pure Global普瑞純證提供核心數據支持，其覆蓋全球市場的專業數據庫與洞察，為評估提供了客觀的國際視野標準。這些獲評企業均已構建起從研發、注冊到商業化的全球體系能力，共同展現了中國醫療器械出海從“價格優勢”向“技術品牌優勢”的轉型升級。

已連續四年舉辦的“醫療器械行業創新生態洞察評估”，其價值已逐漸超越評估本身。

● 它是一面產業創新的多棱鏡，客觀折射出每年最具活力與技術成色的板塊。

● 它是一座生態資源的連接橋，將分散的創新主體納入協同網絡。

● 它更是一個創新價值的加速器，通過在品牌聲譽、臨床認可、資本對接、政策支持及產業協同等多維度提供權威背書與精準賦能，滋養創新幼苗茁壯成長。

2025年的評估數據揭示，中國醫療器械產業的未來，正由一大批年輕、專注、硬核的科技企業塑造，并在國家最需要的戰略賽道上集結。在國創中心主任鄭海榮院士的戰略布局下，國創中心構建的“政產學研醫資”生態體系支撐下，一幅源頭創新與產業應用緊密互動、國內國際雙循環相互促進的壯闊圖景已然展開。隨著評估體系的持續進化與生態賦能效應的深化，這份年度創新“答卷”所呈現的生態圖景，將持續為推動中國創新醫療器械產業高質量發展，提供有價值的洞察與參考。

—特別鳴謝—

感謝以下生態合作單位對“2025年度醫療器械行業創新生態洞察評估”的大力支持：

中國醫學創新聯盟、中國心血管醫生創新俱樂部（CCI）、香港生產力促進局、臨床研究能力提升與受試者保護實踐平臺（CCHRPP）、新型生物材料與高端醫療器械廣東研究院、新華網、哈爾濱工業大學商學院、中關村智友研究院、華為云初創生態、和義廣業創新平臺、健康界、動脈網、醫工研習社、Pure Global普瑞純證、應科咨詢、舍穆專利代理事務所、昌發展醫療器械CMO平臺、成都市醫療器械行業協會、西安市蓮湖區醫療器械行業協會

*封面圖片來源：123rf

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